Provádění ročních kontrol astmatu pomocí telehealthcare: Srovnání se standardní péčí (osobní konzultace)
Národní zpráva o úmrtích na astma zveřejněná v roce 2014 upozornila na významné nedostatky v primární i sekundární péči, které vedly k jedné z nejvyšších úmrtností v Evropě. Klíčovým doporučením ve zprávě je poskytování každoročního přehledu o astmatu v primární péči.
Telehealthcare je alternativní způsob poskytování služeb, který zahrnuje používání telefonických a e-mailových konzultací, které mohou zlepšit přístup a kvalitu péče o pacienty. O roli teleheathcare v péči o astma je málo údajů.
Jedná se o jednocentrickou randomizovanou kontrolovanou studii založenou na primární péči, která hodnotí využití telehealthcare k provádění každoročního přehledu astmatu u dospělých pacientů s dobře kontrolovaným astmatem. Ta bude porovnána se standardní péčí (osobní konzultace).
Telehealthcare se bude skládat z telefonické konzultace následované e-mailem s připojeným personalizovaným akčním plánem pro astma a odkazem na video demonstrující techniku inhalátoru.
Standardní péče bude zahrnovat osobní konzultaci v primární péči. Tyto dvě skupiny pacientů budou prospektivně porovnány, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v kvalitě péče hodnocené z hlediska pacientových zkušeností/spokojenosti, kvality života související se zdravím, kontroly astmatu a frekvence exacerbací astmatu po dobu 6 měsíců po přehled astmatu.
Data budou prezentována ve formě frekvenčních tabulek, sloupcových grafů a koláčových grafů. Neparametrické testy budou použity ke zjištění, zda existuje významný rozdíl v kvalitě poskytované péče.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW17 7AW
- Balham Park Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let, registrovaní v Balham Park Surgery
- Pacienti s diagnostikovaným astmatem (pacienti v registru astmatu)
- Pacienti s dobře kontrolovaným astmatem (skóre ACT 20 a více; žádná mimopracovní doba/ návštěvy A&E/ PO steroidy/ přijetí do nemocnice od poslední revize astmatu v primární péči)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti se špatně kontrolovaným astmatem (skóre ACT 19 nebo méně; mimo pracovní dobu/ návštěva A&E/ přijetí do nemocnice/ PO steroidy od poslední revize astmatu v primární péči)
- Pacienti s diagnózou duševního zdraví
- Pacienti bez aktuálního kontaktního telefonního čísla nebo s komunikačními potížemi, které by bránily nebo omezovaly jejich používání technologie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Pacienti obdrží osobní kontrolu astmatu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telezdravotní péče
Pacienti obdrží telefonickou konzultaci a e-mail s připojeným PAAP a odkazem na video
|
Telefonická konzultace plus e-mail s připojeným PAAP a odkazem na video
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost pacienta: Celkové skóre zkušenosti pacienta (GPAQ Dotazník hodnocení praktického lékaře)
Časové okno: Až 2 týdny po kontrole astmatu
|
General Practice Assessment Questionnaire (GPAQ) je široce používaný dotazník k hodnocení zkušeností pacientů s praktickým lékařem ve Spojeném království. Je navržen k měření spokojenosti ve čtyřech oblastech: komunikace (8 položek), důvěra (3 položky), přístup k péči (2 položky) a celková spokojenost (2 položky). Pacienti hodnotí své zkušenosti tak, že nevybírají obvykle 5 odpovědí (1= velmi dobrá až 5= velmi špatná). Položky odpovědí byly lineárně změněny na rozsah 0-100 (100 = nejpříznivější odpověď). Odpovědi „Neplatí“ byly z analýzy vyloučeny. To poskytlo čtyři střední skóre domény pro každého pacienta (rozsah 0-100 na doménu). Celkové skóre pacientových zkušeností bylo vypočteno pro každého pacienta sečtením čtyř doménových skóre dohromady, aby bylo získáno celkové skóre ze 400 (rozsah 0-400). Pro každou skupinu bylo vypočteno střední skóre celkové zkušenosti pacienta (+/- interkvartilní rozmezí) a skóre bylo porovnáno (telezdravotní péče vs. kontrola) |
Až 2 týdny po kontrole astmatu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odchodů
Časové okno: Základní linie
|
Míra předčasného ukončení je počet pacientů, kteří se nedostavili na kontrolu astmatu („nezúčastnili se“, ztratili sledování nebo odvolali souhlas) v každé skupině pacientů.
|
Základní linie
|
|
Průměrná délka konzultace (čas)
Časové okno: Základní linie
|
Průměrná doba potřebná pro standardní přezkoumání astmatu vs. telehealthcare review bude zaznamenána v době kontroly astmatu
|
Základní linie
|
|
Skóre kvality života související se zdravím (Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ))
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života astmatu (AQLQ) v každé skupině na začátku studie (před přezkoumáním astmatu) a 6 měsíců po přezkoumání astmatu. Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) je platný a spolehlivý dotazník, který měří „funkční problémy“ (fyzické, emocionální, sociální a pracovní), které nejvíce znepokojují dospělé ve věku 17-70 let s astmatem. Pro účely této studie byl použit 15-položkový mini-AQLQ se skóre v rozmezí od 1 (těžce postižené) do 7 (vůbec nepoškozeno). V každé skupině je uvedeno 6měsíční skóre AQLQ. Hodnota p porovnává změnu skóre AQLQ od výchozí hodnoty do 6 měsíců mezi těmito dvěma skupinami. |
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: 6 měsíců po kontrole astmatu.
|
Posouzení kontroly astmatu pomocí validovaného dotazníku na začátku studie (před přezkoumáním astmatu) a 6 měsíců po přezkoumání astmatu. Je uvedeno skóre ACT po 6 měsících. Hodnota p porovnává změnu skóre ACT od výchozí hodnoty do 6 měsíců v každé skupině. Asthma Control Test (ACT) je jednoduchý, pětipoložkový, validovaný dotazník, který je určen k identifikaci pacientů (>12 let) se špatně kontrolovaným astmatem. Skóre se pohybuje od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (úplná kontrola astmatu), přičemž vyšší skóre odráží lepší kontrolu astmatu. Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma. |
6 měsíců po kontrole astmatu.
|
|
Počet exacerbací.
Časové okno: Během šesti měsíců po přezkoumání astmatu.
|
Počet exacerbací (neplánované konzultace astmatu v primární péči, cykly systémových steroidů, docházka mimo hodiny, přijetí do nemocnice) během šesti měsíců po přezkoumání astmatu v každé skupině.
|
Během šesti měsíců po přezkoumání astmatu.
|
|
Budoucí preference
Časové okno: Do 2 týdnů po přezkoumání astmatu.
|
Po přezkoumání astmatu byli pacienti dotázáni, zda by v budoucnu upřednostňovali přehled o astmatu na dálku. Je uvedeno procento pacientů, kteří vyjádřili preferenci pro kontrolu THC. |
Do 2 týdnů po přezkoumání astmatu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15IC2535
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .