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Chlorhexidin-Badeeffekt auf Clostridium Difficile-Raten

6. Juli 2016 aktualisiert von: Jared Brooks

Wirkung des täglichen Chlorhexidin-Badens auf die Clostridium-difficile-Raten auf der allgemeinen medizinischen Etage bei Patienten, die Antibiotika erhalten

Clostridium difficile (C. unterschied) Infektionen, ob nosokomial oder ambulant übertragen, können mit schwerem Durchfall einhergehen, insbesondere bei Patienten, die Antibiotika erhalten. Basierend auf einer vorläufigen Überprüfung der Krankenhausdaten haben die Ermittler festgestellt, dass diese symptomatischen c. diff-Infektionen treten im Delnor Hospital mit relativ hoher Inzidenz auf. Ungeachtet ihrer hohen Sterblichkeit schreibt eine kürzlich durchgeführte Studie c. eine nahezu Vervierfachung der Krankenhauskosten zu. verschiedene Infektionen. In mehreren randomisierten Studien wurde gezeigt, dass Chlorhexidinbäder dazu beitragen, das Auftreten hochvirulenter Krankheitserreger und im Krankenhaus erworbener Infektionen zu reduzieren. Darüber hinaus zeigen mehrere Studien einen günstigen Effekt der Verringerung der Inzidenz von c. diff-Infektionen durch Verwendung von Chlorhexidinbädern bei Patienten auf der Intensivstation. Weitaus weniger Studien haben sich jedoch auf die Wirkung dieser Bäder auf allgemeinmedizinischen/chirurgischen Stationen konzentriert. Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Wirkung der täglichen Anwendung von 2 % Chlorhexidingluconat-Tüchern bei Patienten auf allgemeinmedizinischen/chirurgischen Stationen zu untersuchen, die wegen einer vermuteten oder bestätigten Infektion Antibiotika ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine - Delnor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschreibung von Antibiotika bei vermuteter oder bestätigter Infektion.
  • Aufnahme in die allgemeine/medizinische Abteilung 2600 des Delnor Hospital.

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika nur zur chirurgischen Prophylaxe
  • Nicht geistig fähig
  • Zustimmung kann nicht auf Englisch erteilt werden
  • Schwanger
  • Dokumentierte Chlorhexidinallergie
  • Der Patient ist ein Gefangener
  • Angestellter im Gesundheitssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhalten Sie den Badestandard der Pflege.
Experimental: Interventionell
Tägliches Baden mit Badetüchern mit 2 % Chlorhexidingluconat erhalten.
Tägliches Baden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit relativem Risiko einer C-diff-Infektion
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Studiendaten werden nicht mehr erhoben, nachdem 300 Teilnehmer eingeschrieben wurden oder bis 12 Monate verstrichen sind. Die Daten werden monatlich erhoben und ausgewertet.
bis zu 12 Monate
Dauer der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von sechs Tagen
erwarteter Durchschnitt von sechs Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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