- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02479152
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active Chest Compression-decompression During Out-of-hospital CPR
2. august 2017 oppdatert av: Lars Wik, Physio-Control
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active External Chest Compression-decompression During Out-of-hospital Cardiopulmonary Resuscitation
The aim of this randomized out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation study is to investigate haemodynamics generated by the standard mechanical external chest compression device (LUCAS™ 2) compared to a new version generating chest compressions and active decompression above the initial starting position of the suction cup (LUCAS™ 2AD).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Based on randomization patients will receive standard or active compression decompression chest compression and the haemodynamic effects will be compared.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0467
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Unexpected adult out-of-hospital non-traumatic cardiac arrest where an attempt of resuscitation is considered appropriate in:
- Patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Traumatic cardiac arrest
- Age believed to be less than 18 years
- Known pregnancy
- Victim not to be resuscitated (DNR orders)
- Internals in prison
- Included once in the study already
- To Small/Large patients
- Sustained ROSC occurring before the LUCAS™ 2 or LUCAS™ 2-AD can be applied to the patient, such that further CPR is not needed
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LUCAS 2 AD
LUCAS 2 AD will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
|
Annen: LUCAS2
LUCAS2 will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemodynamics measured as EtCO2
Tidsramme: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intra arterial blood pressures,
Tidsramme: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
|
Oximetry,
Tidsramme: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
|
ROSC (Return of spontaneous circulation)
Tidsramme: During CPR
|
During CPR
|
|
safety
Tidsramme: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars Wik, MD, PhD, Oslo Universitetssykehus. Ullevål, Norway.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol ID 11, March 2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoFullførtHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjertestans utenom sykehus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
Kliniske studier på LUCAS2 AD
-
Institute of Mountain Emergency MedicineFullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityScientific Research Projects Commission of ESOGUFullførtHjerte-lungeredningTyrkia
-
Addpharma Inc.FullførtHypertensjon, viktigKorea, Republikken
-
Addpharma Inc.FullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Addpharma Inc.Har ikke rekruttert ennåHypertensjon | Høyt kolesterolSør -Korea
-
Addpharma Inc.FullførtHypertensjon, essensieltKorea, Republikken
-
Addpharma Inc.RekrutteringHypertensjon, viktigKorea, Republikken
-
Addpharma Inc.FullførtHypertensjon, essensielt | Primær hyperkolesterolemiKorea, Republikken
-
Addpharma Inc.RekrutteringEssensiell hypertensjonKorea, Republikken
-
Addpharma Inc.RekrutteringHypertensjon, viktigKorea, Republikken