SBRT v kombinaci s Thymalfasinem pro metastatický karcinom jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem jícnu, který je perzistující a metastatický nebo recidivující a metastatický;
2. Pacienti musí mít alespoň 2 odlišná měřitelná metastatická místa o alespoň 1 cm větší v jejich největším průměru;
3. Věk ≥18 let;
4. Metastatické onemocnění měřitelné na CT/MRI. Primární nádor není považován za měřitelné onemocnění. Metastatické léze v předchozím radiačním poli jsou přijatelné, pokud onemocnění progreduje v radiačním poli podle kritérií RECIST. Stejná zobrazovací modalita provedená na začátku (CT nebo MRI) bude opakována při následném zobrazení.
5. Stav výkonu ECOG: 0-1;
6. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce.
7. Pacienti mají adekvátní výchozí funkci orgánů a kostní dřeně definovanou absolutním počtem neutrofilů vyšším než 1500 buněk na μl, koncentrací krevních destiček vyšší než 50 000 na μl, celkovým bilirubinem nižším než 1•5násobek horní hranice normy (ULN), aspartátem aminotransferáza a alaninaminotransferáza nižší než 2•5násobek ULN a sérový kreatinin nižší než 1•5násobek ULN;
8. Podepsané formuláře souhlasu dobrovolně;

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti podstupující léčbu jinými zkoumanými látkami.
2. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
3. Do této klinické studie mohou být zahrnuti pacienti se známými mozkovými metastázami, ale mozkové léze nejsou vhodné jako cílové nebo necílové léze;
4. Předpokládané přežití pacienta pod 3 měsíce;
5. Aktivní závažná infekce nebo známá chronická infekce HIV, virem hepatitidy B nebo virem hepatitidy C;
6. problémy s kardiovaskulárním onemocněním včetně nestabilní anginy pectoris, terapie život ohrožující ventrikulární arytmie, infarktu myokardu, mrtvice nebo městnavého srdečního selhání během posledních 6 měsíců;
7. Subjekt měl během posledních pěti let jinou aktivní malignitu kromě karcinomu děložního čípku v místě, in situ karcinomu močového měchýře nebo nemelanomového karcinomu kůže;
8. Klinicky významné a nekontrolované závažné zdravotní stavy, včetně mimo jiné: aktivní nekontrolované infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris nebo srdeční arytmie, psychiatrického onemocnění/sociální situace, která by omezovala dodržování požadavků studie; jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje subjekt nepřijatelně vysokému riziku toxicity;
9. Pacienti s jakýmkoli jiným souběžným onemocněním, které by podle úsudku zkoušejícího učinilo pacienta nevhodným pro účast ve studii.