- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02502682
Klooriheksidiinikylpyvaikutus Clostridium Difficile -tasoihin
keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Jared Brooks
Päivittäisen klooriheksidiinikylvyn vaikutus Clostridium Difficile -tasoihin antibiootteja saavien potilaiden yleisessä lääketieteellisessä kerroksessa
Clostridium difficile (C.
ero.)
infektiot, olivatpa ne sairaalassa tai yhteisössä leviäviä, voivat aiheuttaa voimakasta ripulia, erityisesti potilailla, jotka saavat antibiootteja.
Sairaalatietojen alustavan tarkastelun perusteella tutkijat ovat havainneet, että nämä oireelliset c. diff-infektioita esiintyy suhteellisen paljon Delnorin sairaalassa.
Huolimatta niiden korkeasta kuolleisuudesta, eräässä tuoreessa tutkimuksessa katsotaan, että sairaalahoitokustannukset lähes nelinkertaistuivat c. erilaiset infektiot.
Klooriheksidiinihauteiden on osoitettu useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa auttavan vähentämään erittäin virulenttien patogeenien ja sairaalainfektioiden ilmaantuvuutta.
Lisäksi useat tutkimukset osoittavat suotuisan vaikutuksen vähentämällä c. dif-infektiot käyttämällä klooriheksidiinihauteita tehohoitopotilailla.
Paljon harvemmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet näiden kylpyjen vaikutuksiin yleislääketieteellisillä/kirurgisilla osastoilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 2 % klooriheksidiiniglukonaattipyyhkeiden päivittäisen käytön vaikutusta yleislääketieteen/kirurgian osastoilla oleville potilaille, jotka altistuvat antibiooteille epäillyn tai vahvistetun infektion vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Northwestern Medicine - Delnor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Antibioottien määrääminen epäillyn tai vahvistetun infektion varalta.
- Otettu Delnorin sairaalan 2600 General/Lääketieteellinen osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootit vain kirurgiseen ennaltaehkäisyyn
- Ei henkisesti kykenevä
- Ei voi antaa suostumusta englanniksi
- Raskaana
- Dokumentoitu klooriheksidiiniallergia
- Potilas on vanki
- Terveysjärjestelmän työntekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vastaanota uintitason hoitotaso.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Saat päivittäisen kylvyn 2 % klooriheksidiiniglukonaattikylpypyyhkeillä.
|
Päivittäinen kylpy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien lukumäärä, joilla on C-diff-infektion suhteellinen riski
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tutkimustietojen kerääminen lopetetaan, kun 300 osallistujaa on ilmoittautunut tai kunnes 12 kuukautta on kulunut.
Tietoja kerätään ja arvioidaan kuukausittain.
|
jopa 12 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo kuusi päivää
|
odotettu keskiarvo kuusi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDiff070115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile
-
Gynuity Health ProjectsValmisClostridium Sordellii | Clostridium PerfringensYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekrytointiClostridium Difficile -ripuli | Clostridium Difficilen kolonisaatioKanada
-
PfizerValmisClostridium Difficile -tautiYhdysvallat
-
Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalLopetettuClostridium DifficileYhdysvallat
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthValmisClostridium DifficileYhdysvallat
-
PfizerValmis
-
PfizerValmisClostridium Difficile -tautiYhdysvallat
-
University of AlbertaLopetettuClostridium DifficileKanada
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonLopetettu
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCValmisClostridium DifficileKreikka, Espanja, Venäjän federaatio, Tanska, Itävalta, Belgia, Kroatia, Tšekki, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Irlanti, Italia, Puola, Portugali, Romania, Slovenia, Ruotsi, Sveitsi, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta