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Complicanze legate alla chirurgia artroscopica dell'anca: uno studio prospettico di coorte

23 gennaio 2024 aggiornato da: University of Aarhus
La chirurgia artroscopica dell'anca viene eseguita con trazione sulla gamba per consentire al chirurgo di eseguire la procedura chirurgica. Uno studio retrospettivo ha descritto la neuroprassia, il dolore alle articolazioni della caviglia e un'ustione cutanea dopo l'intervento chirurgico (1). Inoltre, è stato descritto che i chirurghi che eseguono la procedura hanno una curva di apprendimento correlata al numero di complicanze descritte dopo l'intervento. Presso l'istituto degli investigatori, le artroscopie dell'anca sono state eseguite dal 2010 ei 3 chirurghi hanno 4-12 anni di esperienza. Negli ultimi anni sono state apportate modifiche per garantire il miglior comfort possibile per il paziente durante la procedura artroscopica. Quindi, c'è un razionale per indagare le complicanze dopo l'artroscopia dell'anca in un contesto che è meno influenzato dalla curva di apprendimento del chirurgo e con il comfort del paziente al centro dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca all'ospedale di Horsens, Danimarca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca presso l'ospedale di Horsens, in Danimarca, per un anno.

Criteri di esclusione:

  • Non

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca
Procedura: Chirurgia artroscopica dell'anca
Chirurgia artroscopica dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva-dolore del ginocchio
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Tre mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva-dolore della caviglia
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Tre mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti che riferiscono intorpidimento
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Tre mesi dopo l'intervento
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'intervento a un anno dall'intervento
Infezioni, trombosi venosa profonda, necrosi del capo femorale, fratture, lesioni nervose
Dall'intervento a un anno dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva-dolore dell'anca/inguine a riposo
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Due settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva-dolore dell'anca/inguine a riposo
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Tre mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva: dolore all'anca/inguine dopo le attività
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Due settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva: dolore all'anca/inguine dopo le attività
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Tre mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva-dolore del ginocchio
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Due settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva-dolore della caviglia
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Due settimane dopo l'intervento
Numero di pazienti che riferiscono intorpidimento
Lasso di tempo: Dall'intervento a due settimane dopo l'intervento
Dall'intervento a due settimane dopo l'intervento
Numero di pazienti che riferiscono disfunzioni sessuali
Lasso di tempo: Dall'intervento a tre mesi dopo l'intervento
Dall'intervento a tre mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti e aree in cui i pazienti riferiscono dolore (disegni del dolore)
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Due settimane dopo l'intervento
Numero di pazienti e aree in cui i pazienti riferiscono dolore (disegni del dolore)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Tre mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti che riportano abrasione cutanea superficiale
Lasso di tempo: Dall'intervento a due settimane dopo l'intervento
Dall'intervento a due settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva-dolore della schiena
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Due settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva-dolore della schiena
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Tre mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riportato sintomi dall'anca
Lasso di tempo: Dall'intervento a un anno dall'intervento
I pazienti sono invitati a segnalare se sentono clic o altri suoni dall'anca
Dall'intervento a un anno dall'intervento
Trattamenti dell'anca
Lasso di tempo: Dall'intervento a un anno dall'intervento
Ai pazienti viene chiesto se hanno subito ulteriori interventi chirurgici, iniezioni ecc. nell'anca operata nell'ultimo anno
Dall'intervento a un anno dall'intervento
Stato dell'anca controlaterale
Lasso di tempo: Dall'intervento a un anno dall'intervento
Ai pazienti viene chiesto se hanno subito interventi chirurgici o iniezioni dell'anca controlaterale
Dall'intervento a un anno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Horsens Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-16-02-260-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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