Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chlorhexidinové koupele na míru Clostridium Difficile

6. července 2016 aktualizováno: Jared Brooks

Vliv každodenního koupání s chlorhexidinem na míru Clostridium difficile na obecné lékařské podlaze u pacientů užívajících antibiotika

Clostridium difficile (C. rozdíl.) infekce, ať už nozokomiální nebo komunitní, se mohou projevit hlubokým průjmem, zejména u pacientů užívajících antibiotika. Na základě předběžného přezkoumání nemocničních dat vyšetřovatelé zjistili, že tyto symptomatické c. diff se v nemocnici Delnor vyskytují s relativně vysokým výskytem. Bez ohledu na jejich vysokou úmrtnost připisuje jedna nedávná studie téměř čtyřnásobné zvýšení nákladů na hospitalizaci c. diff infekce. Chlorhexidinové koupele prokázaly v několika randomizovaných studiích, že pomáhají snižovat výskyt vysoce virulentních patogenů a nemocničních infekcí. Dále několik studií ukazuje příznivý účinek snížení výskytu c. diff infekcí používáním chlorhexidinových koupelí u pacientů na JIP. Mnohem méně studií se však zaměřilo na účinky těchto koupelí na všeobecná lékařská/chirurgická oddělení. Toto šetření se snaží studovat účinek každodenního používání 2% chlorhexidin glukonátových ubrousků u pacientů na všeobecných lékařských/chirurgických odděleních, kteří jsou vystaveni antibiotikům kvůli podezření nebo potvrzené infekci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine - Delnor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předepisování antibiotik pro podezření nebo potvrzenou infekci.
  • Přijat na všeobecné/lékařské oddělení 2600 v nemocnici Delnor.

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotika pouze pro chirurgickou profylaxi
  • Není mentálně schopný
  • Nelze poskytnout souhlas v angličtině
  • Těhotná
  • Dokumentovaná alergie na chlorhexidin
  • Pacient je vězeň
  • Zaměstnanec zdravotního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Dopřejte si standardní péči při koupání.
Experimentální: Intervenční
Dopřejte si každodenní koupání s 2% chlorhexidin glukonátovými ubrousky.
Denní koupání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s relativním rizikem infekce C-diff
Časové okno: až 12 měsíců
Údaje o studii se přestanou shromažďovat po zapsání 300 účastníků nebo po uplynutí 12 měsíců. Data budou shromažďována a vyhodnocována měsíčně.
až 12 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: očekávaný průměr šest dní
očekávaný průměr šest dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clostridium Difficile

3
Předplatit