- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02495701
Komplikationer relateret til artroskopisk kirurgi af hoften - en prospektiv kohorteundersøgelse
23. januar 2024 opdateret af: University of Aarhus
Artroskopisk hofteoperation udføres med træk på benet for at give kirurgen mulighed for at udføre det kirurgiske indgreb.
En retrospektiv undersøgelse har beskrevet neuropraxi, ankelledssmerter og en forbrænding af huden efter operation (1).
Desuden er det blevet beskrevet, at kirurger, der udfører proceduren, har en indlæringskurve relateret til antallet af komplikationer beskrevet postoperativt.
På efterforskernes institution er der siden 2010 udført hofteartroskopier og de 3 kirurger har 4-12 års erfaring.
I løbet af de seneste år er der foretaget ændringer for at sikre den bedst mulige komfort for patienten under det artroskopiske indgreb.
Der er derfor et rationale for at undersøge komplikationer efter hofteartroskopi i et miljø, der er mindre påvirket af kirurgens indlæringskurve og med patientens komfort i fokus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hofteartroskopisk kirurgi på Horsens Sygehus, Danmark
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår hofteartroskopisk operation på Horsens Sygehus i løbet af et år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter, der får hofteartroskopisk kirurgi
|
Hofteartroskopisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala-smerter i knæet
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Tre måneder efter operationen
|
|
|
Visuel analog skala-smerter i anklen
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Tre måneder efter operationen
|
|
|
Antal patienter, der rapporterer følelsesløshed
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Tre måneder efter operationen
|
|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Fra operation til et år efter operation
|
Infektioner, dyb venetrombose, caput femoris nekrose, fraktur, nerveskader
|
Fra operation til et år efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala-smerter i hofte/lysken i hvile
Tidsramme: To uger efter operationen
|
To uger efter operationen
|
|
Visuel analog skala-smerter i hofte/lysken i hvile
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Tre måneder efter operationen
|
|
Visuel analog skala-smerter i hofte/lysken efter aktiviteter
Tidsramme: To uger efter operationen
|
To uger efter operationen
|
|
Visuel analog skala-smerter i hofte/lysken efter aktiviteter
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Tre måneder efter operationen
|
|
Visuel analog skala-smerter i knæet
Tidsramme: To uger efter operationen
|
To uger efter operationen
|
|
Visuel analog skala-smerter i anklen
Tidsramme: To uger efter operationen
|
To uger efter operationen
|
|
Antal patienter, der rapporterer følelsesløshed
Tidsramme: Fra operation til to uger efter operationen
|
Fra operation til to uger efter operationen
|
|
Antal patienter, der rapporterer seksuel dysfunktion
Tidsramme: Fra operation til tre måneder efter operationen
|
Fra operation til tre måneder efter operationen
|
|
Antal patienter og områder, hvor patienter rapporterer smerter (smertetegninger)
Tidsramme: To uger efter operationen
|
To uger efter operationen
|
|
Antal patienter og områder, hvor patienter rapporterer smerter (smertetegninger)
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Tre måneder efter operationen
|
|
Antal patienter, der rapporterer overfladisk hudafskrabning
Tidsramme: Fra operation til to uger efter operationen
|
Fra operation til to uger efter operationen
|
|
Visuel analog skala-smerter i ryggen
Tidsramme: To uger efter operationen
|
To uger efter operationen
|
|
Visuel analog skala-smerter i ryggen
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Tre måneder efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterede symptomer fra hoften
Tidsramme: Fra operation til et år efter operation
|
Patienter anmodes om at rapportere, hvis de hører klik eller andre lyde fra deres hofte
|
Fra operation til et år efter operation
|
|
Behandlinger af hoften
Tidsramme: Fra operation til et år efter operation
|
Patienterne bliver spurgt, om de har fået foretaget yderligere operationer, injektioner mm i deres opererede hofte i løbet af det seneste år
|
Fra operation til et år efter operation
|
|
Tilstand af den kontralaterale hofte
Tidsramme: Fra operation til et år efter operation
|
Patienterne bliver spurgt, om de er blevet opereret eller indsprøjtet deres kontralaterale hofte
|
Fra operation til et år efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2015
Først opslået (Anslået)
13. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-16-02-260-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .