- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02538445
Can we Forget? Directed Forgetting and Embodied Cognition in Schizophrenia
22 marzo 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Based on the theory of embodied cognition, which focuses on the influence of sensory and motor processes on cognition, researchers propose to study the influence of the action on memorization and inhibition in patients suffering from schizophrenia, using a directed forgetting paradigm.
The directed forgetting paradigm is used, composed of two lists of action verbs.
The instruction "to forget" is given at the end of learning the first list (To Be Forgotten (TBF)), following a simulation of a computer bug.
Therefore a second list is presented to be learned and remembered (To Be Remembered (TBR)).
A recognition task is performed at the end.
The action verbs had to be encoded using four conditions: action performed, mimed, imagined action, action with a contextual word, reading the action verb only.
48 schizophrenic patients were included in this study.
Patients were randomized to have 10 participants per condition.
48 controls matched by age, gender, laterality and education are also included and randomized in the same modality.
This study aims to show that the encoding of sensory-motor components, more than providing a context could improve the inhibitory capacities but also memory in schizophrenia, and possibly be used in remediation cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Researchers used the directed forgetting paradigm composed of two lists of action verbs.
The instruction "to forget" is given at the end of learning the first list (To Be Forgotten (TBF)), following a simulation of a computer bug.
Therefore a second list is presented to be learned and remembered (To Be Remembered (TBR)).
A recognition task is performed at the end.
The action verbs had to be encoded using four conditions: action performed, mimed, imagined action, action with a contextual word, reading the action verb only.
48 schizophrenic patients were included in this study.
Patients were randomized to have 10 participants per condition.
48 controls matched by age, gender, laterality and education are also included and randomized in the same modality.
This study aims to show that the encoding of sensory-motor components, more than providing a context could improve the inhibitory capacities but also memory in schizophrenia, and possibly be used in remediation cognitive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria for patients:
- Schizophrenic patients as defined in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)
- Stabilized a therapeutic point of view for at least one month.
- Consent form signed
- Affiliated to a Security Health Program
Inclusion Criteria for volunteers:
- Consent form signed
- Affiliated to a Security Health Program
Exclusion Criteria for patients and volunteers :
- Not having a history of head trauma, neurological disease or not stabilized serious somatic illness,
- Not to use psychoactive substance, as defined by the DSM IV.
- The Intelligence Quotient must not be less than 70 (Progressive Matrices Standard score (PM38), Raven Progressive Matrix).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Patients group 1
Memorization of the verbs by miming the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by performing the corresponding action verb.
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Sperimentale: Patients group 2
Memorization of the verbs by imagining the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by imagining the corresponding action verb.
|
|
Sperimentale: Patients group 3
Memorization of the action verbs by means of another word
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen.
Then, he reads, without memorizing it, a word associated with the action verb to be learnt to favor the memorization of that one.
The word is written near the action verb.
|
|
Sperimentale: Patients group 4
Simple memorization of the verbs
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, without additional instructions (control condition).
|
|
Comparatore attivo: Healthy volonteers group 1
Memorization of the verbs by miming the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by performing the corresponding action verb.
|
|
Comparatore attivo: Healthy volonteers group 2
Memorization of the verbs by imagining the action
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, by imagining the corresponding action verb.
|
|
Comparatore attivo: Healthy volonteers group 3
Memorization of the action verbs by means of another word
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen.
Then, he reads, without memorizing it, a word associated with the action verb to be learnt to favor the memorization of that one.
The word is written near the action verb.
|
|
Comparatore attivo: Healthy volonteers group 4
Simple memorization of the verbs
|
The participant reads aloud the verbs that appear on the screen, without additional instructions (control condition).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of items recalled TBR and TBF
Lasso di tempo: Day 1
|
It is asked to the participants to recall orally, only TBR verbs (task of reminder).
The experimenter notes the given verbs.
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of recognized items
Lasso di tempo: Day 1
|
Participants must recognize TBR verbs among several verbs (distractor or TBF verbs) on the screen.The experimenter notes the recognized verbs. The recognition of a verb in the TBF list or a distractor is considered like an error. |
Day 1
|
|
Reaction time (ms) on the recognition of TBR and TBF
Lasso di tempo: Day 1
|
The response times of participants are recorded in ms.
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne GROSSELIN, MD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1001156
- 2010-A01372-37 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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