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Complicações relacionadas à cirurgia artroscópica do quadril - um estudo de coorte prospectivo

23 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Aarhus
A cirurgia artroscópica do quadril é realizada com tração na perna para permitir que o cirurgião realize o procedimento cirúrgico. Um estudo retrospectivo descreveu neuropraxia, dor na articulação do tornozelo e queimadura na pele após a cirurgia (1). Além disso, foi descrito que os cirurgiões que realizam o procedimento possuem uma curva de aprendizado relacionada ao número de complicações descritas no pós-operatório. Na instituição dos investigadores, as artroscopias do quadril são realizadas desde 2010 e os 3 cirurgiões têm de 4 a 12 anos de experiência. Durante os últimos anos, foram feitas mudanças para garantir o melhor conforto possível para o paciente durante o procedimento artroscópico. Portanto, há uma justificativa para investigar as complicações após a artroscopia do quadril em um ambiente menos afetado pela curva de aprendizado do cirurgião e com foco no conforto do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do quadril no Horsens Hospital, Dinamarca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do quadril no Horsens Hospital, Dinamarca, durante um ano.

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do quadril
Cirurgia artroscópica do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor no joelho
Prazo: Três meses após a cirurgia
Três meses após a cirurgia
Escala visual analógica de dor no tornozelo
Prazo: Três meses após a cirurgia
Três meses após a cirurgia
Número de pacientes relatando dormência
Prazo: Três meses após a cirurgia
Três meses após a cirurgia
Número de eventos adversos
Prazo: Da cirurgia até um ano após a cirurgia
Infecções, trombose venosa profunda, necrose da cabeça do fêmur, fratura, lesões nervosas
Da cirurgia até um ano após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala visual analógica - dor no quadril/virilha em repouso
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
Duas semanas após a cirurgia
Escala visual analógica - dor no quadril/virilha em repouso
Prazo: Três meses após a cirurgia
Três meses após a cirurgia
Escala visual analógica - dor no quadril/virilha após atividades
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
Duas semanas após a cirurgia
Escala visual analógica - dor no quadril/virilha após atividades
Prazo: Três meses após a cirurgia
Três meses após a cirurgia
Escala visual analógica de dor no joelho
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
Duas semanas após a cirurgia
Escala visual analógica de dor no tornozelo
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
Duas semanas após a cirurgia
Número de pacientes relatando dormência
Prazo: Da cirurgia até duas semanas após a cirurgia
Da cirurgia até duas semanas após a cirurgia
Número de pacientes que relataram disfunção sexual
Prazo: Desde a cirurgia até três meses após a cirurgia
Desde a cirurgia até três meses após a cirurgia
Número de pacientes e áreas onde os pacientes relatam dor (desenhos de dor)
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
Duas semanas após a cirurgia
Número de pacientes e áreas onde os pacientes relatam dor (desenhos de dor)
Prazo: Três meses após a cirurgia
Três meses após a cirurgia
Número de pacientes relatando abrasão superficial da pele
Prazo: Da cirurgia até duas semanas após a cirurgia
Da cirurgia até duas semanas após a cirurgia
Escala visual analógica - dor nas costas
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
Duas semanas após a cirurgia
Escala visual analógica - dor nas costas
Prazo: Três meses após a cirurgia
Três meses após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente relatou sintomas do quadril
Prazo: Da cirurgia até um ano após a cirurgia
Os pacientes são solicitados a relatar se ouvirem cliques ou outros sons do quadril
Da cirurgia até um ano após a cirurgia
Tratamentos do quadril
Prazo: Da cirurgia até um ano após a cirurgia
Os pacientes são questionados se fizeram outras cirurgias, injeções, etc. no quadril operado durante o último ano
Da cirurgia até um ano após a cirurgia
Estado do quadril contralateral
Prazo: Da cirurgia até um ano após a cirurgia
Os pacientes são questionados se fizeram cirurgia ou injeções no quadril contralateral
Da cirurgia até um ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-16-02-260-15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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