- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02538445
Can we Forget? Directed Forgetting and Embodied Cognition in Schizophrenia
22 de março de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Based on the theory of embodied cognition, which focuses on the influence of sensory and motor processes on cognition, researchers propose to study the influence of the action on memorization and inhibition in patients suffering from schizophrenia, using a directed forgetting paradigm.
The directed forgetting paradigm is used, composed of two lists of action verbs.
The instruction "to forget" is given at the end of learning the first list (To Be Forgotten (TBF)), following a simulation of a computer bug.
Therefore a second list is presented to be learned and remembered (To Be Remembered (TBR)).
A recognition task is performed at the end.
The action verbs had to be encoded using four conditions: action performed, mimed, imagined action, action with a contextual word, reading the action verb only.
48 schizophrenic patients were included in this study.
Patients were randomized to have 10 participants per condition.
48 controls matched by age, gender, laterality and education are also included and randomized in the same modality.
This study aims to show that the encoding of sensory-motor components, more than providing a context could improve the inhibitory capacities but also memory in schizophrenia, and possibly be used in remediation cognitive.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Researchers used the directed forgetting paradigm composed of two lists of action verbs.
The instruction "to forget" is given at the end of learning the first list (To Be Forgotten (TBF)), following a simulation of a computer bug.
Therefore a second list is presented to be learned and remembered (To Be Remembered (TBR)).
A recognition task is performed at the end.
The action verbs had to be encoded using four conditions: action performed, mimed, imagined action, action with a contextual word, reading the action verb only.
48 schizophrenic patients were included in this study.
Patients were randomized to have 10 participants per condition.
48 controls matched by age, gender, laterality and education are also included and randomized in the same modality.
This study aims to show that the encoding of sensory-motor components, more than providing a context could improve the inhibitory capacities but also memory in schizophrenia, and possibly be used in remediation cognitive.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint Etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria for patients:
- Schizophrenic patients as defined in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)
- Stabilized a therapeutic point of view for at least one month.
- Consent form signed
- Affiliated to a Security Health Program
Inclusion Criteria for volunteers:
- Consent form signed
- Affiliated to a Security Health Program
Exclusion Criteria for patients and volunteers :
- Not having a history of head trauma, neurological disease or not stabilized serious somatic illness,
- Not to use psychoactive substance, as defined by the DSM IV.
- The Intelligence Quotient must not be less than 70 (Progressive Matrices Standard score (PM38), Raven Progressive Matrix).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Patients group 1
Memorization of the verbs by miming the action
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The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by performing the corresponding action verb.
|
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Experimental: Patients group 2
Memorization of the verbs by imagining the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by imagining the corresponding action verb.
|
|
Experimental: Patients group 3
Memorization of the action verbs by means of another word
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen.
Then, he reads, without memorizing it, a word associated with the action verb to be learnt to favor the memorization of that one.
The word is written near the action verb.
|
|
Experimental: Patients group 4
Simple memorization of the verbs
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, without additional instructions (control condition).
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Comparador Ativo: Healthy volonteers group 1
Memorization of the verbs by miming the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by performing the corresponding action verb.
|
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Comparador Ativo: Healthy volonteers group 2
Memorization of the verbs by imagining the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by imagining the corresponding action verb.
|
|
Comparador Ativo: Healthy volonteers group 3
Memorization of the action verbs by means of another word
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen.
Then, he reads, without memorizing it, a word associated with the action verb to be learnt to favor the memorization of that one.
The word is written near the action verb.
|
|
Comparador Ativo: Healthy volonteers group 4
Simple memorization of the verbs
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, without additional instructions (control condition).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of items recalled TBR and TBF
Prazo: Day 1
|
It is asked to the participants to recall orally, only TBR verbs (task of reminder).
The experimenter notes the given verbs.
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of recognized items
Prazo: Day 1
|
Participants must recognize TBR verbs among several verbs (distractor or TBF verbs) on the screen.The experimenter notes the recognized verbs. The recognition of a verb in the TBF list or a distractor is considered like an error. |
Day 1
|
|
Reaction time (ms) on the recognition of TBR and TBF
Prazo: Day 1
|
The response times of participants are recorded in ms.
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne GROSSELIN, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1001156
- 2010-A01372-37 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .