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Efecto del baño de clorhexidina en las tasas de Clostridium Difficile

6 de julio de 2016 actualizado por: Jared Brooks

Efecto del baño diario con clorhexidina sobre las tasas de Clostridium difficile en el piso médico general en pacientes que reciben antibióticos

Clostridium difficile (C. dif.) las infecciones, ya sean nosocomiales o comunitarias, pueden presentarse con diarrea profunda, especialmente en aquellos pacientes que reciben antibióticos. Sobre la base de una revisión preliminar de los datos del hospital, los investigadores han encontrado que estos sintomáticos c. diff infecciones ocurren con una incidencia relativamente alta en el Hospital Delnor. A pesar de su alta mortalidad, un estudio reciente atribuye casi cuadruplicar los costos de hospitalización a c. infecciones dif. Se ha demostrado que los baños de clorhexidina en múltiples ensayos aleatorios ayudan a reducir la incidencia de patógenos altamente virulentos e infecciones hospitalarias. Además, varios estudios muestran un efecto favorable de reducir la incidencia de c. diff mediante el uso de baños de clorhexidina en pacientes de la UCI. Sin embargo, muchos menos estudios se han centrado en los efectos de estos baños en las salas médicas/quirúrgicas generales. Esta investigación busca estudiar el efecto del uso diario de toallitas de gluconato de clorhexidina al 2% en pacientes de las salas de medicina general/quirúrgica que están expuestos a antibióticos por sospecha o confirmación de infección.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

167

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine - Delnor Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prescripción de antibióticos por sospecha o confirmación de infección.
  • Admitido en el pabellón médico/general 2600 del Hospital Delnor.

Criterio de exclusión:

  • Antibióticos solo para profilaxis quirúrgica
  • No mentalmente capaz
  • No se puede dar el consentimiento en inglés
  • Embarazada
  • Alergia documentada a la clorhexidina
  • El paciente es un prisionero
  • empleado del sistema de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Recibir el estándar de atención para el baño.
Experimental: Intervencionista
Reciba baños diarios con toallitas de baño con gluconato de clorhexidina al 2%.
Baño diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con riesgo relativo de infección por C-diff
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Los datos del estudio dejarán de recopilarse después de que se hayan inscrito 300 participantes o hasta que hayan transcurrido 12 meses. Los datos se recopilarán y evaluarán mensualmente.
hasta 12 meses
Duración de las estancias en el hospital
Periodo de tiempo: promedio esperado de seis días
promedio esperado de seis días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Clostridium difficile

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