Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af en ny nonverbal behandling for global afasi

27. januar 2020 opdateret af: University College, London

En undersøgelse af effekten af ​​en roman, ikke-verbal, kognitiv behandling på funktionel kommunikation i global afasi

Mennesker med global afasi (PwGA) efter slagtilfælde har få eller ingen meningsfulde kommunikationsevner (dvs. begrænset forståelse, talesprog, læse- og skriveevner). En del af PwGA vil også have begrænsede evner til at bruge ethvert alternativt kommunikationsmiddel, f.eks. gestus, billeder eller computerenheder. Der er en antydning i litteraturen om, at dette er på grund af samtidige kognitive mangler. Konsekvensen er, at disse klienter ikke er i stand til pålideligt at kommunikere selv deres basale behov. Dette er almindeligt kendt som at have ingen funktionelle kommunikationsevner. Sådanne PwGA har en tendens til ikke at reagere på standard tale- og sprogterapiinterventioner.

Denne forskning vil undersøge effekten af ​​en ny kognitiv intervention designet til at forbedre grundlæggende funktionelle kommunikationsevner. Behandlingen vil være nonverbal og involvere computer- og papirbaserede opgaver ordnet hierarkisk fra basale til mere komplekse opgaver. Seks til otte deltagere vil deltage. Alle deres sessioner vil foregå i deres eget hjem. For nogle kan dette være et plejehjem. De vil først gennemføre en diagnostisk kommunikationsvurdering, for at baseline-evnerne kan etableres. Yderligere formelle sproglige og kognitive vurderinger vil blive gennemført over en periode på 6 uger. En pårørende/ven vil udfylde et spørgeskema om humør/kommunikation. PwGA'en vil også blive videooptaget i interaktion med den forskerstuderende, f.eks. kigger på et blad, laver et puslespil, besvarer spørgsmål og træffer valg non-verbalt.

Deltagerne modtager derefter den nye intervention 3 gange om ugen i 6 sammenhængende uger. Alle interventionssessioner vil blive videofilmet. Derefter vil deltagerne blive revurderet over 2 uger med de samme vurderinger som før interventionen. Spørgeskemaet med deres pårørende/ven og videooptaget aktivitetssession vil også blive gentaget. Efter en pause på 12 uger vil deltageren blive optaget på video, mens den interagerer med den forskningsstuderende, der gennemfører nogle af vurderingerne igen, og deres pårørende vil genudfylde spørgeskemaerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N
        • University College London, Research Dept of Language and Cognition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har global afasi som diagnosticeret af en SLT
  • har ringe eller ingen verbale output
  • inkonsekvent enkeltordsforståelse
  • ringe eller ingen evne til at læse eller skrive
  • ringe eller ingen evne til at bruge alternative kommunikationsformer
  • Lille eller ingen evne til at træffe valg i funktion
  • ingen diagnose/historie om en fremadskridende neurologisk tilstand
  • ingen diagnose af høretab
  • ingen diagnose/historie om en psykisk lidelse
  • Engelsk som førstesprog

Ekskluderingskriterier:

  • har en anden form for afasi
  • er i stand til konsekvent at udtrykke basale behov non-verbalt eller verbalt.
  • er i stand til at deltage i kommunikativt samspil med en kendt anden
  • har en historie med en progressiv neurologisk tilstand
  • har høretab
  • har en diagnose/historie om en psykisk lidelse
  • har ikke engelsk som modersmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: BASELINETEST
Sproglige og kognitive vurderinger gennemført
Eksperimentel: Behandling

Intervention givet:

visuel sporing ved at trykke på en knap, hver gang et billede ses på skærmen

  • spiller domino og snap
  • tryk på en knap, hver gang et bestemt billede ses på skærmen
  • Tryk på en knap hver gang en bestemt lyd høres
  • Matcher objekter til et billede
  • Matchende bevægelser til objekter
  • Matchende to forbundne objekter
  • Sortering af objekter efter kategorier
  • Tilpasning af lyde til objekter
  • "Fuldfør kategorien" og "ulige med objekter"
  • Valg af målobjekter ved at pege
  • At vælge objekter for at fuldføre kategorien ved at pege

Opgaverne er:

  • visuelt spore et billede, når det bevæger sig hen over computerskærmen
  • tryk på en knap, hver gang et billede ses på skærmen
  • tryk på en knap, hver gang et bestemt billede ses på skærmen
  • Tryk på en knap hver gang en bestemt lyd høres
  • Matcher objekter til et billede
  • Matchende bevægelser til objekter
  • Matchende to forbundne objekter
  • Sortering af objekter efter kategorier
  • Tilpasning af lyde til objekter
  • "Fuldfør kategorien" og "ulige med objekter"
  • Valg af målobjekter ved at pege
  • At vælge objekter for at fuldføre kategorien ved at pege
Ingen indgriben: Efter intervention
Gentagne test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Speech and Hearing Association -Functional Assessment of Communication
Tidsramme: 27 uger
Spørgeskema udfyldt af ven/slægtning
27 uger
Konstrueret interaktionsopgave
Tidsramme: 27 uger
videooptaget interaktion
27 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afasi screeningstest
Tidsramme: 14 uger
Sprogvurdering
14 uger
Stemningsskærm
Tidsramme: 27 uger
depression screening værktøj
27 uger
Pyramider og palmetræer test
Tidsramme: 27 uger
billedlig semantisk vurdering
27 uger
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: 14 uger
kognitiv vurdering
14 uger
Butt Ikke-verbal ræsonnement test
Tidsramme: 27 uger
kognitiv vurdering
27 uger
Western Aphasia Battery kognitiv undertest
Tidsramme: 14 uger
kognitiv vurdering
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Beeke, PhD, UCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

Abonner