- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02481713
Förbättra efterlevnaden av kognitiv rehabilitering
5 oktober 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med studien är att utvärdera effekten av korta motiverande intervjuer kontra feedback på inlärningsstilar för att förbättra närvaron av kognitiv träning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar om motivationsförbättring kan förbättra resultaten av kognitiv rehabilitering hos veteraner med schizofrenispektrumstörningar.
Cirka 120 individer kommer att randomiseras till antingen en 2-sessions motiverande intervju (MI, experimentellt tillstånd) eller en 2-sessionsbedömning och feedback om inlärningsstilar (CI, aktiv kontroll), och kommer sedan att bli ombedd att delta i 4 månaders kognitiva rehabilitering.
Booster MI- eller CI-sessioner kommer att administreras varje månad under loppet av den kognitiva rehabiliteringen.
Primärt resultat är antalet besökta kognitiva rehabiliteringssessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av psykotisk störning
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- uppfylla kriterierna för missbruk/beroende under de senaste 30 dagarna
- psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 30 dagarna
- förändring av psykiatriska mediciner under de senaste 30 dagarna
- allvarlig hörsel-/synnedsättning
- bevis på utvecklingsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MI-tillstånd
motiverande intervjuvillkor
|
motiverande intervju
|
Sham Comparator: CI-tillstånd
inlärningsstil intervjuvillkor
|
intervju och feedback om inlärningsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal besökta sessioner
Tidsram: slutet av fyra månaders utbildningsperiod
|
antal besökta kognitiva träningspass
|
slutet av fyra månaders utbildningsperiod
|
Antal besökta sessioner
Tidsram: slutet av 4 månaders utbildningsperiod
|
antal besökta sessioner bland patienter som deltagit i minst 1 session
|
slutet av 4 månaders utbildningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D1790-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga när primära och sekundära studiemål har publicerats.
Kriterier för IPD Sharing Access
Helt avidentifierad data kommer att göras tillgänglig för andra utredare, med skriftlig begäran och IRB-godkännande, helst under ett dataanvändningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykos
-
Yale UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännuFörsta avsnittet PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...OkändFörsta avsnittet Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekryteringSchizofreni | Psykos | Första avsnittet PsychosisFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutadFörsta avsnittet Psychosis | CannabismissbrukSpanien
Kliniska prövningar på motiverande intervju
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad