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Effetto del bagno di clorexidina sui tassi difficili di Clostridium

6 luglio 2016 aggiornato da: Jared Brooks

Effetto del bagno giornaliero di clorexidina sui tassi di Clostridium Difficile sul piano medico generale nei pazienti che ricevono antibiotici

Clostridio difficile (C. diff.) le infezioni, sia nosocomiali che comunitarie, possono presentarsi con diarrea profonda, specialmente in quei pazienti che ricevono antibiotici. Sulla base di una revisione preliminare dei dati ospedalieri, gli investigatori hanno scoperto che questi sintomatici c. infezioni diff si verificano con un'incidenza relativamente alta al Delnor Hospital. Nonostante la loro elevata mortalità, uno studio recente attribuisce una quasi quadruplicazione dei costi di ricovero a c. infezioni diverse. I bagni di clorexidina hanno dimostrato in molteplici studi randomizzati di aiutare a ridurre l'incidenza di agenti patogeni altamente virulenti e infezioni acquisite in ospedale. Inoltre, diversi studi mostrano un effetto favorevole nel ridurre l'incidenza di c. infezioni diff utilizzando bagni di clorexidina su pazienti in terapia intensiva. Tuttavia, molti meno studi si sono concentrati sugli effetti di questi bagni nei reparti di medicina/chirurgia generale. Questa indagine cerca di studiare l'effetto dell'uso quotidiano di salviette di clorexidina gluconato al 2% in pazienti nei reparti di medicina generale/chirurgici che sono esposti ad antibiotici per un'infezione sospetta o confermata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Northwestern Medicine - Delnor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prescrizione di antibiotici per infezione sospetta o confermata.
  • Ammesso al reparto medico/generale 2600 del Delnor Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Antibiotici solo per profilassi chirurgica
  • Non mentalmente capace
  • Impossibile fornire il consenso in inglese
  • Incinta
  • Allergia documentata alla clorexidina
  • Il paziente è un prigioniero
  • Impiegato del sistema sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ricevi lo standard di cura del bagno.
Sperimentale: Interventistico
Fare il bagno ogni giorno con le salviette da bagno al 2% di clorexidina gluconato.
Bagno quotidiano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con rischio relativo di infezione da C-diff
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I dati dello studio cesseranno di essere raccolti dopo l'arruolamento di 300 partecipanti o fino a quando non saranno trascorsi 12 mesi. I dati saranno raccolti e valutati mensilmente.
fino a 12 mesi
Durata delle degenze ospedaliere
Lasso di tempo: media prevista di sei giorni
media prevista di sei giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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