- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02481713
Forbedring av etterlevelse av kognitiv rehabilitering
5. oktober 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Forbedre tilslutning til kognitiv rehabilitering
Hensikten med studien er å evaluere effekten av korte motiverende intervjuer kontra tilbakemelding på læringsstiler for å forbedre tilstedeværelsen til kognitiv trening
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer om motivasjonsforbedring kan forbedre resultatene av kognitiv rehabilitering hos veteraner med schizofrenispekterforstyrrelser.
Omtrent 120 individer vil bli randomisert til enten et 2-sesjons motiverende intervju (MI, eksperimentell tilstand) eller en 2-sesjons vurdering og tilbakemelding på læringsstiler (CI, aktiv kontroll), og vil deretter bli bedt om å delta i 4 måneder med kognitiv rehabilitering.
Booster MI- eller CI-økter vil bli administrert månedlig i løpet av den kognitive rehabiliteringen.
Primært resultat er antall deltatte kognitive rehabiliteringsøkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av psykotisk lidelse
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- oppfyller kriterier for rusmisbruk/avhengighet de siste 30 dagene
- psykiatrisk innleggelse de siste 30 dagene
- endring i psykiatriske medisiner de siste 30 dagene
- alvorlig hørsels-/synssvikt
- bevis på utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MI tilstand
motivasjonsintervjutilstand
|
motiverende intervju
|
Sham-komparator: CI tilstand
læringsstil intervju tilstand
|
intervju og tilbakemelding om læringsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall besøkte økter
Tidsramme: slutten av fire måneders treningsperiode
|
antall deltatte kognitive treningsøkter
|
slutten av fire måneders treningsperiode
|
Antall besøkte økter
Tidsramme: slutten av 4 måneders treningsperiode
|
antall økter deltatt blant pasienter som deltok på minst 1 økt
|
slutten av 4 måneders treningsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D1790-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig når primære og sekundære studiemål er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Fullstendig avidentifisert data vil bli gjort tilgjengelig for andre etterforskere, med skriftlig forespørsel og IRB-godkjenning, ideelt sett under en databruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykose
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåFørste episode PsychosisFrankrike
-
Yale UniversityFullført
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania
Kliniske studier på motiverende intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater