SBRT kombinerat med tymalfasin för metastaserad matstrupscancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologiskt bekräftad matstrupscancer som är ihållande och metastaserande eller återkommande och metastaserande;
2. Patienterna måste ha minst 2 distinkta mätbara metastaser som är minst 1 cm större i sin största diameter;
3. Ålder ≥18 år;
4. Metastaserande sjukdom mätbar på en CT/MRI-skanning. Den primära tumören anses inte vara mätbar sjukdom. Metastaserande lesioner inom ett tidigare strålningsfält är acceptabla så länge som sjukdomen har fortskridit i strålningsfältet enligt RECIST-kriterier. Samma avbildningsmodalitet utförd vid baslinjen (CT eller MRI) kommer att upprepas vid efterföljande avbildning.
5. ECOG-prestandastatus: 0-1;
6. Förväntad livslängd ≥ 3 månader.
7. Patienter har adekvat baslinjefunktion för organ och märg enligt definitionen av ett absolut neutrofilantal större än 1500 celler per μL, trombocytkoncentration över 50 000 per μL, totalt bilirubin mindre än 1•5 gånger den övre normalgränsen (ULN), aspartat aminotransferas och alaninaminotransferas mindre än 2•5 gånger ULN och serumkreatinin mindre än 1•5 gånger ULN;
8. Undertecknade samtyckesformulär frivilligt;

Exklusions kriterier:

1. Patienter som genomgår terapi med andra undersökningsmedel.
2. Kvinnor som är gravida eller ammar;
3. Patienter med kända hjärnmetastaser kan inkluderas i denna kliniska prövning men hjärnskador är inte kvalificerade som mål- eller icke-målskada;
4. Förväntad patientöverlevnad under 3 månader;
5. Aktiv allvarlig infektion eller känd kronisk infektion med HIV, hepatit B-virus eller hepatit C-virus;
6. Kardiovaskulära sjukdomsproblem inklusive instabil angina, terapi för livshotande ventrikulär arytmi, hjärtinfarkt, stroke eller kronisk hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna;
7. Individen har haft en annan aktiv malignitet under de senaste fem åren förutom livmoderhalscancer på plats, in situ carcinom i urinblåsan eller icke-melanom carcinom i huden;
8. Kliniskt signifikanta och okontrollerade allvarliga medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till: aktiv okontrollerad infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, Instabil angina pectoris eller hjärtarytmi, psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven; alla medicinska tillstånd som enligt utredarens åsikt ger patienten en oacceptabelt hög risk för toxicitet;
9. Patienter med någon annan samtidig sjukdom som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för deltagande i studien.