SBRT combinato con thymalfasin per il cancro esofageo metastatico

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma esofageo confermato istologicamente che è persistente e metastatico o ricorrente e metastatico;
2. I pazienti devono avere almeno 2 distinti siti metastatici misurabili di almeno 1 cm in più nel loro diametro maggiore;
3. Età ≥18 anni;
4. Malattia metastatica misurabile su una scansione TC/MRI. Il tumore primario non è considerato una malattia misurabile. Le lesioni metastatiche all'interno di un precedente campo di radiazioni sono accettabili purché la malattia sia progredita nel campo di radiazioni secondo i criteri RECIST. La stessa modalità di imaging eseguita al basale (TC o RM) verrà ripetuta all'imaging successivo.
5. Performance status ECOG: 0-1;
6. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
7. I pazienti hanno un'adeguata funzione basale degli organi e del midollo definita da una conta assoluta dei neutrofili superiore a 1500 cellule per μL, concentrazione piastrinica superiore a 50.000 per μL, bilirubina totale inferiore a 1•5 volte il limite superiore della norma (ULN), aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi inferiori a 2,5 volte l'ULN e creatinina sierica inferiore a 1,5 volte l'ULN;
8. Moduli di consenso firmati volontariamente;

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a terapia con altri agenti sperimentali.
2. Donne in gravidanza o allattamento;
3. I pazienti con metastasi cerebrali note possono essere inclusi in questo studio clinico ma le lesioni cerebrali non sono ammissibili come lesione target o non target;
4. Sopravvivenza prevista del paziente inferiore a 3 mesi;
5. Infezione grave attiva o infezione cronica nota da HIV, virus dell'epatite B o virus dell'epatite C;
6. Problemi di malattie cardiovascolari tra cui angina instabile, terapia per aritmia ventricolare pericolosa per la vita, infarto del miocardio, ictus o insufficienza cardiaca congestizia negli ultimi 6 mesi;
7. Il soggetto ha avuto un altro tumore maligno attivo negli ultimi cinque anni ad eccezione del carcinoma cervicale in sede, carcinoma in situ della vescica o carcinoma cutaneo non melanoma;
8. Principali condizioni mediche clinicamente significative e non controllate, incluse ma non limitate a: infezione attiva incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca, malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio; qualsiasi condizione medica che, secondo il ricercatore dello studio, espone il soggetto a un rischio inaccettabilmente elevato di tossicità;
9. - Pazienti con qualsiasi altra malattia concomitante che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inadatto alla partecipazione allo studio.