Migliorare l'aderenza alla riabilitazione cognitiva
5 ottobre 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Scopo dello studio è valutare l'impatto del breve colloquio motivazionale rispetto al feedback sugli stili di apprendimento nel migliorare la partecipazione alla formazione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sta valutando se il potenziamento motivazionale può migliorare i risultati della riabilitazione cognitiva nei veterani con disturbi dello spettro della schizofrenia.
Circa 120 persone saranno randomizzate a un colloquio motivazionale di 2 sessioni (MI, condizione sperimentale) o a una valutazione di 2 sessioni e feedback sugli stili di apprendimento (CI, controllo attivo), e verrà quindi chiesto di partecipare a 4 mesi di cognitivo riabilitazione.
Le sessioni di richiamo MI o CI verranno somministrate mensilmente nel corso della riabilitazione cognitiva.
L'esito primario è il numero di sessioni di riabilitazione cognitiva frequentate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di disturbo psicotico
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- soddisfare i criteri per abuso di sostanze/dipendenza negli ultimi 30 giorni
- ricovero psichiatrico negli ultimi 30 giorni
- cambiamento di farmaci psichiatrici negli ultimi 30 giorni
- grave compromissione uditiva/visiva
- prova di disabilità dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione MI
condizione del colloquio motivazionale
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colloquio motivazionale
|
|
Comparatore fittizio: Condizione CI
condizione di colloquio di stile di apprendimento
|
colloquio e feedback sullo stile di apprendimento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: fine del periodo di formazione di quattro mesi
|
numero di sessioni di formazione cognitiva frequentate
|
fine del periodo di formazione di quattro mesi
|
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Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: fine del periodo di formazione di 4 mesi
|
numero di sessioni frequentate tra i pazienti che hanno partecipato ad almeno 1 sessione
|
fine del periodo di formazione di 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D1790-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili una volta pubblicati gli obiettivi dello studio primario e secondario.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati completamente resi anonimi saranno resi disponibili ad altri investigatori, con richiesta scritta e approvazione dell'IRB, idealmente in base a un accordo sull'utilizzo dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .