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Eine Bewertung einer neuen nonverbalen Behandlung für globale Aphasie

27. Januar 2020 aktualisiert von: University College, London

Eine Untersuchung der Wirkung einer neuartigen, nonverbalen, kognitiven Behandlung auf die funktionelle Kommunikation bei globaler Aphasie

Menschen mit globaler Aphasie (PwGA) nach einem Schlaganfall verfügen nur über geringe bis gar keine sinnvollen Kommunikationsfähigkeiten (d. h. eingeschränktes Verständnis, gesprochene Sprache, Lese- und Schreibfähigkeiten). Ein Teil der PwGA wird auch über begrenzte Fähigkeiten verfügen, alternative Kommunikationsmittel zu nutzen, z. B. Gesten, Bilder oder Computergeräte. In der Literatur gibt es Hinweise darauf, dass dies auf gleichzeitig auftretende kognitive Defizite zurückzuführen ist. Die Folge ist, dass diese Klienten nicht einmal in der Lage sind, ihre Grundbedürfnisse zuverlässig zu kommunizieren. Dies wird allgemein als fehlende funktionelle Kommunikationsfähigkeit bezeichnet. Solche PwGA reagieren in der Regel nicht auf Standardinterventionen der Sprach- und Sprachtherapie.

Diese Forschung wird die Wirkung einer neuen kognitiven Intervention untersuchen, die darauf abzielt, grundlegende funktionelle Kommunikationsfähigkeiten zu verbessern. Die Behandlung erfolgt nonverbal und umfasst computer- und papierbasierte Aufgaben, die hierarchisch von einfachen bis hin zu komplexeren Aufgaben geordnet sind. Es werden sechs bis acht Teilnehmer teilnehmen. Alle Sitzungen finden bei ihnen zu Hause statt. Für manche mag es ein Pflegeheim sein. Sie werden zunächst eine diagnostische Kommunikationsbeurteilung absolvieren, um grundlegende Fähigkeiten festzustellen. Über einen Zeitraum von 6 Wochen werden weitere formelle sprachliche und kognitive Beurteilungen durchgeführt. Ein Verwandter/Freund füllt einen Fragebogen zur Stimmung/Kommunikation aus. Die PwGA wird auch bei der Interaktion mit dem Forschungsstudenten per Video aufgezeichnet, z.B. Eine Zeitschrift anschauen, ein Puzzle vervollständigen, Fragen beantworten und Entscheidungen nonverbal treffen.

Anschließend erhalten die Teilnehmer die neue Intervention dreimal pro Woche für 6 aufeinanderfolgende Wochen. Alle Interventionssitzungen werden per Video aufgezeichnet. Anschließend werden die Teilnehmer über einen Zeitraum von zwei Wochen erneut beurteilt, wobei dieselben Beurteilungen wie vor der Intervention verwendet werden. Der Fragebogen mit ihrem Verwandten/Freund und die Videoaktivitätssitzung werden ebenfalls wiederholt. Nach einer zwölfwöchigen Pause wird der Teilnehmer auf Video gefilmt, während er mit dem Forschungsstudenten interagiert und einige der Beurteilungen erneut ausfüllt, und sein Verwandter wird die Fragebögen erneut ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N
        • University College London, Research Dept of Language and Cognition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine globale Aphasie haben, wie durch einen SLT diagnostiziert
  • haben wenig oder gar keinen verbalen Output
  • inkonsistentes Einzelwortverständnis
  • geringe oder keine Fähigkeit zum Lesen oder Schreiben
  • geringe oder keine Fähigkeit, alternative Kommunikationswege zu nutzen
  • Geringe oder keine Fähigkeit, funktionale Entscheidungen zu treffen
  • Keine Diagnose/Anamnese einer fortschreitenden neurologischen Erkrankung
  • Keine Diagnose eines Hörverlustes
  • Keine Diagnose/Anamnese einer psychischen Erkrankung
  • Englisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • hat eine andere Form der Aphasie
  • ist in der Lage, Grundbedürfnisse konsequent nonverbal oder verbal auszudrücken.
  • ist in der Lage, an der kommunikativen Interaktion mit einer vertrauten Person teilzunehmen
  • hat in der Vergangenheit eine fortschreitende neurologische Erkrankung
  • hat einen Hörverlust
  • hat eine Diagnose/Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung
  • hat kein Englisch als Muttersprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: BASISTESTS
Sprach- und kognitive Beurteilungen durchgeführt
Experimental: Behandlung

Intervention gegeben:

Visuelle Verfolgung per Knopfdruck jedes Mal, wenn ein Bild auf dem Bildschirm angezeigt wird

  • Domino spielen und schnappen
  • Drücken Sie jedes Mal eine Taste, wenn ein bestimmtes Bild auf dem Bildschirm angezeigt wird
  • Jedes Mal, wenn ein bestimmter Ton zu hören ist, wird eine Taste gedrückt
  • Zuordnen von Objekten zu einem Bild
  • Passende Gesten zu Objekten
  • Passende zwei verbundene Objekte
  • Sortieren von Objekten nach Kategorien
  • Geräusche Objekten zuordnen
  • „Kategorie vervollständigen“ und „mit Objekten aussortieren“
  • Auswählen von Zielobjekten durch Zeigen
  • Auswählen von Objekten zur Vervollständigung der Kategorie durch Zeigen

Die Aufgaben sind:

  • Verfolgen Sie visuell, wie sich ein Bild über den Computerbildschirm bewegt
  • Jedes Mal, wenn ein Bild auf dem Bildschirm angezeigt wird, muss eine Taste gedrückt werden
  • Drücken Sie jedes Mal eine Taste, wenn ein bestimmtes Bild auf dem Bildschirm angezeigt wird
  • Jedes Mal, wenn ein bestimmter Ton zu hören ist, wird eine Taste gedrückt
  • Zuordnen von Objekten zu einem Bild
  • Passende Gesten zu Objekten
  • Passende zwei verbundene Objekte
  • Sortieren von Objekten nach Kategorien
  • Geräusche Objekten zuordnen
  • „Kategorie vervollständigen“ und „mit Objekten aussortieren“
  • Auswählen von Zielobjekten durch Zeigen
  • Auswählen von Objekten zur Vervollständigung der Kategorie durch Zeigen
Kein Eingriff: Nachintervention
Wiederholte Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Speech and Hearing Association – Funktionale Bewertung der Kommunikation
Zeitfenster: 27 Wochen
Der Fragebogen wurde von einem Freund/Verwandten ausgefüllt
27 Wochen
Konstruierte Interaktionsaufgabe
Zeitfenster: 27 Wochen
per Video aufgezeichnete Interaktion
27 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aphasie-Screening-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
Sprachbeurteilung
14 Wochen
Stimmungsbildschirm
Zeitfenster: 27 Wochen
Depressions-Screening-Tool
27 Wochen
Pyramiden- und Palmentest
Zeitfenster: 27 Wochen
bildliche semantische Bewertung
27 Wochen
Wisconsin-Kartensortiertest
Zeitfenster: 14 Wochen
kognitive Beurteilung
14 Wochen
Hintern Test zum nonverbalen Denken
Zeitfenster: 27 Wochen
kognitive Beurteilung
27 Wochen
Kognitiver Untertest der Western Aphasia Battery
Zeitfenster: 14 Wochen
kognitive Beurteilung
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Beeke, PhD, UCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Therapie

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