Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer relateret til artroskopisk kirurgi af hoften - en prospektiv kohorteundersøgelse

23. januar 2024 opdateret af: University of Aarhus
Artroskopisk hofteoperation udføres med træk på benet for at give kirurgen mulighed for at udføre det kirurgiske indgreb. En retrospektiv undersøgelse har beskrevet neuropraxi, ankelledssmerter og en forbrænding af huden efter operation (1). Desuden er det blevet beskrevet, at kirurger, der udfører proceduren, har en indlæringskurve relateret til antallet af komplikationer beskrevet postoperativt. På efterforskernes institution er der siden 2010 udført hofteartroskopier og de 3 kirurger har 4-12 års erfaring. I løbet af de seneste år er der foretaget ændringer for at sikre den bedst mulige komfort for patienten under det artroskopiske indgreb. Der er derfor et rationale for at undersøge komplikationer efter hofteartroskopi i et miljø, der er mindre påvirket af kirurgens indlæringskurve og med patientens komfort i fokus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hofteartroskopisk kirurgi på Horsens Sygehus, Danmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår hofteartroskopisk operation på Horsens Sygehus i løbet af et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter, der får hofteartroskopisk kirurgi
Hofteartroskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala-smerter i knæet
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen
Visuel analog skala-smerter i anklen
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen
Antal patienter, der rapporterer følelsesløshed
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Fra operation til et år efter operation
Infektioner, dyb venetrombose, caput femoris nekrose, fraktur, nerveskader
Fra operation til et år efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala-smerter i hofte/lysken i hvile
Tidsramme: To uger efter operationen
To uger efter operationen
Visuel analog skala-smerter i hofte/lysken i hvile
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen
Visuel analog skala-smerter i hofte/lysken efter aktiviteter
Tidsramme: To uger efter operationen
To uger efter operationen
Visuel analog skala-smerter i hofte/lysken efter aktiviteter
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen
Visuel analog skala-smerter i knæet
Tidsramme: To uger efter operationen
To uger efter operationen
Visuel analog skala-smerter i anklen
Tidsramme: To uger efter operationen
To uger efter operationen
Antal patienter, der rapporterer følelsesløshed
Tidsramme: Fra operation til to uger efter operationen
Fra operation til to uger efter operationen
Antal patienter, der rapporterer seksuel dysfunktion
Tidsramme: Fra operation til tre måneder efter operationen
Fra operation til tre måneder efter operationen
Antal patienter og områder, hvor patienter rapporterer smerter (smertetegninger)
Tidsramme: To uger efter operationen
To uger efter operationen
Antal patienter og områder, hvor patienter rapporterer smerter (smertetegninger)
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen
Antal patienter, der rapporterer overfladisk hudafskrabning
Tidsramme: Fra operation til to uger efter operationen
Fra operation til to uger efter operationen
Visuel analog skala-smerter i ryggen
Tidsramme: To uger efter operationen
To uger efter operationen
Visuel analog skala-smerter i ryggen
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede symptomer fra hoften
Tidsramme: Fra operation til et år efter operation
Patienter anmodes om at rapportere, hvis de hører klik eller andre lyde fra deres hofte
Fra operation til et år efter operation
Behandlinger af hoften
Tidsramme: Fra operation til et år efter operation
Patienterne bliver spurgt, om de har fået foretaget yderligere operationer, injektioner mm i deres opererede hofte i løbet af det seneste år
Fra operation til et år efter operation
Tilstand af den kontralaterale hofte
Tidsramme: Fra operation til et år efter operation
Patienterne bliver spurgt, om de er blevet opereret eller indsprøjtet deres kontralaterale hofte
Fra operation til et år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Anslået)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-16-02-260-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner