- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02495701
Complicações relacionadas à cirurgia artroscópica do quadril - um estudo de coorte prospectivo
23 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Aarhus
A cirurgia artroscópica do quadril é realizada com tração na perna para permitir que o cirurgião realize o procedimento cirúrgico.
Um estudo retrospectivo descreveu neuropraxia, dor na articulação do tornozelo e queimadura na pele após a cirurgia (1).
Além disso, foi descrito que os cirurgiões que realizam o procedimento possuem uma curva de aprendizado relacionada ao número de complicações descritas no pós-operatório.
Na instituição dos investigadores, as artroscopias do quadril são realizadas desde 2010 e os 3 cirurgiões têm de 4 a 12 anos de experiência.
Durante os últimos anos, foram feitas mudanças para garantir o melhor conforto possível para o paciente durante o procedimento artroscópico.
Portanto, há uma justificativa para investigar as complicações após a artroscopia do quadril em um ambiente menos afetado pela curva de aprendizado do cirurgião e com foco no conforto do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do quadril no Horsens Hospital, Dinamarca
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do quadril no Horsens Hospital, Dinamarca, durante um ano.
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes
Pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do quadril
|
Cirurgia artroscópica do quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala visual analógica de dor no joelho
Prazo: Três meses após a cirurgia
|
Três meses após a cirurgia
|
|
Escala visual analógica de dor no tornozelo
Prazo: Três meses após a cirurgia
|
Três meses após a cirurgia
|
|
Número de pacientes relatando dormência
Prazo: Três meses após a cirurgia
|
Três meses após a cirurgia
|
|
Número de eventos adversos
Prazo: Da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Infecções, trombose venosa profunda, necrose da cabeça do fêmur, fratura, lesões nervosas
|
Da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala visual analógica - dor no quadril/virilha em repouso
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
|
Duas semanas após a cirurgia
|
Escala visual analógica - dor no quadril/virilha em repouso
Prazo: Três meses após a cirurgia
|
Três meses após a cirurgia
|
Escala visual analógica - dor no quadril/virilha após atividades
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
|
Duas semanas após a cirurgia
|
Escala visual analógica - dor no quadril/virilha após atividades
Prazo: Três meses após a cirurgia
|
Três meses após a cirurgia
|
Escala visual analógica de dor no joelho
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
|
Duas semanas após a cirurgia
|
Escala visual analógica de dor no tornozelo
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
|
Duas semanas após a cirurgia
|
Número de pacientes relatando dormência
Prazo: Da cirurgia até duas semanas após a cirurgia
|
Da cirurgia até duas semanas após a cirurgia
|
Número de pacientes que relataram disfunção sexual
Prazo: Desde a cirurgia até três meses após a cirurgia
|
Desde a cirurgia até três meses após a cirurgia
|
Número de pacientes e áreas onde os pacientes relatam dor (desenhos de dor)
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
|
Duas semanas após a cirurgia
|
Número de pacientes e áreas onde os pacientes relatam dor (desenhos de dor)
Prazo: Três meses após a cirurgia
|
Três meses após a cirurgia
|
Número de pacientes relatando abrasão superficial da pele
Prazo: Da cirurgia até duas semanas após a cirurgia
|
Da cirurgia até duas semanas após a cirurgia
|
Escala visual analógica - dor nas costas
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
|
Duas semanas após a cirurgia
|
Escala visual analógica - dor nas costas
Prazo: Três meses após a cirurgia
|
Três meses após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Paciente relatou sintomas do quadril
Prazo: Da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Os pacientes são solicitados a relatar se ouvirem cliques ou outros sons do quadril
|
Da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Tratamentos do quadril
Prazo: Da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Os pacientes são questionados se fizeram outras cirurgias, injeções, etc. no quadril operado durante o último ano
|
Da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Estado do quadril contralateral
Prazo: Da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Os pacientes são questionados se fizeram cirurgia ou injeções no quadril contralateral
|
Da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
13 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-260-15
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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