転移性食道癌に対するチマルファシン併用 SBRT

包含基準:

1. -組織学的に確認された食道癌の患者で、持続性および転移性または再発性および転移性;
2. 患者には、最大直径が少なくとも 1 cm 大きい、少なくとも 2 つの別個の測定可能な転移部位が必要です。
3. 年齢 18 歳以上;
4. -CT / MRIスキャンで測定可能な転移性疾患。 原発腫瘍は測定可能な疾患とはみなされません。 以前の放射線照射野内の転移性病変は、RECIST 基準により放射線照射野で疾患が進行している限り許容されます。 ベースライン (CT または MRI) で実行される同じイメージング モダリティは、後続のイメージングで繰り返されます。
5. ECOG パフォーマンス ステータス: 0-1;
6. -平均余命は3か月以上。
7. 患者は、1μLあたり1500細胞を超える絶対好中球数、μLあたり50000を超える血小板濃度、正常上限の1・5倍未満の総ビリルビン（ULN）、アスパラギン酸塩によって定義される、適切なベースライン器官および骨髄機能を有するアミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼが ULN の 2•5 倍未満、および血清クレアチニンが ULN の 1•5 倍未満。
8. 自発的に署名された同意書。

除外基準:

1. -他の治験薬による治療を受けている患者。
2. 妊娠中または授乳中の女性;
3. 既知の脳転移を有する患者はこの臨床試験に含めることができますが、脳病変は標的または非標的病変として適格ではありません。
4. 患者の予想生存期間は 3 か月未満です。
5. -HIV、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスによる活動性の重度の感染症または既知の慢性感染症;
6. -不安定狭心症、生命を脅かす心室性不整脈の治療、心筋梗塞、脳卒中、または過去6か月以内のうっ血性心不全を含む心血管疾患の問題;
7. 被験者は過去 5 年以内に、子宮頸がん、膀胱の上皮内がん、または皮膚の非黒色腫がんを除いて、別の活動性の悪性腫瘍を患っています。
8. -臨床的に重要で制御されていない主要な病状を含むがこれらに限定されない：制御されていない活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症または心不整脈、精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況; -研究調査員の意見では、被験者を毒性の許容できないほど高いリスクにさらす病状;
9. -調査員の判断で、患者を研究への参加に不適切にする他の併発疾患を有する患者。