- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02502682
Effetto del bagno di clorexidina sui tassi difficili di Clostridium
6 luglio 2016 aggiornato da: Jared Brooks
Effetto del bagno giornaliero di clorexidina sui tassi di Clostridium Difficile sul piano medico generale nei pazienti che ricevono antibiotici
Clostridio difficile (C.
diff.)
le infezioni, sia nosocomiali che comunitarie, possono presentarsi con diarrea profonda, specialmente in quei pazienti che ricevono antibiotici.
Sulla base di una revisione preliminare dei dati ospedalieri, gli investigatori hanno scoperto che questi sintomatici c. infezioni diff si verificano con un'incidenza relativamente alta al Delnor Hospital.
Nonostante la loro elevata mortalità, uno studio recente attribuisce una quasi quadruplicazione dei costi di ricovero a c. infezioni diverse.
I bagni di clorexidina hanno dimostrato in molteplici studi randomizzati di aiutare a ridurre l'incidenza di agenti patogeni altamente virulenti e infezioni acquisite in ospedale.
Inoltre, diversi studi mostrano un effetto favorevole nel ridurre l'incidenza di c. infezioni diff utilizzando bagni di clorexidina su pazienti in terapia intensiva.
Tuttavia, molti meno studi si sono concentrati sugli effetti di questi bagni nei reparti di medicina/chirurgia generale.
Questa indagine cerca di studiare l'effetto dell'uso quotidiano di salviette di clorexidina gluconato al 2% in pazienti nei reparti di medicina generale/chirurgici che sono esposti ad antibiotici per un'infezione sospetta o confermata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
167
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Northwestern Medicine - Delnor Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescrizione di antibiotici per infezione sospetta o confermata.
- Ammesso al reparto medico/generale 2600 del Delnor Hospital.
Criteri di esclusione:
- Antibiotici solo per profilassi chirurgica
- Non mentalmente capace
- Impossibile fornire il consenso in inglese
- Incinta
- Allergia documentata alla clorexidina
- Il paziente è un prigioniero
- Impiegato del sistema sanitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Ricevi lo standard di cura del bagno.
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Sperimentale: Interventistico
Fare il bagno ogni giorno con le salviette da bagno al 2% di clorexidina gluconato.
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Bagno quotidiano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con rischio relativo di infezione da C-diff
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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I dati dello studio cesseranno di essere raccolti dopo l'arruolamento di 300 partecipanti o fino a quando non saranno trascorsi 12 mesi.
I dati saranno raccolti e valutati mensilmente.
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fino a 12 mesi
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Durata delle degenze ospedaliere
Lasso di tempo: media prevista di sei giorni
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media prevista di sei giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Poustinchian, D.O., Hospitalist - Northwestern Medicine Regional Medical Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDiff070115
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