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Una valutazione di un nuovo trattamento non verbale per l'afasia globale

27 gennaio 2020 aggiornato da: University College, London

Un'indagine sugli effetti di un nuovo trattamento cognitivo non verbale sulla comunicazione funzionale nell'afasia globale

Le persone con afasia globale (PwGA) dopo l'ictus hanno capacità di comunicazione significative o scarse (cioè capacità di comprensione, linguaggio parlato, lettura e scrittura limitate). gesti, immagini o dispositivi informatici. C'è un suggerimento in letteratura che ciò sia dovuto a deficit cognitivi concomitanti. La conseguenza è che questi clienti non sono in grado di comunicare in modo affidabile anche i loro bisogni di base. Questo è comunemente noto come mancanza di capacità comunicative funzionali. Tali PwGA tendono a non rispondere agli interventi standard di logopedia e terapia del linguaggio.

Questa ricerca indagherà l'effetto di un nuovo intervento cognitivo progettato per migliorare le capacità comunicative funzionali di base. Il trattamento sarà non verbale e comporterà attività informatiche e cartacee ordinate gerarchicamente dalle attività di base a quelle più complesse. Parteciperanno da sei a otto partecipanti. Tutte le loro sessioni si svolgeranno a casa loro. Per alcuni questa potrebbe essere una casa di cura. Per prima cosa completeranno una valutazione della comunicazione diagnostica per stabilire le capacità di base. Ulteriori valutazioni linguistiche e cognitive formali saranno condotte per un periodo di 6 settimane. Un parente/amico completerà un questionario sull'umore/comunicazione. Il PwGA sarà anche filmato mentre interagisce con lo studente ricercatore, ad es. guardare una rivista, completare un puzzle, rispondere a domande e fare scelte non verbali.

I partecipanti ricevono quindi il nuovo intervento 3 volte a settimana per 6 settimane consecutive. Tutte le sessioni di intervento saranno video. Quindi i partecipanti verranno rivalutati nell'arco di 2 settimane utilizzando le stesse valutazioni precedenti all'intervento. Verrà ripetuto anche il questionario con il proprio parente/amico e la sessione di attività video. Dopo una pausa di dodici settimane, il partecipante verrà video mentre interagisce con lo studente ricercatore mentre completa di nuovo alcune delle valutazioni e il suo parente completerà nuovamente i questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N
        • University College London, Research Dept of Language and Cognition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soffre di afasia globale diagnosticata da un logopedista
  • hanno poca o nessuna produzione verbale
  • comprensione incoerente di una singola parola
  • poca o nessuna capacità di leggere o scrivere
  • scarsa o nessuna capacità di utilizzare modalità alternative di comunicazione
  • Scarsa o nessuna capacità di fare scelte in funzione
  • nessuna diagnosi/storia di una condizione neurologica progressiva
  • nessuna diagnosi di ipoacusia
  • nessuna diagnosi/storia di una condizione di salute mentale
  • Inglese come prima lingua

Criteri di esclusione:

  • ha un'altra forma di afasia
  • è in grado di esprimere in modo coerente i bisogni di base non verbalmente o verbalmente.
  • è in grado di partecipare all'interazione comunicativa con un altro familiare
  • ha una storia di una condizione neurologica progressiva
  • ha la perdita dell'udito
  • ha una diagnosi/storia di una condizione di salute mentale
  • non ha l'inglese come prima lingua.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: TEST DI BASE
Valutazioni linguistiche e cognitive condotte
Sperimentale: Trattamento

Intervento dato:

monitoraggio visivo premendo un pulsante ogni volta che un'immagine viene visualizzata sullo schermo

  • giocare a domino e scattare
  • premendo un pulsante ogni volta che sullo schermo viene visualizzata un'immagine specifica
  • Premendo un pulsante ogni volta che si sente un suono specifico
  • Abbinamento di oggetti a un'immagine
  • Abbinare i gesti agli oggetti
  • Corrispondenza di due oggetti connessi
  • Ordinamento degli oggetti per categorie
  • Abbinare i suoni agli oggetti
  • "Completa la categoria" e "Dispari con gli oggetti"
  • Scelta degli oggetti bersaglio puntando
  • Scegliere gli oggetti per completare la categoria puntando
Comportamentale: Terapia cognitiva

I compiti sono:

  • tracciare visivamente un'immagine mentre si sposta sullo schermo del computer
  • premendo un pulsante ogni volta che viene visualizzata un'immagine sullo schermo
  • premendo un pulsante ogni volta che sullo schermo viene visualizzata un'immagine specifica
  • Premendo un pulsante ogni volta che si sente un suono specifico
  • Abbinamento di oggetti a un'immagine
  • Abbinare i gesti agli oggetti
  • Corrispondenza di due oggetti connessi
  • Ordinamento degli oggetti per categorie
  • Abbinare i suoni agli oggetti
  • "Completa la categoria" e "Dispari con gli oggetti"
  • Scelta degli oggetti bersaglio puntando
  • Scegliere gli oggetti per completare la categoria puntando
Nessun intervento: Post intervento
Test ripetuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
American Speech and Hearing Association -Valutazione funzionale della comunicazione
Lasso di tempo: 27 settimane
Questionario compilato da un amico/parente
27 settimane
Attività di interazione costruita
Lasso di tempo: 27 settimane
interazione videoregistrata
27 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di screening dell'afasia
Lasso di tempo: 14 settimane
Valutazione linguistica
14 settimane
Schermo dell'umore
Lasso di tempo: 27 settimane
strumento di screening della depressione
27 settimane
Test delle piramidi e delle palme
Lasso di tempo: 27 settimane
valutazione pittorica semantica
27 settimane
Test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: 14 settimane
valutazione cognitiva
14 settimane
Butt Test di ragionamento non verbale
Lasso di tempo: 27 settimane
valutazione cognitiva
27 settimane
Sottotest cognitivo Western Aphasia Battery
Lasso di tempo: 14 settimane
valutazione cognitiva
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Beeke, PhD, UCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/0581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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