- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02534025
Vzdálená ischemická preconditioning při transplantaci jater (RIRI)
5. února 2017 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Vzdálená (horní paže) ischemická preconditioning u dárce transplantace jater žijícího dárce ke zlepšení účinku reperfuzního poškození u příjemců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemie horní části paže bude vyvolána zvýšením tlaku v manžetě NIBP na 200 mm Hg po dobu 5 minut opakovaným čtyřikrát s odstupem 5 minut, s cílem snížit účinek ischemické reperfuze v játrech štěpu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypt
- Nábor
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Alreafey Kandeel, MD
- Telefonní číslo: 00201008158591
- E-mail: refa3ey2@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni kandidáti na transplantaci jater od žijícího dárce
Kritéria vyloučení:
- Dárci s onemocněním periferních cév
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: P skupina
Zvýšení tlaku v manžetě na 200 mm Hg po dobu 5 minut čtyřikrát s odstupem 5 minut
|
Zvyšte krevní tlak v manžetě na 200
|
Žádný zásah: C skupina
k běžné anestezii nebude přidán žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
jaterní enzymy (SGOT a SGPT) jako indikátor poškození štěpu
Časové okno: 30 minut
|
Hemodynamické účinky reperfuzního poškození
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .