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Efeito do banho de clorexidina nas taxas de Clostridium difficile

6 de julho de 2016 atualizado por: Jared Brooks

Efeito do banho diário de clorexidina nas taxas de clostridium difficile no andar médico geral em pacientes que recebem antibióticos

Clostridium difficile (C. dif.) as infecções, sejam nosocomiais ou transmitidas pela comunidade, podem apresentar diarreia profunda, especialmente naqueles pacientes que recebem antibióticos. Com base em uma revisão preliminar dos dados hospitalares, os investigadores descobriram que esses c. diff infecções ocorrem com uma incidência relativamente alta no Delnor Hospital. Apesar de sua alta mortalidade, um estudo recente atribui uma quase quadruplicação dos custos de hospitalização a c. infecções diferentes. Os banhos de clorexidina demonstraram em vários estudos randomizados ajudar a reduzir a incidência de patógenos altamente virulentos e infecções adquiridas em hospitais. Além disso, vários estudos mostram um efeito favorável de redução da incidência de c. diff pelo uso de banhos de clorexidina em pacientes de UTI. Muito menos estudos, no entanto, enfocaram os efeitos desses banhos em enfermarias médicas/cirúrgicas gerais. Esta investigação visa estudar o efeito do uso diário de lenços umedecidos com gluconato de clorexidina 2% em pacientes das enfermarias de clínica geral/cirúrgica expostos a antibióticos por suspeita ou confirmação de infecção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine - Delnor Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prescrição de antibióticos por infecção suspeita ou confirmada.
  • Admitido na enfermaria 2600 General/Medical no Delnor Hospital.

Critério de exclusão:

  • Antibióticos apenas para profilaxia cirúrgica
  • Não mentalmente capaz
  • Não é possível fornecer consentimento em inglês
  • Grávida
  • Alergia à clorexidina documentada
  • O paciente é um prisioneiro
  • funcionário do sistema de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Receba o padrão de cuidados de banho.
Experimental: Intervencional
Receba banhos diários com toalhetes de gluconato de clorexidina a 2%.
Banho diário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com risco relativo de infecção por C-diff
Prazo: até 12 meses
Os dados do estudo deixarão de ser coletados após 300 participantes terem sido inscritos ou até que 12 meses tenham se passado. Os dados serão coletados e avaliados mensalmente.
até 12 meses
Duração das Internações Hospitalares
Prazo: média esperada de seis dias
média esperada de seis dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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