- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02502682
Vliv chlorhexidinové koupele na míru Clostridium Difficile
6. července 2016 aktualizováno: Jared Brooks
Vliv každodenního koupání s chlorhexidinem na míru Clostridium difficile na obecné lékařské podlaze u pacientů užívajících antibiotika
Clostridium difficile (C.
rozdíl.)
infekce, ať už nozokomiální nebo komunitní, se mohou projevit hlubokým průjmem, zejména u pacientů užívajících antibiotika.
Na základě předběžného přezkoumání nemocničních dat vyšetřovatelé zjistili, že tyto symptomatické c. diff se v nemocnici Delnor vyskytují s relativně vysokým výskytem.
Bez ohledu na jejich vysokou úmrtnost připisuje jedna nedávná studie téměř čtyřnásobné zvýšení nákladů na hospitalizaci c. diff infekce.
Chlorhexidinové koupele prokázaly v několika randomizovaných studiích, že pomáhají snižovat výskyt vysoce virulentních patogenů a nemocničních infekcí.
Dále několik studií ukazuje příznivý účinek snížení výskytu c. diff infekcí používáním chlorhexidinových koupelí u pacientů na JIP.
Mnohem méně studií se však zaměřilo na účinky těchto koupelí na všeobecná lékařská/chirurgická oddělení.
Toto šetření se snaží studovat účinek každodenního používání 2% chlorhexidin glukonátových ubrousků u pacientů na všeobecných lékařských/chirurgických odděleních, kteří jsou vystaveni antibiotikům kvůli podezření nebo potvrzené infekci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
167
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
- Northwestern Medicine - Delnor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předepisování antibiotik pro podezření nebo potvrzenou infekci.
- Přijat na všeobecné/lékařské oddělení 2600 v nemocnici Delnor.
Kritéria vyloučení:
- Antibiotika pouze pro chirurgickou profylaxi
- Není mentálně schopný
- Nelze poskytnout souhlas v angličtině
- Těhotná
- Dokumentovaná alergie na chlorhexidin
- Pacient je vězeň
- Zaměstnanec zdravotního systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Dopřejte si standardní péči při koupání.
|
|
Experimentální: Intervenční
Dopřejte si každodenní koupání s 2% chlorhexidin glukonátovými ubrousky.
|
Denní koupání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s relativním rizikem infekce C-diff
Časové okno: až 12 měsíců
|
Údaje o studii se přestanou shromažďovat po zapsání 300 účastníků nebo po uplynutí 12 měsíců.
Data budou shromažďována a vyhodnocována měsíčně.
|
až 12 měsíců
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: očekávaný průměr šest dní
|
očekávaný průměr šest dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDiff070115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Clostridium Difficile
-
Gynuity Health ProjectsDokončenoClostridium Sordellii | Clostridium PerfringensSpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationNáborPrůjem Clostridium Difficile | Kolonizace Clostridium DifficileKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences Institute; North Carolina...DokončenoClostridium DifficileSpojené státy
-
Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalUkončenoClostridium DifficileSpojené státy
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthDokončenoClostridium DifficileSpojené státy
-
University of AlbertaUkončenoClostridium DifficileKanada
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonUkončeno
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoClostridium DifficileŘecko, Španělsko, Ruská Federace, Dánsko, Rakousko, Belgie, Chorvatsko, Česko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Švédsko, Švýcarsko, Krocan, Spojené království
-
PfizerDokončenoClostridium Difficile Associated DiseaseSpojené státy
-
PfizerDokončenoClostridium Difficile Associated DiseaseSpojené státy