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Verbesserung der Einhaltung der kognitiven Rehabilitation

5. Oktober 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Ziel der Studie ist es, den Einfluss kurzer motivierender Interviews im Vergleich zu Feedback zu Lernstilen auf die Verbesserung der Teilnahme am kognitiven Training zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, ob eine Motivationssteigerung die Ergebnisse der kognitiven Rehabilitation bei Veteranen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen verbessern kann. Ungefähr 120 Personen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Motivationsinterview mit zwei Sitzungen (MI, experimentelle Bedingung) oder einer Bewertung und Rückmeldung über Lernstile in zwei Sitzungen (CI, aktive Kontrolle) unterzogen und dann gebeten, an einem viermonatigen kognitiven Training teilzunehmen Rehabilitation. Im Verlauf der kognitiven Rehabilitation werden monatlich Booster-MI- oder CI-Sitzungen durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der besuchten kognitiven Rehabilitationssitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychotischen Störung
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der Kriterien für Substanzmissbrauch/-abhängigkeit in den letzten 30 Tagen
  • psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Tagen
  • Änderung der Psychopharmaka in den letzten 30 Tagen
  • schwere Hör-/Sehbehinderung
  • Hinweise auf eine Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MI-Zustand
motivierende Interviewbedingung
Verhalten: motivierende Gesprächsführung
motivierende Gesprächsführung
Schein-Komparator: CI-Zustand
Bedingung für Lernstilinterviews
Verhalten: Interviews im Lernstil
Interview und Feedback zum Lernstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: Ende der viermonatigen Ausbildungszeit
Anzahl der besuchten kognitiven Trainingseinheiten
Ende der viermonatigen Ausbildungszeit
Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: Ende der 4-monatigen Ausbildungszeit
Anzahl der besuchten Sitzungen bei Patienten, die mindestens eine Sitzung besucht haben
Ende der 4-monatigen Ausbildungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1790-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die primären und sekundären Studienziele veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vollständig anonymisierte Daten werden auf schriftliche Anfrage und IRB-Genehmigung, idealerweise im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung, anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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