- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02545894
전체 실어증에 대한 새로운 비언어적 치료에 대한 평가
글로벌 실어증의 기능적 의사 소통에 대한 새로운 비언어적 인지 치료의 효과에 대한 조사
뇌졸중 후 전역 실어증(PwGA)이 있는 사람은 의미 있는 의사소통 능력이 거의 또는 전혀 없습니다(예: 제한된 이해, 구어, 읽기 및 쓰기 능력). PwGA의 일부는 또한 다른 의사소통 수단(예: 제스처, 사진 또는 컴퓨터 장치. 문헌에는 이것이 동시 발생하는 인지 결핍 때문이라는 제안이 있습니다. 결과적으로 이러한 클라이언트는 기본 요구 사항조차 안정적으로 전달할 수 없습니다. 이것은 일반적으로 기능적 의사 소통 능력이 없는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 PwGA는 표준 언어 및 언어 치료 개입에 반응하지 않는 경향이 있습니다.
이 연구는 기본적인 기능적 의사소통 능력을 향상시키기 위해 고안된 새로운 인지 개입의 효과를 조사할 것입니다. 치료는 비언어적이며 기본 작업에서 보다 복잡한 작업까지 계층적으로 정렬된 컴퓨터 및 종이 기반 작업을 포함합니다. 6~8명의 참가자가 참여합니다. 모든 세션은 각자의 집에서 진행됩니다. 누군가에게는 이것이 요양원이 될 수 있습니다. 기본 능력을 확립하기 위해 먼저 진단 의사 소통 평가를 완료합니다. 추가 공식 언어 및 인지 평가는 6주 동안 실시됩니다. 친척/친구가 기분/의사소통에 관한 설문지를 작성할 것입니다. PwGA는 또한 연구생과 상호 작용하는 비디오로 녹화됩니다. 잡지를 보고 퍼즐을 완성하고 질문에 답하고 비언어적으로 선택합니다.
그런 다음 참가자는 연속 6주 동안 일주일에 3번 새로운 개입을 받습니다. 모든 개입 세션은 비디오로 녹화됩니다. 그런 다음 참가자는 개입 전과 동일한 평가를 사용하여 2주에 걸쳐 재평가됩니다. 친척/친구 및 비디오 활동 세션에 대한 설문도 반복됩니다. 12주 휴식 후 참가자는 연구 학생과 상호 작용하는 비디오를 통해 일부 평가를 다시 완료하고 친척이 설문지를 다시 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, WC1N
- University College London, Research Dept of Language and Cognition
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SLT에 의해 진단된 글로벌 실어증이 있습니다.
- 구두 출력이 거의 또는 전혀 없습니다.
- 일관성 없는 단어 이해
- 읽기 또는 쓰기 능력이 거의 또는 전혀 없음
- 대체 의사소통 방식을 사용하는 능력이 거의 또는 전혀 없음
- 기능 선택 능력이 거의 또는 전혀 없음
- 진행성 신경학적 상태의 진단/이력 없음
- 청력 상실 진단 없음
- 정신 건강 상태의 진단/이력 없음
- 모국어로서의 영어
제외 기준:
- 또 다른 형태의 실어증이 있습니다
- 기본적인 욕구를 비언어적 또는 언어적으로 일관되게 표현할 수 있습니다.
- 친숙한 다른 사람과의 의사 소통 상호 작용에 참여할 수 있습니다.
- 진행성 신경 질환의 병력이 있습니다.
- 난청이 있다
- 정신 건강 상태의 진단/이력이 있음
- 영어가 모국어가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 기본 테스트
언어 및 인지 평가 실시
|
|
실험적: 치료
주어진 중재: 화면에 사진이 보일 때마다 버튼을 누르는 비주얼 트래킹
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작업은 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 개입 후
반복 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Speech and Hearing Association - 의사소통 기능 평가
기간: 27주
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친구/친척이 작성한 설문지
|
27주
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구성된 상호 작용 작업
기간: 27주
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비디오 녹화 상호 작용
|
27주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증 선별검사
기간: 14주
|
언어 평가
|
14주
|
기분 화면
기간: 27주
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우울증 검사 도구
|
27주
|
피라미드와 야자수 테스트
기간: 27주
|
그림 의미 평가
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27주
|
위스콘신 카드 분류 테스트
기간: 14주
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인지 평가
|
14주
|
엉덩이 비언어적 추론 테스트
기간: 27주
|
인지 평가
|
27주
|
서부 실어증 배터리 인지 하위 테스트
기간: 14주
|
인지 평가
|
14주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Beeke, PhD, UCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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