Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties gerelateerd aan arthroscopische chirurgie van de heup - een prospectieve cohortstudie

23 januari 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
Artroscopische heupchirurgie wordt uitgevoerd met tractie op het been zodat de chirurg de chirurgische ingreep kan uitvoeren. Een retrospectief onderzoek heeft neuropraxie, enkelgewrichtspijn en een brandwond na een operatie beschreven (1). Bovendien is beschreven dat chirurgen die de procedure uitvoeren een leercurve hebben die verband houdt met het aantal complicaties dat postoperatief wordt beschreven. In de onderzoeksinstelling worden sinds 2010 heupartroscopieën uitgevoerd en hebben de 3 chirurgen 4-12 jaar ervaring. De afgelopen jaren zijn er veranderingen aangebracht om het comfort van de patiënt tijdens de artroscopische procedure zo goed mogelijk te waarborgen. Daarom is er een grondgedachte voor het onderzoeken van complicaties na artroscopie van de heup in een setting die minder wordt beïnvloed door de leercurve van de chirurg en waarbij het comfort van de patiënt centraal staat.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Horsens, Denemarken, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een arthroscopische heupoperatie ondergaan in het Horsens Hospital, Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een arthroscopische heupoperatie ondergingen in het Horsens Hospital, Denemarken, gedurende een jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten die een arthroscopische heupoperatie ondergaan
Procedure: Heup artroscopische chirurgie
Heup artroscopische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaalpijn van de knie
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie
Visuele analoge schaalpijn van de enkel
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie
Aantal patiënten dat gevoelloosheid meldt
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Van operatie tot een jaar na operatie
Infecties, diepe veneuze trombose, caput femoris necrose, breuk, zenuwletsel
Van operatie tot een jaar na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaalpijn van de heup/lies in rust
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
Twee weken na de operatie
Visuele analoge schaalpijn van de heup/lies in rust
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie
Visuele analoge schaalpijn van de heup/lies na activiteiten
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
Twee weken na de operatie
Visuele analoge schaalpijn van de heup/lies na activiteiten
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie
Visuele analoge schaalpijn van de knie
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
Twee weken na de operatie
Visuele analoge schaalpijn van de enkel
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
Twee weken na de operatie
Aantal patiënten dat gevoelloosheid meldt
Tijdsspanne: Van de operatie tot twee weken na de operatie
Van de operatie tot twee weken na de operatie
Aantal patiënten dat seksuele disfunctie meldt
Tijdsspanne: Van de operatie tot drie maanden na de operatie
Van de operatie tot drie maanden na de operatie
Aantal patiënten en gebieden waar patiënten pijn melden (pijntekeningen)
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
Twee weken na de operatie
Aantal patiënten en gebieden waar patiënten pijn melden (pijntekeningen)
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie
Aantal patiënten dat oppervlakkige huidafschilfering meldt
Tijdsspanne: Van de operatie tot twee weken na de operatie
Van de operatie tot twee weken na de operatie
Visuele analoge schaalpijn van de rug
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
Twee weken na de operatie
Visuele analoge schaalpijn van de rug
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt meldde symptomen vanaf de heup
Tijdsspanne: Van operatie tot een jaar na operatie
Patiënten worden verzocht te melden of ze klikken of andere geluiden uit hun heup horen
Van operatie tot een jaar na operatie
Behandelingen van de heup
Tijdsspanne: Van operatie tot een jaar na operatie
Patiënten wordt gevraagd of ze het afgelopen jaar nog meer operaties, injecties etc. in hun geopereerde heup hebben ondergaan
Van operatie tot een jaar na operatie
Staat van de contralaterale heup
Tijdsspanne: Van operatie tot een jaar na operatie
Patiënten wordt gevraagd of ze een operatie of injecties van hun contralaterale heup hebben ondergaan
Van operatie tot een jaar na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Horsens Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-16-02-260-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoracetabulaire impingement

Klinische onderzoeken op Heup artroscopische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren