- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02538445
Can we Forget? Directed Forgetting and Embodied Cognition in Schizophrenia
22. března 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Based on the theory of embodied cognition, which focuses on the influence of sensory and motor processes on cognition, researchers propose to study the influence of the action on memorization and inhibition in patients suffering from schizophrenia, using a directed forgetting paradigm.
The directed forgetting paradigm is used, composed of two lists of action verbs.
The instruction "to forget" is given at the end of learning the first list (To Be Forgotten (TBF)), following a simulation of a computer bug.
Therefore a second list is presented to be learned and remembered (To Be Remembered (TBR)).
A recognition task is performed at the end.
The action verbs had to be encoded using four conditions: action performed, mimed, imagined action, action with a contextual word, reading the action verb only.
48 schizophrenic patients were included in this study.
Patients were randomized to have 10 participants per condition.
48 controls matched by age, gender, laterality and education are also included and randomized in the same modality.
This study aims to show that the encoding of sensory-motor components, more than providing a context could improve the inhibitory capacities but also memory in schizophrenia, and possibly be used in remediation cognitive.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Researchers used the directed forgetting paradigm composed of two lists of action verbs.
The instruction "to forget" is given at the end of learning the first list (To Be Forgotten (TBF)), following a simulation of a computer bug.
Therefore a second list is presented to be learned and remembered (To Be Remembered (TBR)).
A recognition task is performed at the end.
The action verbs had to be encoded using four conditions: action performed, mimed, imagined action, action with a contextual word, reading the action verb only.
48 schizophrenic patients were included in this study.
Patients were randomized to have 10 participants per condition.
48 controls matched by age, gender, laterality and education are also included and randomized in the same modality.
This study aims to show that the encoding of sensory-motor components, more than providing a context could improve the inhibitory capacities but also memory in schizophrenia, and possibly be used in remediation cognitive.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Etienne, Francie, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria for patients:
- Schizophrenic patients as defined in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)
- Stabilized a therapeutic point of view for at least one month.
- Consent form signed
- Affiliated to a Security Health Program
Inclusion Criteria for volunteers:
- Consent form signed
- Affiliated to a Security Health Program
Exclusion Criteria for patients and volunteers :
- Not having a history of head trauma, neurological disease or not stabilized serious somatic illness,
- Not to use psychoactive substance, as defined by the DSM IV.
- The Intelligence Quotient must not be less than 70 (Progressive Matrices Standard score (PM38), Raven Progressive Matrix).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patients group 1
Memorization of the verbs by miming the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by performing the corresponding action verb.
|
|
Experimentální: Patients group 2
Memorization of the verbs by imagining the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by imagining the corresponding action verb.
|
|
Experimentální: Patients group 3
Memorization of the action verbs by means of another word
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen.
Then, he reads, without memorizing it, a word associated with the action verb to be learnt to favor the memorization of that one.
The word is written near the action verb.
|
|
Experimentální: Patients group 4
Simple memorization of the verbs
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, without additional instructions (control condition).
|
|
Aktivní komparátor: Healthy volonteers group 1
Memorization of the verbs by miming the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by performing the corresponding action verb.
|
|
Aktivní komparátor: Healthy volonteers group 2
Memorization of the verbs by imagining the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by imagining the corresponding action verb.
|
|
Aktivní komparátor: Healthy volonteers group 3
Memorization of the action verbs by means of another word
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen.
Then, he reads, without memorizing it, a word associated with the action verb to be learnt to favor the memorization of that one.
The word is written near the action verb.
|
|
Aktivní komparátor: Healthy volonteers group 4
Simple memorization of the verbs
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, without additional instructions (control condition).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of items recalled TBR and TBF
Časové okno: Day 1
|
It is asked to the participants to recall orally, only TBR verbs (task of reminder).
The experimenter notes the given verbs.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of recognized items
Časové okno: Day 1
|
Participants must recognize TBR verbs among several verbs (distractor or TBF verbs) on the screen.The experimenter notes the recognized verbs. The recognition of a verb in the TBF list or a distractor is considered like an error. |
Day 1
|
|
Reaction time (ms) on the recognition of TBR and TBF
Časové okno: Day 1
|
The response times of participants are recorded in ms.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne GROSSELIN, MD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1001156
- 2010-A01372-37 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Memorization of the verbs by miming the action
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Palacky UniversityDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní