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Uma avaliação de um novo tratamento não-verbal para a afasia global

27 de janeiro de 2020 atualizado por: University College, London

Uma investigação sobre o efeito de um novo tratamento cognitivo não verbal na comunicação funcional na afasia global

Pessoas com afasia global (PwGA) pós-AVC têm pouca ou nenhuma capacidade de comunicação significativa (ou seja, compreensão limitada, linguagem falada, habilidades de leitura e escrita). Uma proporção de PwGA também terá habilidades limitadas para usar qualquer meio alternativo de comunicação, por exemplo. gestos, imagens ou dispositivos de computador. Há uma sugestão na literatura de que isso ocorre devido a déficits cognitivos concomitantes. A consequência é que esses clientes são incapazes de comunicar de forma confiável até mesmo suas necessidades básicas. Isso é comumente conhecido como não ter habilidades funcionais de comunicação. Tais PwGA tendem a não responder às intervenções fonoaudiológicas padrão.

Esta pesquisa investigará o efeito de uma nova intervenção cognitiva projetada para melhorar as habilidades básicas de comunicação funcional. O tratamento será não-verbal e envolverá tarefas de computador e papel ordenadas hierarquicamente das tarefas básicas às mais complexas. Seis a oito participantes participarão. Todas as suas sessões serão realizadas em sua própria casa. Para alguns, isso pode ser uma casa de repouso. Eles primeiro completarão uma avaliação de comunicação diagnóstica para que as habilidades básicas sejam estabelecidas. Outras avaliações formais de linguagem e cognitivas serão realizadas durante um período de 6 semanas. Um parente/amigo preencherá um questionário sobre humor/comunicação. O PwGA também será filmado interagindo com o aluno de pesquisa, por exemplo. olhando uma revista, montando um quebra-cabeça, respondendo a perguntas e fazendo escolhas não-verbais.

Os participantes então recebem a nova intervenção 3 vezes por semana durante 6 semanas consecutivas. Todas as sessões de intervenção serão filmadas. Em seguida, os participantes serão reavaliados ao longo de 2 semanas usando as mesmas avaliações anteriores à intervenção. O questionário com seu familiar/amigo e a sessão de atividade filmada também serão repetidos. Após um intervalo de doze semanas, o participante será filmado interagindo com o aluno da pesquisa, completando algumas das avaliações novamente e seu parente completará novamente os questionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1N
        • University College London, Research Dept of Language and Cognition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem afasia global diagnosticada por um SLT
  • ter pouca ou nenhuma produção verbal
  • compreensão inconsistente de uma única palavra
  • pouca ou nenhuma capacidade de ler ou escrever
  • pouca ou nenhuma capacidade de usar modos alternativos de comunicação
  • Pouca ou nenhuma capacidade de fazer escolhas na função
  • nenhum diagnóstico/história de uma condição neurológica progressiva
  • sem diagnóstico de perda auditiva
  • nenhum diagnóstico/histórico de uma condição de saúde mental
  • Inglês como primeira língua

Critério de exclusão:

  • tem outra forma de afasia
  • é capaz de expressar consistentemente as necessidades básicas de forma não verbal ou verbal.
  • é capaz de participar de uma interação comunicativa com um outro familiar
  • tem uma história de uma condição neurológica progressiva
  • tem perda auditiva
  • tem um diagnóstico/histórico de uma condição de saúde mental
  • não tem o inglês como primeira língua.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: TESTE DE LINHA DE BASE
Avaliações de linguagem e cognitivas realizadas
Experimental: Tratamento

Intervenção dada:

rastreamento visual pressionando um botão toda vez que uma imagem é vista na tela

  • jogando dominó e snap
  • pressionando um botão toda vez que uma imagem específica é vista na tela
  • Pressionar um botão toda vez que um som específico é ouvido
  • Combinar objetos com uma imagem
  • Combinando gestos com objetos
  • Correspondência de dois objetos conectados
  • Classificando objetos por categorias
  • Combinando sons com objetos
  • "Complete a categoria" e "odd on out with objects"
  • Escolhendo objetos de destino apontando
  • Escolhendo objetos para completar a categoria apontando

As tarefas são:

  • rastrear visualmente uma imagem enquanto ela se move pela tela do computador
  • pressionando um botão toda vez que uma imagem é vista na tela
  • pressionando um botão toda vez que uma imagem específica é vista na tela
  • Pressionar um botão toda vez que um som específico é ouvido
  • Combinar objetos com uma imagem
  • Combinando gestos com objetos
  • Correspondência de dois objetos conectados
  • Classificando objetos por categorias
  • Combinando sons com objetos
  • "Complete a categoria" e "odd on out with objects"
  • Escolhendo objetos de destino apontando
  • Escolhendo objetos para completar a categoria apontando
Sem intervenção: Pós-intervenção
Testes repetidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação Americana de Fala e Audição - Avaliação Funcional da Comunicação
Prazo: 27 semanas
Questionário preenchido por amigo/parente
27 semanas
Tarefa de Interação Construída
Prazo: 27 semanas
interação gravada em vídeo
27 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Triagem de Afasia
Prazo: 14 semanas
Avaliação de linguagem
14 semanas
Tela de humor
Prazo: 27 semanas
ferramenta de triagem de depressão
27 semanas
Teste das Pirâmides e Palmeiras
Prazo: 27 semanas
avaliação semântica pictórica
27 semanas
Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
Prazo: 14 semanas
avaliação cognitiva
14 semanas
Butt Teste de raciocínio não verbal
Prazo: 27 semanas
avaliação cognitiva
27 semanas
Subteste cognitivo da Bateria de Afasia Ocidental
Prazo: 14 semanas
avaliação cognitiva
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Beeke, PhD, UCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia cognitiva

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