Zlepšení adherence ke kognitivní rehabilitaci
5. října 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Posílení adherence ke kognitivní rehabilitaci
Účelem studie je zhodnotit dopad krátkých motivačních rozhovorů vs. zpětná vazba na styly učení na zlepšení docházky do kognitivního tréninku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí, zda zlepšení motivace může zlepšit výsledky kognitivní rehabilitace u veteránů s poruchami schizofrenního spektra.
Přibližně 120 jedinců bude randomizováno buď k 2 sezení motivačního rozhovoru (MI, experimentální stav), nebo k hodnocení 2 sezení a zpětné vazbě na styly učení (CI, aktivní kontrola), a poté budou požádáni, aby se zúčastnili 4měsíčního kognitivního rehabilitace.
Posilovací IM nebo CI sezení budou podávána měsíčně v průběhu kognitivní rehabilitace.
Primárním výsledkem je počet navštívených sezení kognitivní rehabilitace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza psychotické poruchy
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- splňující kritéria pro zneužívání návykových látek/závislost v posledních 30 dnech
- psychiatrická hospitalizace v posledních 30 dnech
- změna psychiatrických léků za posledních 30 dní
- těžké sluchové/zrakové postižení
- důkaz vývojového postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav MI
podmínka motivačního rozhovoru
|
motivační pohovor
|
|
Falešný srovnávač: Stav CI
učební styl rozhovor podmínka
|
rozhovor a zpětná vazba o stylu učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet navštívených relací
Časové okno: konec čtyřměsíčního tréninkového období
|
počet navštívených kognitivních tréninků
|
konec čtyřměsíčního tréninkového období
|
|
Počet navštívených relací
Časové okno: konec 4měsíčního tréninkového období
|
počet sezení navštívených mezi pacienty, kteří se zúčastnili alespoň 1 sezení
|
konec 4měsíčního tréninkového období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D1790-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění primárních a sekundárních cílů studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zcela neidentifikovaná data budou zpřístupněna ostatním vyšetřovatelům na základě písemné žádosti a souhlasu IRB, ideálně na základě smlouvy o používání dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .