The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active Chest Compression-decompression During Out-of-hospital CPR
2 de agosto de 2017 atualizado por: Lars Wik, Physio-Control
The Haemodynamic Effects of Mechanical Standard and Active External Chest Compression-decompression During Out-of-hospital Cardiopulmonary Resuscitation
The aim of this randomized out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation study is to investigate haemodynamics generated by the standard mechanical external chest compression device (LUCAS™ 2) compared to a new version generating chest compressions and active decompression above the initial starting position of the suction cup (LUCAS™ 2AD).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Based on randomization patients will receive standard or active compression decompression chest compression and the haemodynamic effects will be compared.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0467
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Unexpected adult out-of-hospital non-traumatic cardiac arrest where an attempt of resuscitation is considered appropriate in:
- Patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Traumatic cardiac arrest
- Age believed to be less than 18 years
- Known pregnancy
- Victim not to be resuscitated (DNR orders)
- Internals in prison
- Included once in the study already
- To Small/Large patients
- Sustained ROSC occurring before the LUCAS™ 2 or LUCAS™ 2-AD can be applied to the patient, such that further CPR is not needed
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: LUCAS 2 AD
LUCAS 2 AD will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
|
Outro: LUCAS2
LUCAS2 will be used for CPR
|
LUCAS™ 2AD with compressions like the standard LUCAS™ 2 but added decompressions above the initial start position.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemodynamics measured as EtCO2
Prazo: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intra arterial blood pressures,
Prazo: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
|
Oximetry,
Prazo: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
|
ROSC (Return of spontaneous circulation)
Prazo: During CPR
|
During CPR
|
|
safety
Prazo: During 30 minutes of CPR
|
During 30 minutes of CPR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Wik, MD, PhD, Oslo Universitetssykehus. Ullevål, Norway.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol ID 11, March 2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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