Komplikace související s artroskopickou operací kyčle – prospektivní kohortová studie
23. ledna 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Artroskopická operace kyčle se provádí s trakcí na noze, aby chirurg mohl provést chirurgický zákrok.
Retrospektivní studie popsala neuropraxii, bolesti hlezenního kloubu a popáleniny kůže po operaci (1).
Kromě toho bylo popsáno, že chirurgové provádějící tento postup mají křivku učení související s počtem pooperačních komplikací.
V instituci vyšetřovatelů se artroskopie kyčle provádějí od roku 2010 a 3 chirurgové mají 4-12 let praxe.
V posledních letech byly provedeny změny, které zajistí co nejlepší komfort pro pacienta při artroskopickém výkonu.
Existuje tedy důvod pro vyšetřování komplikací po artroskopii kyčle v prostředí, které je méně ovlivněno křivkou učení chirurga a se zaměřením na pohodlí pacienta.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující artroskopickou operaci kyčelního kloubu v Horsens Hospital, Dánsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující artroskopickou operaci kyčelního kloubu v Horsens Hospital v Dánsku během jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti po artroskopické operaci kyčle
|
Artroskopická operace kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice – bolest kolene
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
|
|
Vizuální analogová stupnice – bolest kotníku
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
|
|
Počet pacientů hlásících necitlivost
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Od operace do jednoho roku po operaci
|
Infekce, hluboká žilní trombóza, nekróza caput femoris, zlomeniny, poranění nervů
|
Od operace do jednoho roku po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice – bolest kyčle/slabin v klidu
Časové okno: Dva týdny po operaci
|
Dva týdny po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice – bolest kyčle/slabin v klidu
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice – bolest kyčle/slabin po aktivitách
Časové okno: Dva týdny po operaci
|
Dva týdny po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice – bolest kyčle/slabin po aktivitách
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice – bolest kolene
Časové okno: Dva týdny po operaci
|
Dva týdny po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice – bolest kotníku
Časové okno: Dva týdny po operaci
|
Dva týdny po operaci
|
|
Počet pacientů hlásících necitlivost
Časové okno: Od operace do dvou týdnů po operaci
|
Od operace do dvou týdnů po operaci
|
|
Počet pacientů uvádějících sexuální dysfunkci
Časové okno: Od operace do tří měsíců po operaci
|
Od operace do tří měsíců po operaci
|
|
Počet pacientů a oblasti, kde pacienti hlásí bolest (nákresy bolesti)
Časové okno: Dva týdny po operaci
|
Dva týdny po operaci
|
|
Počet pacientů a oblasti, kde pacienti hlásí bolest (nákresy bolesti)
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
|
Počet pacientů uvádějících povrchovou abrazi kůže
Časové okno: Od operace do dvou týdnů po operaci
|
Od operace do dvou týdnů po operaci
|
|
Vizuální analogová šupinatá bolest zad
Časové okno: Dva týdny po operaci
|
Dva týdny po operaci
|
|
Vizuální analogová šupinatá bolest zad
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient hlásil příznaky z kyčle
Časové okno: Od operace do jednoho roku po operaci
|
Pacienti jsou žádáni, aby hlásili, pokud uslyší kliknutí nebo jiné zvuky z jejich kyčle
|
Od operace do jednoho roku po operaci
|
|
Ošetření kyčle
Časové okno: Od operace do jednoho roku po operaci
|
Pacienti jsou dotázáni, zda v minulém roce podstoupili další operaci, injekce atd. do operované kyčle
|
Od operace do jednoho roku po operaci
|
|
Stav kontralaterální kyčle
Časové okno: Od operace do jednoho roku po operaci
|
Pacienti jsou dotázáni, zda podstoupili operaci nebo injekci do kontralaterální kyčle
|
Od operace do jednoho roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-16-02-260-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .