- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02495701
A csípőízület artroszkópos sebészetével kapcsolatos szövődmények – leendő kohorsz vizsgálat
2024. január 23. frissítette: University of Aarhus
Az artroszkópos csípőműtétet a láb húzásával végzik, hogy a sebész elvégezhesse a műtétet.
Egy retrospektív tanulmány neuropraxiát, bokaízületi fájdalmat és műtét utáni bőrégést írt le (1).
Ezenkívül leírták, hogy az eljárást végző sebészek tanulási görbéje a posztoperatívan leírt szövődmények számához kapcsolódik.
A vizsgálóintézetben 2010 óta végeznek csípőartroszkópiát és a 3 sebész 4-12 éves gyakorlattal rendelkezik.
Az elmúlt évek során olyan változtatások történtek, amelyek a lehető legjobb kényelmet biztosítják a páciensnek az artroszkópos beavatkozás során.
Ennélfogva indokolt a csípőartroszkópia utáni szövődmények kivizsgálása olyan környezetben, amelyet kevésbé befolyásol a sebész tanulási görbéje, és ahol a páciens kényelme áll a középpontban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Horsens, Dánia, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csípőízületi artroszkópos műtéten átesett betegek a dániai Horsens Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki egy éven keresztül csípőartroszkópos műtéten esett át a dániai Horsens Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegek
Csípőízületi artroszkópos műtéten átesett betegek
|
Csípőízületi artroszkópos műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála – térdfájdalom
Időkeret: Három hónappal a műtét után
|
Három hónappal a műtét után
|
|
Vizuális analóg skála – a boka fájdalma
Időkeret: Három hónappal a műtét után
|
Három hónappal a műtét után
|
|
A zsibbadást jelző betegek száma
Időkeret: Három hónappal a műtét után
|
Három hónappal a műtét után
|
|
Nemkívánatos események száma
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
Fertőzések, mélyvénás trombózis, caput femoris nekrózis, törés, idegsérülések
|
A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vizuális analóg skála – a csípő/ágyék fájdalma nyugalomban
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
Két héttel a műtét után
|
Vizuális analóg skála – a csípő/ágyék fájdalma nyugalomban
Időkeret: Három hónappal a műtét után
|
Három hónappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála – csípő/ágyékfájdalom tevékenységek után
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
Két héttel a műtét után
|
Vizuális analóg skála – csípő/ágyékfájdalom tevékenységek után
Időkeret: Három hónappal a műtét után
|
Három hónappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála – térdfájdalom
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
Két héttel a műtét után
|
Vizuális analóg skála – a boka fájdalma
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
Két héttel a műtét után
|
A zsibbadást jelző betegek száma
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni két hétig
|
A műtéttől a műtét utáni két hétig
|
Szexuális diszfunkcióról számolt be betegek száma
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni három hónapig
|
A műtéttől a műtét utáni három hónapig
|
A betegek száma és azok a területek, ahol a betegek fájdalomról számoltak be (fájdalomrajzok)
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
Két héttel a műtét után
|
A betegek száma és azok a területek, ahol a betegek fájdalomról számoltak be (fájdalomrajzok)
Időkeret: Három hónappal a műtét után
|
Három hónappal a műtét után
|
A felületes bőrkopásról számoló betegek száma
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni két hétig
|
A műtéttől a műtét utáni két hétig
|
Vizuális analóg skála - hátfájás
Időkeret: Két héttel a műtét után
|
Két héttel a műtét után
|
Vizuális analóg skála - hátfájás
Időkeret: Három hónappal a műtét után
|
Három hónappal a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens csípőből származó tünetekről számolt be
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
A betegeknek jelenteni kell, ha csípőjükből kattanást vagy más hangokat hallanak
|
A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
A csípő kezelése
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
A betegeket megkérdezik, hogy az elmúlt év során végeztek-e további műtétet, injekciót stb. a műtött csípőjükben
|
A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
Az ellenoldali csípő állapota
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
A betegeket megkérdezik, hogy megműtötték vagy injekciózták-e az ellenoldali csípőjüket
|
A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 10.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-16-02-260-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi artroszkópos műtét
-
University of Western Ontario, CanadaIsmeretlenBankart elváltozások | Elülső váll instabilitásaKanada
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern Denmark és más munkatársakBefejezve
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IsmeretlenDegeneratív ízületi betegségEgyesült Államok
-
ExactechMég nincs toborzásCsípőízületi műtét, össz
-
Smith & Nephew, Inc.Megszűnt
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.VisszavontDegeneratív ízületi betegség
-
DePuy InternationalMegszűntMásodlagos ízületi gyulladás | Elsődleges ízületi gyulladásDánia, Németország, Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság