Hodnocení nové neverbální léčby globální afázie
Zkoumání vlivu nové, neverbální, kognitivní léčby na funkční komunikaci v globální afázii
Lidé s globální afázií (PwGA) po mozkové příhodě mají malé nebo žádné smysluplné komunikační schopnosti (tj. omezené porozumění, mluvený jazyk, čtení a psaní). Část PwGA bude mít také omezené schopnosti používat jakékoli alternativní komunikační prostředky, např. gesta, obrázky nebo počítačová zařízení. V literatuře se uvádí, že je tomu tak v důsledku souběžně se vyskytujících kognitivních deficitů. Důsledkem je, že tito klienti nejsou schopni spolehlivě komunikovat ani o svých základních potřebách. To je obecně známo jako nefunkční komunikační schopnosti. Takové PwGA mají tendenci nereagovat na standardní logopedické intervence.
Tento výzkum bude zkoumat účinek nové kognitivní intervence určené ke zlepšení základních funkčních komunikačních schopností. Léčba bude neverbální a bude zahrnovat počítačové a papírové úkoly uspořádané hierarchicky od základních po složitější úkoly. Zúčastní se šest až osm účastníků. Všechna jejich sezení se budou konat u nich doma. Pro někoho to může být domov s pečovatelskou službou. Nejprve dokončí diagnostické hodnocení komunikace, aby byly stanoveny základní schopnosti. Další formální jazykové a kognitivní hodnocení budou prováděna po dobu 6 týdnů. Příbuzný/kamarád vyplní dotazníky o náladě/komunikaci. PwGA bude také nahráno na video při interakci s výzkumným studentem, např. prohlížením časopisu, vyplňováním skládačky, odpovídáním na otázky a neverbálním rozhodováním.
Účastníci pak dostávají novou intervenci 3krát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Všechny intervence budou natáčeny na video. Poté budou účastníci během 2 týdnů přehodnoceni pomocí stejných hodnocení jako před intervencí. Dotazník s jejich příbuzným/přítelem a videonahrávka aktivity se bude také opakovat. Po dvanáctitýdenní přestávce bude účastník nahrán na video, jak interaguje se studentem výzkumu, který znovu dokončí některá hodnocení, a jejich příbuzný znovu vyplní dotazníky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N
- University College London, Research Dept of Language and Cognition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají globální afázii diagnostikovanou pomocí SLT
- mají malý nebo žádný verbální výstup
- nejednotné chápání jednoho slova
- malá nebo žádná schopnost číst nebo psát
- malá nebo žádná schopnost používat alternativní způsoby komunikace
- Malá nebo žádná schopnost volby ve funkci
- žádná diagnóza/anamnéza progresivního neurologického stavu
- žádná diagnóza ztráty sluchu
- žádná diagnóza/anamnéza duševního onemocnění
- Angličtina jako první jazyk
Kritéria vyloučení:
- má jinou formu afázie
- je schopen důsledně vyjadřovat základní potřeby neverbálně nebo verbálně.
- je schopen zapojit se do komunikativní interakce se známým druhým
- má v anamnéze progresivní neurologický stav
- má ztrátu sluchu
- má diagnózu/historii duševního onemocnění
- nemá angličtinu jako první jazyk.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ZÁKLADNÍ TESTOVÁNÍ
Provedena jazyková a kognitivní hodnocení
|
|
|
Experimentální: Léčba
Poskytnutý zásah: vizuální sledování stisknutím tlačítka pokaždé, když je na obrazovce vidět obrázek
|
Úkoly jsou:
|
|
Žádný zásah: Po zásahu
Opakované testování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
American Speech and Hearing Association -Functional Assessment of Communication
Časové okno: 27 týdnů
|
Dotazník vyplněný přítelem/příbuzným
|
27 týdnů
|
|
Úloha vytvořené interakce
Časové okno: 27 týdnů
|
video interakce
|
27 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screeningový test afázie
Časové okno: 14 týdnů
|
Jazykové hodnocení
|
14 týdnů
|
|
Obrazovka nálady
Časové okno: 27 týdnů
|
nástroj pro screening deprese
|
27 týdnů
|
|
Test pyramid a palem
Časové okno: 27 týdnů
|
obrázkové sémantické hodnocení
|
27 týdnů
|
|
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: 14 týdnů
|
kognitivní hodnocení
|
14 týdnů
|
|
Zadek Test neverbálního uvažování
Časové okno: 27 týdnů
|
kognitivní hodnocení
|
27 týdnů
|
|
Western Aphasia Battery kognitivní dílčí test
Časové okno: 14 týdnů
|
kognitivní hodnocení
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Beeke, PhD, UCL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/0581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .