Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnaden av kognitiv rehabilitering

5 oktober 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med studien är att utvärdera effekten av korta motiverande intervjuer kontra feedback på inlärningsstilar för att förbättra närvaron av kognitiv träning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar om motivationsförbättring kan förbättra resultaten av kognitiv rehabilitering hos veteraner med schizofrenispektrumstörningar. Cirka 120 individer kommer att randomiseras till antingen en 2-sessions motiverande intervju (MI, experimentellt tillstånd) eller en 2-sessionsbedömning och feedback om inlärningsstilar (CI, aktiv kontroll), och kommer sedan att bli ombedd att delta i 4 månaders kognitiva rehabilitering. Booster MI- eller CI-sessioner kommer att administreras varje månad under loppet av den kognitiva rehabiliteringen. Primärt resultat är antalet besökta kognitiva rehabiliteringssessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av psykotisk störning
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • uppfylla kriterierna för missbruk/beroende under de senaste 30 dagarna
  • psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 30 dagarna
  • förändring av psykiatriska mediciner under de senaste 30 dagarna
  • allvarlig hörsel-/synnedsättning
  • bevis på utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MI-tillstånd
motiverande intervjuvillkor
motiverande intervju
Sham Comparator: CI-tillstånd
inlärningsstil intervjuvillkor
intervju och feedback om inlärningsstil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besökta sessioner
Tidsram: slutet av fyra månaders utbildningsperiod
antal besökta kognitiva träningspass
slutet av fyra månaders utbildningsperiod
Antal besökta sessioner
Tidsram: slutet av 4 månaders utbildningsperiod
antal besökta sessioner bland patienter som deltagit i minst 1 session
slutet av 4 månaders utbildningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D1790-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga när primära och sekundära studiemål har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Helt avidentifierad data kommer att göras tillgänglig för andra utredare, med skriftlig begäran och IRB-godkännande, helst under ett dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

Kliniska prövningar på motiverande intervju

3
Prenumerera