Проведение ежегодных обзоров астмы с использованием телемедицины: сравнение со стандартной помощью (личные консультации)
В Национальном отчете о смертности от астмы, опубликованном в 2014 г., отмечены серьезные недостатки как в первичной, так и в вторичной помощи, что привело к одному из самых высоких показателей смертности в Европе. Ключевой рекомендацией в отчете является предоставление ежегодного обзора астмы в первичной медико-санитарной помощи.
Телемедицина — это альтернативный способ предоставления услуг, включающий использование консультаций по телефону и электронной почте, которые могут улучшить доступность и качество обслуживания пациентов. Данных о роли телемедицины в лечении астмы мало.
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование на базе первичной медико-санитарной помощи для оценки использования телемедицины для проведения ежегодного обзора астмы у взрослых пациентов с хорошо контролируемой астмой. Это будет сравниваться со стандартным уходом (личные консультации).
Телемедицина будет состоять из консультации по телефону, за которой следует электронное письмо с прикрепленным персональным планом действий при астме и ссылкой на видео, демонстрирующее технику ингаляции.
Стандартная помощь будет включать очную консультацию в первичной медико-санитарной помощи. Две группы пациентов будут сравниваться проспективно, чтобы определить, есть ли разница в качестве лечения, оцениваемом с точки зрения опыта/удовлетворенности пациента, качества жизни, связанного со здоровьем, контроля астмы и частоты обострений астмы в течение 6 месяцев после лечения. обзор астмы.
Данные будут представлены в виде частотных таблиц, гистограмм и круговых диаграмм. Будут применяться непараметрические тесты, чтобы определить, есть ли существенная разница в качестве получаемой помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW17 7AW
- Balham Park Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, зарегистрированные в Balham Park Surgery
- Пациенты с диагнозом астма (пациенты, находящиеся на учете по астме)
- Пациенты с хорошо контролируемой астмой (оценка ACT 20 и выше; отсутствие неотложных посещений/приемов неотложной помощи/пероральных стероидов/госпитализаций с момента последнего осмотра по поводу астмы в первичной медико-санитарной помощи)
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты с плохо контролируемой астмой (оценка ACT 19 или меньше; нерабочее время/посещение неотложной помощи/госпитализация/пероральные стероиды с момента последнего осмотра по поводу астмы в первичной медико-санитарной помощи)
- Пациенты с диагнозом психического здоровья
- Пациенты без актуального контактного номера телефона или с трудностями в общении, которые могут помешать или ограничить использование ими технологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Пациенты получат личный обзор астмы
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Телемедицина
Пациенты получат телефонную консультацию и электронное письмо с прикрепленным PAAP и видеоссылкой.
|
Консультация по телефону плюс электронная почта с прикрепленным PAAP и видеоссылкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациента: общий балл опыта пациента (оценка опросника общей практики GPAQ)
Временное ограничение: До 2 недель после осмотра астмы
|
Опросник для оценки общей практики (GPAQ) — это широко используемый опросник для оценки опыта пациентов в общей практике в Великобритании. Он предназначен для измерения удовлетворенности в четырех областях: общение (8 пунктов), уверенность (3 пункта), доступ к медицинской помощи (2 пункта) и общая удовлетворенность (2 пункта). Пациенты оценивают свой опыт, выбирая обычно не 5 ответов (1 = очень хорошо, 5 = очень плохо). Элементы ответов были линейно пересчитаны в диапазоне от 0 до 100 (100 = наиболее благоприятный ответ). Ответы «не применимо» были исключены из анализа. Это дало четыре медианных балла домена для каждого пациента (диапазон 0-100 на домен). Общий балл опыта пациента был рассчитан для каждого пациента путем сложения баллов по четырем доменам, чтобы получить общий балл из 400 (диапазон 0-400). Для каждой группы рассчитывали среднюю общую оценку опыта пациента (+/- межквартильный диапазон) и сравнивали оценки (телемедицинская помощь и контрольная группа). |
До 2 недель после осмотра астмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень отчисления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель отсева — это количество пациентов, которые не явились на обследование по поводу астмы («Не явились», выбыли из наблюдения или отозвали согласие) в каждой группе пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Средняя продолжительность консультации (время)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее время, затрачиваемое на стандартный обзор астмы по сравнению с обзором телемедицины, будет зарегистрировано во время обзора астмы.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем (Опросник качества жизни при астме (AQLQ))
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием Опросника качества жизни при астме (AQLQ) в каждой группе в начале исследования (до проверки астмы) и через 6 месяцев после проверки астмы. Опросник качества жизни при астме (AQLQ) — это действующий, надежный опросник, который измеряет «функциональные проблемы» (физические, эмоциональные, социальные и профессиональные), которые больше всего беспокоят взрослых в возрасте 17–70 лет, страдающих астмой. Для целей этого исследования был использован мини-AQLQ из 15 пунктов с баллами от 1 (тяжелое нарушение) до 7 (полное отсутствие нарушений). Оценка AQLQ за 6 месяцев представлена в каждой группе. Значение p сравнивает изменение показателя AQLQ от исходного уровня до 6 месяцев между двумя группами. |
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Оценка теста контроля над астмой
Временное ограничение: 6 месяцев после осмотра астмы.
|
Оценка контроля над астмой с использованием валидированного опросника на исходном уровне (до обследования по астме) и через 6 месяцев после обследования по астме. Представлена оценка ACT через 6 месяцев. Значение p сравнивает изменение оценки ACT от исходного уровня до 6 месяцев в каждой группе. Тест контроля над астмой (ACT) представляет собой простой утвержденный опросник из пяти пунктов, предназначенный для выявления пациентов (старше 12 лет) с плохо контролируемой астмой. Баллы варьируются от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (полный контроль над астмой), причем более высокие баллы отражают лучший контроль над астмой. Оценка ACT > 19 указывает на хорошо контролируемую астму. |
6 месяцев после осмотра астмы.
|
|
Количество обострений.
Временное ограничение: В течение шести месяцев после осмотра астмы.
|
Количество обострений (внеплановые консультации по поводу астмы в первичном звене, курсы системных стероидов, посещения в нерабочее время, госпитализации) в течение шести месяцев после осмотра астмы в каждой группе.
|
В течение шести месяцев после осмотра астмы.
|
|
Будущие предпочтения
Временное ограничение: В течение 2 недель после осмотра астмы.
|
После обзора астмы пациентов спросили, предпочтут ли они в будущем обзор астмы с помощью телемедицины. Представлен процент пациентов, выразивших предпочтение обзору ТГК. |
В течение 2 недель после осмотра астмы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15IC2535
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .