与髋关节镜手术相关的并发症 - 一项前瞻性队列研究
2024年1月23日 更新者:University of Aarhus
关节镜髋关节手术是在腿部牵引的情况下进行的,以允许外科医生执行外科手术。
一项回顾性研究描述了神经失用症、踝关节疼痛和手术后皮肤灼伤 (1)。
此外,据描述,执行手术的外科医生的学习曲线与术后并发症的数量有关。
在研究者所在机构,自 2010 年以来一直进行髋关节镜检查,3 名外科医生拥有 4-12 年的经验。
在过去的几年里,为了确保患者在关节镜手术过程中尽可能舒适,已经做出了一些改变。
因此,有理由在受外科医生学习曲线影响较小且关注患者舒适度的环境中研究髋关节镜检查后的并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Horsens、丹麦、8700
- Horsens Regional Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在丹麦霍森斯医院接受髋关节镜手术的患者
描述
纳入标准:
- 一年内在丹麦霍森斯医院接受髋关节镜手术的所有患者。
排除标准:
- 非
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
髋关节镜手术患者
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髋关节镜手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节视觉模拟量表疼痛
大体时间:手术后三个月
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手术后三个月
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脚踝的视觉模拟量表疼痛
大体时间:手术后三个月
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手术后三个月
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报告麻木的患者人数
大体时间:手术后三个月
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手术后三个月
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不良事件数
大体时间:从手术到术后一年
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感染、深静脉血栓形成、股骨头坏死、骨折、神经损伤
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从手术到术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
休息时臀部/腹股沟的视觉模拟量表疼痛
大体时间:手术后两周
|
手术后两周
|
休息时臀部/腹股沟的视觉模拟量表疼痛
大体时间:手术后三个月
|
手术后三个月
|
活动后臀部/腹股沟的视觉模拟量表疼痛
大体时间:手术后两周
|
手术后两周
|
活动后臀部/腹股沟的视觉模拟量表疼痛
大体时间:手术后三个月
|
手术后三个月
|
膝关节视觉模拟量表疼痛
大体时间:手术后两周
|
手术后两周
|
脚踝的视觉模拟量表疼痛
大体时间:手术后两周
|
手术后两周
|
报告麻木的患者人数
大体时间:从手术到手术后两周
|
从手术到手术后两周
|
报告性功能障碍的患者人数
大体时间:从手术到术后三个月
|
从手术到术后三个月
|
患者数量和患者报告疼痛的区域(疼痛图)
大体时间:手术后两周
|
手术后两周
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患者数量和患者报告疼痛的区域(疼痛图)
大体时间:手术后三个月
|
手术后三个月
|
报告表面皮肤擦伤的患者人数
大体时间:从手术到手术后两周
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从手术到手术后两周
|
背部视觉模拟量表痛
大体时间:手术后两周
|
手术后两周
|
背部视觉模拟量表痛
大体时间:手术后三个月
|
手术后三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者报告臀部出现症状
大体时间:从手术到术后一年
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如果患者听到臀部发出咔哒声或其他声音,则要求患者报告
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从手术到术后一年
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髋关节的治疗
大体时间:从手术到术后一年
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患者被问及他们在过去一年中是否在手术后的髋关节进行了进一步的手术、注射等
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从手术到术后一年
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对侧髋关节的状态
大体时间:从手术到术后一年
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询问患者是否接受过对侧髋关节的手术或注射
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从手术到术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2015年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月10日
首次发布 (估计的)
2015年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
髋关节镜手术的临床试验
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的