Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av etterlevelse av kognitiv rehabilitering

5. oktober 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forbedre tilslutning til kognitiv rehabilitering

Hensikten med studien er å evaluere effekten av korte motiverende intervjuer kontra tilbakemelding på læringsstiler for å forbedre tilstedeværelsen til kognitiv trening

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer om motivasjonsforbedring kan forbedre resultatene av kognitiv rehabilitering hos veteraner med schizofrenispekterforstyrrelser. Omtrent 120 individer vil bli randomisert til enten et 2-sesjons motiverende intervju (MI, eksperimentell tilstand) eller en 2-sesjons vurdering og tilbakemelding på læringsstiler (CI, aktiv kontroll), og vil deretter bli bedt om å delta i 4 måneder med kognitiv rehabilitering. Booster MI- eller CI-økter vil bli administrert månedlig i løpet av den kognitive rehabiliteringen. Primært resultat er antall deltatte kognitive rehabiliteringsøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av psykotisk lidelse
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • oppfyller kriterier for rusmisbruk/avhengighet de siste 30 dagene
  • psykiatrisk innleggelse de siste 30 dagene
  • endring i psykiatriske medisiner de siste 30 dagene
  • alvorlig hørsels-/synssvikt
  • bevis på utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MI tilstand
motivasjonsintervjutilstand
motiverende intervju
Sham-komparator: CI tilstand
læringsstil intervju tilstand
intervju og tilbakemelding om læringsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall besøkte økter
Tidsramme: slutten av fire måneders treningsperiode
antall deltatte kognitive treningsøkter
slutten av fire måneders treningsperiode
Antall besøkte økter
Tidsramme: slutten av 4 måneders treningsperiode
antall økter deltatt blant pasienter som deltok på minst 1 økt
slutten av 4 måneders treningsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D1790-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig når primære og sekundære studiemål er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Fullstendig avidentifisert data vil bli gjort tilgjengelig for andre etterforskere, med skriftlig forespørsel og IRB-godkjenning, ideelt sett under en databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på motiverende intervju

3
Abonnere