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Komplikationen im Zusammenhang mit der arthroskopischen Chirurgie der Hüfte – eine prospektive Kohortenstudie

23. Januar 2024 aktualisiert von: University of Aarhus
Eine arthroskopische Hüftoperation wird mit Zug am Bein durchgeführt, damit der Chirurg den chirurgischen Eingriff durchführen kann. Eine retrospektive Studie hat Neuropraxie, Schmerzen im Sprunggelenk und eine Hautverbrennung nach Operationen beschrieben (1). Darüber hinaus wurde beschrieben, dass Chirurgen, die das Verfahren durchführen, eine Lernkurve in Bezug auf die Anzahl der postoperativ beschriebenen Komplikationen haben. An der Untersuchereinrichtung werden seit 2010 Hüftarthroskopien durchgeführt und die 3 Operateure haben 4-12 Jahre Erfahrung. In den letzten Jahren wurden Änderungen vorgenommen, um den bestmöglichen Komfort für den Patienten während des arthroskopischen Eingriffs zu gewährleisten. Daher gibt es eine Begründung für die Untersuchung von Komplikationen nach einer Hüftarthroskopie in einer Umgebung, die weniger von der Lernkurve des Chirurgen beeinflusst wird und bei der der Patientenkomfort im Mittelpunkt steht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Horsens, Dänemark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer arthroskopischen Hüftoperation im Horsens Hospital, Dänemark, unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich während eines Jahres einer hüftarthroskopischen Operation im Horsens Hospital, Dänemark, unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit hüftarthroskopischer Operation
Verfahren: Hüftarthroskopische Chirurgie
Hüftarthroskopische Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Skalenschmerz des Knies
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Drei Monate nach der Operation
Visueller analoger Skalenschmerz des Sprunggelenks
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Drei Monate nach der Operation
Anzahl der Patienten, die über Taubheit berichten
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Drei Monate nach der Operation
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation
Infektionen, tiefe Venenthrombose, Caput-femoris-Nekrose, Fraktur, Nervenverletzungen
Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visueller analoger Skalenschmerz der Hüfte/Leiste in Ruhe
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Operation
Zwei Wochen nach der Operation
Visueller analoger Skalenschmerz der Hüfte/Leiste in Ruhe
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Drei Monate nach der Operation
Visuelle analoge Schuppenschmerzen der Hüfte/Leiste nach Aktivitäten
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Operation
Zwei Wochen nach der Operation
Visuelle analoge Schuppenschmerzen der Hüfte/Leiste nach Aktivitäten
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Drei Monate nach der Operation
Visueller analoger Skalenschmerz des Knies
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Operation
Zwei Wochen nach der Operation
Visueller analoger Skalenschmerz des Sprunggelenks
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Operation
Zwei Wochen nach der Operation
Anzahl der Patienten, die über Taubheit berichten
Zeitfenster: Von der Operation bis zwei Wochen nach der Operation
Von der Operation bis zwei Wochen nach der Operation
Anzahl der Patienten, die über sexuelle Dysfunktion berichten
Zeitfenster: Von der Operation bis drei Monate nach der Operation
Von der Operation bis drei Monate nach der Operation
Anzahl der Patienten und Bereiche, in denen Patienten über Schmerzen berichten (Schmerzzeichnungen)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Operation
Zwei Wochen nach der Operation
Anzahl der Patienten und Bereiche, in denen Patienten über Schmerzen berichten (Schmerzzeichnungen)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Drei Monate nach der Operation
Anzahl der Patienten, die über oberflächliche Hautabschürfungen berichten
Zeitfenster: Von der Operation bis zwei Wochen nach der Operation
Von der Operation bis zwei Wochen nach der Operation
Visueller analoger Schuppenschmerz des Rückens
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Operation
Zwei Wochen nach der Operation
Visueller analoger Schuppenschmerz des Rückens
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Drei Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient berichtete über Symptome aus der Hüfte
Zeitfenster: Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation
Die Patienten werden gebeten, sich zu melden, wenn sie Klicks oder andere Geräusche aus ihrer Hüfte hören
Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation
Behandlungen der Hüfte
Zeitfenster: Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation
Die Patienten werden gefragt, ob sie im vergangenen Jahr weitere Operationen, Injektionen usw. an ihrer operierten Hüfte hatten
Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation
Zustand der kontralateralen Hüfte
Zeitfenster: Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation
Die Patienten werden gefragt, ob sie eine Operation oder Injektionen an ihrer kontralateralen Hüfte hatten
Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Horsens Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-16-02-260-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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