- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02502682
Chlorhexidin-Badeeffekt auf Clostridium Difficile-Raten
6. Juli 2016 aktualisiert von: Jared Brooks
Wirkung des täglichen Chlorhexidin-Badens auf die Clostridium-difficile-Raten auf der allgemeinen medizinischen Etage bei Patienten, die Antibiotika erhalten
Clostridium difficile (C.
unterschied)
Infektionen, ob nosokomial oder ambulant übertragen, können mit schwerem Durchfall einhergehen, insbesondere bei Patienten, die Antibiotika erhalten.
Basierend auf einer vorläufigen Überprüfung der Krankenhausdaten haben die Ermittler festgestellt, dass diese symptomatischen c. diff-Infektionen treten im Delnor Hospital mit relativ hoher Inzidenz auf.
Ungeachtet ihrer hohen Sterblichkeit schreibt eine kürzlich durchgeführte Studie c. eine nahezu Vervierfachung der Krankenhauskosten zu. verschiedene Infektionen.
In mehreren randomisierten Studien wurde gezeigt, dass Chlorhexidinbäder dazu beitragen, das Auftreten hochvirulenter Krankheitserreger und im Krankenhaus erworbener Infektionen zu reduzieren.
Darüber hinaus zeigen mehrere Studien einen günstigen Effekt der Verringerung der Inzidenz von c. diff-Infektionen durch Verwendung von Chlorhexidinbädern bei Patienten auf der Intensivstation.
Weitaus weniger Studien haben sich jedoch auf die Wirkung dieser Bäder auf allgemeinmedizinischen/chirurgischen Stationen konzentriert.
Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Wirkung der täglichen Anwendung von 2 % Chlorhexidingluconat-Tüchern bei Patienten auf allgemeinmedizinischen/chirurgischen Stationen zu untersuchen, die wegen einer vermuteten oder bestätigten Infektion Antibiotika ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
- Northwestern Medicine - Delnor Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verschreibung von Antibiotika bei vermuteter oder bestätigter Infektion.
- Aufnahme in die allgemeine/medizinische Abteilung 2600 des Delnor Hospital.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika nur zur chirurgischen Prophylaxe
- Nicht geistig fähig
- Zustimmung kann nicht auf Englisch erteilt werden
- Schwanger
- Dokumentierte Chlorhexidinallergie
- Der Patient ist ein Gefangener
- Angestellter im Gesundheitssystem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhalten Sie den Badestandard der Pflege.
|
|
|
Experimental: Interventionell
Tägliches Baden mit Badetüchern mit 2 % Chlorhexidingluconat erhalten.
|
Tägliches Baden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit relativem Risiko einer C-diff-Infektion
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Studiendaten werden nicht mehr erhoben, nachdem 300 Teilnehmer eingeschrieben wurden oder bis 12 Monate verstrichen sind.
Die Daten werden monatlich erhoben und ausgewertet.
|
bis zu 12 Monate
|
|
Dauer der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von sechs Tagen
|
erwarteter Durchschnitt von sechs Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDiff070115
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .