Éves asztma-felülvizsgálatok lebonyolítása a távegészségügyi szolgáltatás használatával: összehasonlítás a standard ellátással (szemtől szembeni konzultáció)
A 2014-ben közzétett Országos Jelentés az asztmás halálozásokról mind az alapellátásban, mind a másodlagos ellátásban jelentős hiányosságokra hívta fel a figyelmet, amelyek az egyik legmagasabb halálozási arányt eredményezték Európában. A jelentés egyik legfontosabb ajánlása az alapellátásban az asztma éves felülvizsgálatának biztosítása.
A távegészségügyi ellátás a szolgáltatásnyújtás alternatív módja, amely magában foglalja a telefonos és e-mailes konzultációt, amely javíthatja a betegellátás elérhetőségét és minőségét. Kevés adat áll rendelkezésre a teleheathcare szerepéről az asztma kezelésében.
Ez egy egyközpontú, alapellátáson alapuló, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja a távegészségügyi ellátás felhasználásának értékelése a jól kontrollált asztmában szenvedő felnőtt betegek éves asztmafelülvizsgálata során. Ezt összehasonlítják a szokásos ellátással (személyes konzultáció).
A távegészségügyi ellátás egy telefonos konzultációból, majd egy e-mailből áll majd, amelyhez csatolt személyre szabott asztma akcióterv és egy inhalációs technikát bemutató videó linkje követ.
A standard ellátás személyes konzultációt foglal magában az alapellátásban. A két betegcsoportot prospektív módon hasonlítják össze, hogy megállapítsák, van-e különbség a beteg tapasztalata/elégedettsége, az egészséggel összefüggő életminőség, az asztmakontroll és az asztma exacerbációinak gyakorisága szempontjából értékelt ellátás minőségében az azt követő 6 hónapon keresztül. az asztma áttekintése.
Az adatok gyakorisági táblázatok, oszlopdiagramok és kördiagramok formájában jelennek meg. Nem paraméteres teszteket alkalmaznak annak megállapítására, hogy van-e jelentős különbség a kapott ellátás minőségében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW17 7AW
- Balham Park Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Balham Park Surgery-n regisztrált, 18 éves és idősebb betegek
- Asztmával diagnosztizált betegek (az asztmaregiszterben szereplő betegek)
- Jól kontrollált asztmában szenvedő betegek (ACT pontszám 20 és több; nincs munkaidőn kívül / A&E jelenlét / PO szteroid / kórházi felvétel az utolsó asztmavizsgálat óta az alapellátásban)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Gyengén kontrollált asztmában szenvedő betegek (ACT pontszám 19 vagy kevesebb; órákon kívül / A&E jelenléte / kórházi felvétel / PO szteroidok az alapellátásban végzett legutóbbi asztmavizsgálat óta)
- Mentális betegséggel diagnosztizált betegek
- Azok a betegek, akik nem rendelkeznek naprakész telefonszámmal, vagy olyan kommunikációs nehézségekkel küzdenek, amelyek megakadályozzák vagy korlátozzák a technológia használatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard ellátás
A betegek személyes asztmás felülvizsgálatot kapnak
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Távegészségügy
A betegek telefonos konzultációt és e-mailt kapnak, mellékelt PAAP-val és videó linkkel
|
Telefonos konzultáció, valamint e-mail csatolt PAAP és videó linkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegélmény: Átfogó betegtapasztalat pontszám (General Practice Assessment Questionnaire GPAQ Score)
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel az asztma felülvizsgálata után
|
A General Practice Assessment Questionnaire (GPAQ) egy széles körben használt kérdőív az Egyesült Királyságban a háziorvosi gyakorlattal kapcsolatos tapasztalatok felmérésére. Úgy tervezték, hogy négy területen mérje az elégedettséget: kommunikáció (8 elem), bizalom (3 elem), ellátáshoz való hozzáférés (2 elem) és általános elégedettség (2 elem). A betegek úgy értékelik tapasztalataikat, hogy általában nem 5 választ választanak (1 = nagyon jótól 5 = nagyon rosszig). A válaszelemeket lineárisan átskáláztuk 0-100 tartományba (100 = legkedvezőbb válasz). A „nem vonatkozik” válaszokat kizártuk az elemzésből. Ez négy medián doménpontszámot eredményezett minden betegnél (tartományonként 0-100). Az összesített betegélmény-pontszámot minden egyes betegre úgy számítottuk ki, hogy a négy tartomány pontszámát összeadtuk, és így a 400-as összpontszámot kaptuk (0-400 tartomány). Minden csoportra kiszámítottuk a betegek átlagos általános tapasztalati pontszámát (+/- interkvartilis tartomány), és a pontszámokat összehasonlítottuk (tele-egészségügyi ellátás vs. kontroll). |
Legfeljebb 2 héttel az asztma felülvizsgálata után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lemorzsolódási arány
Időkeret: Alapvonal
|
A lemorzsolódási arány azoknak a betegeknek a száma, akik nem vettek részt az asztma felülvizsgálatán („nem vettek részt”, elvesztették a nyomon követést, vagy visszavonták a beleegyezését) minden egyes betegcsoportban.
|
Alapvonal
|
|
A konzultáció átlagos időtartama (idő)
Időkeret: Alapvonal
|
A normál asztma-felülvizsgálathoz és a távegészségügyi felülvizsgálathoz szükséges átlagos idő az asztma felülvizsgálatának időpontjában kerül rögzítésre
|
Alapvonal
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszám (Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ))
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az életminőséget az Asthma Life Quality of Life Questionnaire (AQLQ) segítségével értékelik minden csoportban a vizsgálat kezdetén (az asztma áttekintése előtt) és 6 hónappal az asztma felülvizsgálata után. Az Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ) egy érvényes, megbízható kérdőív, amely azokat a "funkcionális problémákat" méri (fizikai, érzelmi, szociális és foglalkozási), amelyek a 17-70 éves asztmában szenvedő felnőttek számára a leginkább zavaróak. Ennek a vizsgálatnak a céljára egy 15 elemből álló mini-AQLQ-t használtunk, 1-től (súlyosan károsodott) 7-ig (egyáltalán nem károsodott) a pontszámok. A 6 hónapos AQLQ pontszám minden csoportban bemutatásra kerül. A p érték összehasonlítja az AQLQ pontszám változását az alapvonaltól a 6 hónapig a két csoport között. |
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Asztma kontroll teszt pontszáma
Időkeret: 6 hónappal az asztma felülvizsgálata után.
|
Az asztmakontroll értékelése validált kérdőív segítségével a kiinduláskor (az asztma felülvizsgálata előtt) és 6 hónappal az asztma felülvizsgálata után. A 6 hónapos ACT pontszámot mutatjuk be. A p érték összehasonlítja az ACT pontszám változását a kiindulási értékről 6 hónapra minden csoportban. Az Asthma Control Test (ACT) egy egyszerű, öt tételből álló, validált kérdőív, amely a rosszul kontrollált asztmában szenvedő (12 év feletti) betegek azonosítására szolgál. A pontszámok 5-től (az asztma rossz kontrollja) 25-ig (az asztma teljes kontrollja) terjednek, a magasabb pontszámok pedig az asztma jobb kontrollját tükrözik. A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez. |
6 hónappal az asztma felülvizsgálata után.
|
|
Exacerbációk száma.
Időkeret: Az asztma felülvizsgálatát követő hat hónapban.
|
Exacerbációk száma (nem tervezett asztma konzultáció az alapellátásban, szisztémás szteroid kúrák, órán kívüli jelenlét, kórházi felvételek) az asztma felülvizsgálatát követő hat hónapban minden csoportban.
|
Az asztma felülvizsgálatát követő hat hónapban.
|
|
Jövő preferencia
Időkeret: Az asztma felülvizsgálatát követő 2 héten belül.
|
Az asztma áttekintése után a betegeket megkérdezték, hogy a jövőben előnyben részesítenék-e a távegészségügyi asztma felülvizsgálatát. Bemutatjuk azon betegek százalékos arányát, akik előnyben részesítették a THC áttekintést. |
Az asztma felülvizsgálatát követő 2 héten belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15IC2535
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .