- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02502682
Klorhexidinbadeeffekt på Clostridium Difficile-frekvenser
6. juli 2016 opdateret af: Jared Brooks
Virkning af daglig klorhexidinbadning på Clostridium Difficile-rater på det generelle medicinske gulv hos patienter, der modtager antibiotika
Clostridium difficile (C.
diff.)
infektioner, uanset om de er nosokomielle eller samfundsbårne, kan give dyb diarré, især hos de patienter, der får antibiotika.
Baseret på en foreløbig gennemgang af hospitalsdata har efterforskerne fundet, at disse symptomatiske c. diff-infektioner forekommer med en relativt høj forekomst på Delnor Hospital.
På trods af deres høje dødelighed tilskriver en nylig undersøgelse en næsten firdobling af indlæggelsesomkostninger til ca. forskellige infektioner.
Klorhexidinbade er blevet vist i flere randomiserede forsøg for at hjælpe med at reducere forekomsten af meget virulente patogener og hospitalserhvervede infektioner.
Yderligere viser flere undersøgelser en gunstig effekt af at reducere forekomsten af c. diff infektioner ved at bruge klorhexidin-bade på intensivpatienter.
Langt færre undersøgelser har dog fokuseret på effekterne af disse bade på almindelige medicinske/kirurgiske afdelinger.
Denne undersøgelse søger at undersøge effekten af den daglige brug af 2% klorhexidin gluconat-servietter hos patienter på de almen medicinske/kirurgiske afdelinger, som er udsat for antibiotika for en formodet eller bekræftet infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
167
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
- Northwestern Medicine - Delnor Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrivning af antibiotika ved mistanke om eller bekræftet infektion.
- Indlagt på 2600 almindelig/medicinsk afdeling på Delnor Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotika kun til kirurgisk profylakse
- Ikke mentalt dygtig
- Kan ikke give samtykke på engelsk
- Gravid
- Dokumenteret klorhexidinallergi
- Patienten er en fange
- Sundhedsvæsenets medarbejder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtag badestandarden for pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionel
Modtag daglig badning med 2% klorhexidin-gluconat-badeservietter.
|
Daglig badning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med relativ risiko for C-diff-infektion
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Undersøgelsesdata vil ophøre med at blive indsamlet, efter at 300 deltagere er blevet tilmeldt, eller indtil der er gået 12 måneder.
Data vil blive indsamlet og vurderet månedligt.
|
op til 12 måneder
|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: forventet gennemsnit på seks dage
|
forventet gennemsnit på seks dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2015
Først opslået (Skøn)
20. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDiff070115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .