Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípőízület artroszkópos sebészetével kapcsolatos szövődmények – leendő kohorsz vizsgálat

2024. január 23. frissítette: University of Aarhus
Az artroszkópos csípőműtétet a láb húzásával végzik, hogy a sebész elvégezhesse a műtétet. Egy retrospektív tanulmány neuropraxiát, bokaízületi fájdalmat és műtét utáni bőrégést írt le (1). Ezenkívül leírták, hogy az eljárást végző sebészek tanulási görbéje a posztoperatívan leírt szövődmények számához kapcsolódik. A vizsgálóintézetben 2010 óta végeznek csípőartroszkópiát és a 3 sebész 4-12 éves gyakorlattal rendelkezik. Az elmúlt évek során olyan változtatások történtek, amelyek a lehető legjobb kényelmet biztosítják a páciensnek az artroszkópos beavatkozás során. Ennélfogva indokolt a csípőartroszkópia utáni szövődmények kivizsgálása olyan környezetben, amelyet kevésbé befolyásol a sebész tanulási görbéje, és ahol a páciens kényelme áll a középpontban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Horsens, Dánia, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csípőízületi artroszkópos műtéten átesett betegek a dániai Horsens Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki egy éven keresztül csípőartroszkópos műtéten esett át a dániai Horsens Kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Csípőízületi artroszkópos műtéten átesett betegek
Csípőízületi artroszkópos műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála – térdfájdalom
Időkeret: Három hónappal a műtét után
Három hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála – a boka fájdalma
Időkeret: Három hónappal a műtét után
Három hónappal a műtét után
A zsibbadást jelző betegek száma
Időkeret: Három hónappal a műtét után
Három hónappal a műtét után
Nemkívánatos események száma
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
Fertőzések, mélyvénás trombózis, caput femoris nekrózis, törés, idegsérülések
A műtéttől a műtét utáni egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála – a csípő/ágyék fájdalma nyugalomban
Időkeret: Két héttel a műtét után
Két héttel a műtét után
Vizuális analóg skála – a csípő/ágyék fájdalma nyugalomban
Időkeret: Három hónappal a műtét után
Három hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála – csípő/ágyékfájdalom tevékenységek után
Időkeret: Két héttel a műtét után
Két héttel a műtét után
Vizuális analóg skála – csípő/ágyékfájdalom tevékenységek után
Időkeret: Három hónappal a műtét után
Három hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála – térdfájdalom
Időkeret: Két héttel a műtét után
Két héttel a műtét után
Vizuális analóg skála – a boka fájdalma
Időkeret: Két héttel a műtét után
Két héttel a műtét után
A zsibbadást jelző betegek száma
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni két hétig
A műtéttől a műtét utáni két hétig
Szexuális diszfunkcióról számolt be betegek száma
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni három hónapig
A műtéttől a műtét utáni három hónapig
A betegek száma és azok a területek, ahol a betegek fájdalomról számoltak be (fájdalomrajzok)
Időkeret: Két héttel a műtét után
Két héttel a műtét után
A betegek száma és azok a területek, ahol a betegek fájdalomról számoltak be (fájdalomrajzok)
Időkeret: Három hónappal a műtét után
Három hónappal a műtét után
A felületes bőrkopásról számoló betegek száma
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni két hétig
A műtéttől a műtét utáni két hétig
Vizuális analóg skála - hátfájás
Időkeret: Két héttel a műtét után
Két héttel a műtét után
Vizuális analóg skála - hátfájás
Időkeret: Három hónappal a műtét után
Három hónappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens csípőből származó tünetekről számolt be
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
A betegeknek jelenteni kell, ha csípőjükből kattanást vagy más hangokat hallanak
A műtéttől a műtét utáni egy évig
A csípő kezelése
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
A betegeket megkérdezik, hogy az elmúlt év során végeztek-e további műtétet, injekciót stb. a műtött csípőjükben
A műtéttől a műtét utáni egy évig
Az ellenoldali csípő állapota
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
A betegeket megkérdezik, hogy megműtötték vagy injekciózták-e az ellenoldali csípőjüket
A műtéttől a műtét utáni egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-16-02-260-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi artroszkópos műtét

3
Iratkozz fel