Mejorar la adherencia a la rehabilitación cognitiva
5 de octubre de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito del estudio es evaluar el impacto de la entrevista motivacional breve frente a la retroalimentación sobre los estilos de aprendizaje para mejorar la asistencia al entrenamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está evaluando si la mejora de la motivación puede mejorar los resultados de la rehabilitación cognitiva en veteranos con trastornos del espectro de la esquizofrenia.
Aproximadamente 120 personas serán asignadas aleatoriamente a una entrevista motivacional de 2 sesiones (MI, condición experimental) o a una evaluación de 2 sesiones y retroalimentación sobre los estilos de aprendizaje (CI, control activo), y luego se les pedirá que participen en 4 meses de evaluación cognitiva. rehabilitación.
Las sesiones de refuerzo MI o CI se administrarán mensualmente durante el transcurso de la rehabilitación cognitiva.
El resultado primario es el número de sesiones de rehabilitación cognitiva a las que se asistió.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno psicótico
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- cumplir con los criterios de abuso/dependencia de sustancias en los últimos 30 días
- hospitalización psiquiátrica en los últimos 30 días
- cambio en los medicamentos psiquiátricos en los últimos 30 días
- discapacidad auditiva/visual grave
- evidencia de discapacidad del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MI condición
condición entrevista motivacional
|
entrevista motivacional
|
|
Comparador falso: Condición de IC
condición de entrevista de estilo de aprendizaje
|
entrevista y retroalimentación sobre el estilo de aprendizaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: final del período de formación de cuatro meses
|
número de sesiones de entrenamiento cognitivo a las que ha asistido
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final del período de formación de cuatro meses
|
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Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: final del período de entrenamiento de 4 meses
|
número de sesiones a las que asistieron entre los pacientes que asistieron al menos a 1 sesión
|
final del período de entrenamiento de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1790-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que se hayan publicado los objetivos primarios y secundarios del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos completamente desidentificados se pondrán a disposición de otros investigadores, con una solicitud por escrito y la aprobación del IRB, idealmente bajo un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .