Forbedring af tilslutning til kognitiv rehabilitering
5. oktober 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af korte motiverende samtaler versus feedback på læringsstile for at forbedre deltagelse i kognitiv træning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer, om motivationsforbedring kan forbedre resultaterne af kognitiv rehabilitering hos veteraner med skizofrenispektrumforstyrrelser.
Cirka 120 personer vil blive randomiseret til enten en 2-sessions motiverende samtale (MI, eksperimentel tilstand) eller en 2-sessions vurdering og feedback på læringsstile (CI, aktiv kontrol), og vil derefter blive bedt om at deltage i 4 måneders kognitiv genoptræning.
Booster MI- eller CI-sessioner vil blive administreret månedligt i løbet af den kognitive rehabilitering.
Det primære resultat er antallet af deltagelse i kognitive rehabiliteringssessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af psykotisk lidelse
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- opfylder kriterierne for stofmisbrug/afhængighed i de seneste 30 dage
- psykiatrisk indlæggelse i de seneste 30 dage
- ændring i psykiatrisk medicin inden for de seneste 30 dage
- alvorlig auditiv/synsforstyrrelse
- tegn på udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI tilstand
motiverende samtaletilstand
|
motiverende samtale
|
|
Sham-komparator: CI tilstand
læringsstil interview tilstand
|
interview og feedback om læringsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i sessioner
Tidsramme: slutningen af fire måneders uddannelsesperiode
|
antal deltagelse i kognitive træningssessioner
|
slutningen af fire måneders uddannelsesperiode
|
|
Antal deltagere i sessioner
Tidsramme: afslutning på 4 måneders træningsperiode
|
antal besøgte sessioner blandt patienter, der deltog i mindst 1 session
|
afslutning på 4 måneders træningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2015
Først opslået (Skøn)
25. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D1790-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige, når primære og sekundære undersøgelsesmål er blevet offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
Fuldstændig afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for andre efterforskere med skriftlig anmodning og IRB-godkendelse, ideelt set under en databrugsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .