- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02545894
Uma avaliação de um novo tratamento não-verbal para a afasia global
Uma investigação sobre o efeito de um novo tratamento cognitivo não verbal na comunicação funcional na afasia global
Pessoas com afasia global (PwGA) pós-AVC têm pouca ou nenhuma capacidade de comunicação significativa (ou seja, compreensão limitada, linguagem falada, habilidades de leitura e escrita). Uma proporção de PwGA também terá habilidades limitadas para usar qualquer meio alternativo de comunicação, por exemplo. gestos, imagens ou dispositivos de computador. Há uma sugestão na literatura de que isso ocorre devido a déficits cognitivos concomitantes. A consequência é que esses clientes são incapazes de comunicar de forma confiável até mesmo suas necessidades básicas. Isso é comumente conhecido como não ter habilidades funcionais de comunicação. Tais PwGA tendem a não responder às intervenções fonoaudiológicas padrão.
Esta pesquisa investigará o efeito de uma nova intervenção cognitiva projetada para melhorar as habilidades básicas de comunicação funcional. O tratamento será não-verbal e envolverá tarefas de computador e papel ordenadas hierarquicamente das tarefas básicas às mais complexas. Seis a oito participantes participarão. Todas as suas sessões serão realizadas em sua própria casa. Para alguns, isso pode ser uma casa de repouso. Eles primeiro completarão uma avaliação de comunicação diagnóstica para que as habilidades básicas sejam estabelecidas. Outras avaliações formais de linguagem e cognitivas serão realizadas durante um período de 6 semanas. Um parente/amigo preencherá um questionário sobre humor/comunicação. O PwGA também será filmado interagindo com o aluno de pesquisa, por exemplo. olhando uma revista, montando um quebra-cabeça, respondendo a perguntas e fazendo escolhas não-verbais.
Os participantes então recebem a nova intervenção 3 vezes por semana durante 6 semanas consecutivas. Todas as sessões de intervenção serão filmadas. Em seguida, os participantes serão reavaliados ao longo de 2 semanas usando as mesmas avaliações anteriores à intervenção. O questionário com seu familiar/amigo e a sessão de atividade filmada também serão repetidos. Após um intervalo de doze semanas, o participante será filmado interagindo com o aluno da pesquisa, completando algumas das avaliações novamente e seu parente completará novamente os questionários.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, WC1N
- University College London, Research Dept of Language and Cognition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem afasia global diagnosticada por um SLT
- ter pouca ou nenhuma produção verbal
- compreensão inconsistente de uma única palavra
- pouca ou nenhuma capacidade de ler ou escrever
- pouca ou nenhuma capacidade de usar modos alternativos de comunicação
- Pouca ou nenhuma capacidade de fazer escolhas na função
- nenhum diagnóstico/história de uma condição neurológica progressiva
- sem diagnóstico de perda auditiva
- nenhum diagnóstico/histórico de uma condição de saúde mental
- Inglês como primeira língua
Critério de exclusão:
- tem outra forma de afasia
- é capaz de expressar consistentemente as necessidades básicas de forma não verbal ou verbal.
- é capaz de participar de uma interação comunicativa com um outro familiar
- tem uma história de uma condição neurológica progressiva
- tem perda auditiva
- tem um diagnóstico/histórico de uma condição de saúde mental
- não tem o inglês como primeira língua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: TESTE DE LINHA DE BASE
Avaliações de linguagem e cognitivas realizadas
|
|
Experimental: Tratamento
Intervenção dada: rastreamento visual pressionando um botão toda vez que uma imagem é vista na tela
|
As tarefas são:
|
Sem intervenção: Pós-intervenção
Testes repetidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Associação Americana de Fala e Audição - Avaliação Funcional da Comunicação
Prazo: 27 semanas
|
Questionário preenchido por amigo/parente
|
27 semanas
|
Tarefa de Interação Construída
Prazo: 27 semanas
|
interação gravada em vídeo
|
27 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Triagem de Afasia
Prazo: 14 semanas
|
Avaliação de linguagem
|
14 semanas
|
Tela de humor
Prazo: 27 semanas
|
ferramenta de triagem de depressão
|
27 semanas
|
Teste das Pirâmides e Palmeiras
Prazo: 27 semanas
|
avaliação semântica pictórica
|
27 semanas
|
Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
Prazo: 14 semanas
|
avaliação cognitiva
|
14 semanas
|
Butt Teste de raciocínio não verbal
Prazo: 27 semanas
|
avaliação cognitiva
|
27 semanas
|
Subteste cognitivo da Bateria de Afasia Ocidental
Prazo: 14 semanas
|
avaliação cognitiva
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Beeke, PhD, UCL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/0581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia cognitiva
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos