- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02545894
En evaluering af en ny nonverbal behandling for global afasi
En undersøgelse af effekten af en roman, ikke-verbal, kognitiv behandling på funktionel kommunikation i global afasi
Mennesker med global afasi (PwGA) efter slagtilfælde har få eller ingen meningsfulde kommunikationsevner (dvs. begrænset forståelse, talesprog, læse- og skriveevner). En del af PwGA vil også have begrænsede evner til at bruge ethvert alternativt kommunikationsmiddel, f.eks. gestus, billeder eller computerenheder. Der er en antydning i litteraturen om, at dette er på grund af samtidige kognitive mangler. Konsekvensen er, at disse klienter ikke er i stand til pålideligt at kommunikere selv deres basale behov. Dette er almindeligt kendt som at have ingen funktionelle kommunikationsevner. Sådanne PwGA har en tendens til ikke at reagere på standard tale- og sprogterapiinterventioner.
Denne forskning vil undersøge effekten af en ny kognitiv intervention designet til at forbedre grundlæggende funktionelle kommunikationsevner. Behandlingen vil være nonverbal og involvere computer- og papirbaserede opgaver ordnet hierarkisk fra basale til mere komplekse opgaver. Seks til otte deltagere vil deltage. Alle deres sessioner vil foregå i deres eget hjem. For nogle kan dette være et plejehjem. De vil først gennemføre en diagnostisk kommunikationsvurdering, for at baseline-evnerne kan etableres. Yderligere formelle sproglige og kognitive vurderinger vil blive gennemført over en periode på 6 uger. En pårørende/ven vil udfylde et spørgeskema om humør/kommunikation. PwGA'en vil også blive videooptaget i interaktion med den forskerstuderende, f.eks. kigger på et blad, laver et puslespil, besvarer spørgsmål og træffer valg non-verbalt.
Deltagerne modtager derefter den nye intervention 3 gange om ugen i 6 sammenhængende uger. Alle interventionssessioner vil blive videofilmet. Derefter vil deltagerne blive revurderet over 2 uger med de samme vurderinger som før interventionen. Spørgeskemaet med deres pårørende/ven og videooptaget aktivitetssession vil også blive gentaget. Efter en pause på 12 uger vil deltageren blive optaget på video, mens den interagerer med den forskningsstuderende, der gennemfører nogle af vurderingerne igen, og deres pårørende vil genudfylde spørgeskemaerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N
- University College London, Research Dept of Language and Cognition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har global afasi som diagnosticeret af en SLT
- har ringe eller ingen verbale output
- inkonsekvent enkeltordsforståelse
- ringe eller ingen evne til at læse eller skrive
- ringe eller ingen evne til at bruge alternative kommunikationsformer
- Lille eller ingen evne til at træffe valg i funktion
- ingen diagnose/historie om en fremadskridende neurologisk tilstand
- ingen diagnose af høretab
- ingen diagnose/historie om en psykisk lidelse
- Engelsk som førstesprog
Ekskluderingskriterier:
- har en anden form for afasi
- er i stand til konsekvent at udtrykke basale behov non-verbalt eller verbalt.
- er i stand til at deltage i kommunikativt samspil med en kendt anden
- har en historie med en progressiv neurologisk tilstand
- har høretab
- har en diagnose/historie om en psykisk lidelse
- har ikke engelsk som modersmål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: BASELINETEST
Sproglige og kognitive vurderinger gennemført
|
|
|
Eksperimentel: Behandling
Intervention givet: visuel sporing ved at trykke på en knap, hver gang et billede ses på skærmen
|
Opgaverne er:
|
|
Ingen indgriben: Efter intervention
Gentagne test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Speech and Hearing Association -Functional Assessment of Communication
Tidsramme: 27 uger
|
Spørgeskema udfyldt af ven/slægtning
|
27 uger
|
|
Konstrueret interaktionsopgave
Tidsramme: 27 uger
|
videooptaget interaktion
|
27 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afasi screeningstest
Tidsramme: 14 uger
|
Sprogvurdering
|
14 uger
|
|
Stemningsskærm
Tidsramme: 27 uger
|
depression screening værktøj
|
27 uger
|
|
Pyramider og palmetræer test
Tidsramme: 27 uger
|
billedlig semantisk vurdering
|
27 uger
|
|
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: 14 uger
|
kognitiv vurdering
|
14 uger
|
|
Butt Ikke-verbal ræsonnement test
Tidsramme: 27 uger
|
kognitiv vurdering
|
27 uger
|
|
Western Aphasia Battery kognitiv undertest
Tidsramme: 14 uger
|
kognitiv vurdering
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Beeke, PhD, UCL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/0581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten