- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02502682
Wpływ kąpieli chlorheksydyny na wskaźniki Clostridium difficile
6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Jared Brooks
Wpływ codziennych kąpieli w chlorheksydynie na częstość występowania Clostridium difficile na oddziale medycyny ogólnej u pacjentów otrzymujących antybiotyki
Clostridium difficile (C.
różnica)
infekcje, zarówno szpitalne, jak i pozaszpitalne, mogą objawiać się głęboką biegunką, zwłaszcza u pacjentów otrzymujących antybiotyki.
Na podstawie wstępnego przeglądu danych szpitalnych badacze stwierdzili, że te objawowe c. diff występują ze stosunkowo dużą częstością w szpitalu Delnor.
Pomimo ich wysokiej śmiertelności, jedno z ostatnich badań przypisuje prawie czterokrotny wzrost kosztów hospitalizacji ok. różne infekcje.
W wielu randomizowanych badaniach wykazano, że kąpiele z chlorheksydyną pomagają zmniejszyć częstość występowania wysoce zjadliwych patogenów i zakażeń szpitalnych.
Ponadto kilka badań wykazuje korzystny wpływ zmniejszenia częstości występowania c. diff za pomocą kąpieli z chlorheksydyną na pacjentach OIOM.
Znacznie mniej badań skupiało się jednak na wpływie tych kąpieli na oddziały medycyny ogólnej/chirurgicznej.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu codziennego stosowania 2% chusteczek z glukonianem chlorheksydyny u pacjentów na oddziałach ogólnych/chirurgicznych, którzy są narażeni na antybiotyki z powodu podejrzenia lub potwierdzonej infekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
- Northwestern Medicine - Delnor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Recepta antybiotyków na podejrzenie lub potwierdzone zakażenie.
- Przyjęty na 2600 oddział ogólny/medyczny w szpitalu Delnor.
Kryteria wyłączenia:
- Antybiotyki tylko w profilaktyce chirurgicznej
- Niezdolny umysłowo
- Nie można wyrazić zgody w języku angielskim
- W ciąży
- Udokumentowana alergia na chlorheksydynę
- Pacjent jest więźniem
- Pracownik służby zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymaj standard pielęgnacji kąpieli.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Otrzymuj codzienną kąpiel z 2% chusteczkami do kąpieli z glukonianem chlorheksydyny.
|
Codzienna kąpiel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z względnym ryzykiem zakażenia C-diff
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Dane dotyczące badań przestaną być gromadzone po zarejestrowaniu 300 uczestników lub po upływie 12 miesięcy.
Dane będą zbierane i oceniane co miesiąc.
|
do 12 miesięcy
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: oczekiwana średnia z sześciu dni
|
oczekiwana średnia z sześciu dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDiff070115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .