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Durchführung jährlicher Asthma-Überprüfungen mithilfe von Telemedizin: Vergleich mit Standardversorgung (persönliche Konsultationen)

6. Februar 2023 aktualisiert von: Imperial College London

Der 2014 veröffentlichte National Report of Asthma Deaths hob erhebliche Mängel sowohl in der Primär- als auch in der Sekundärversorgung hervor, was zu einer der höchsten Sterblichkeitsraten in Europa führte. Eine zentrale Empfehlung des Berichts ist die Bereitstellung einer jährlichen Asthma-Überprüfung in der Primärversorgung.

Telemedizin ist eine alternative Form der Leistungserbringung, die die Nutzung von Telefon- und E-Mail-Konsultationen umfasst, die den Zugang und die Qualität der Patientenversorgung verbessern können. Es gibt kaum Daten über die Rolle der Fernheilung in der Asthmaversorgung.

Dies ist eine monozentrische, hausärztliche, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Nutzung von Telemedizin zur Durchführung der jährlichen Asthma-Überprüfung für erwachsene Patienten mit gut kontrolliertem Asthma. Dies wird mit der Standardversorgung (Face-to-Face-Beratung) verglichen.

Telemedizin besteht aus einer telefonischen Beratung, gefolgt von einer E-Mail mit einem angehängten personalisierten Asthma-Aktionsplan und einem Link zu einem Video, das die Inhalationstechnik demonstriert.

Die Standardversorgung umfasst eine persönliche Beratung in der Grundversorgung. Die beiden Patientengruppen werden prospektiv verglichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Behandlungsqualität hinsichtlich Patientenerfahrung/-zufriedenheit, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Asthmakontrolle und Häufigkeit von Asthmaexazerbationen über einen Zeitraum von 6 Monaten danach gibt die Asthma-Übersicht.

Die Daten werden in Form von Häufigkeitstabellen, Balkendiagrammen und Tortendiagrammen dargestellt. Es werden nichtparametrische Tests angewendet, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Qualität der erhaltenen Versorgung gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die in der Balham Park Surgery registriert sind
  • Patienten mit diagnostiziertem Asthma (Patienten im Asthmaregister)
  • Patienten mit gut kontrolliertem Asthma (ACT-Score 20 und mehr; keine Besuche außerhalb der Sprechzeiten/Notaufnahme/Notaufnahme/PO-Steroide/Krankenhauseinweisungen seit der letzten Asthma-Untersuchung in der Primärversorgung)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit schlecht kontrolliertem Asthma (ACT-Score 19 oder weniger; Außerhalb der Geschäftszeiten/ Notaufnahme/ Krankenhauseinweisung/ PO-Steroide seit der letzten Asthma-Überprüfung in der Primärversorgung)
  • Patienten mit einer psychischen Diagnose
  • Patienten ohne aktuelle Telefonnummer oder mit Kommunikationsschwierigkeiten, die ihre Nutzung der Technologie verhindern oder einschränken würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Die Patienten erhalten eine persönliche Asthma-Überprüfung
ACTIVE_COMPARATOR: Telemedizin
Die Patienten erhalten eine telefonische Beratung und eine E-Mail mit angehängtem PAAP und Videolink
Sonstiges: Telemedizin
Telefonische Beratung plus E-Mail mit angehängtem PAAP und Videolink

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung: Gesamtpunktzahl der Patientenerfahrung (GPAQ-Bewertungsfragebogen für Allgemeinmedizin)
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach der Asthmauntersuchung

Der General Practice Assessment Questionnaire (GPAQ) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Bewertung der Patientenerfahrung in der Allgemeinmedizin im Vereinigten Königreich. Es wurde entwickelt, um die Zufriedenheit in vier Bereichen zu messen: Kommunikation (8 Punkte), Vertrauen (3 Punkte), Zugang zur Versorgung (2 Punkte) und Gesamtzufriedenheit (2 Punkte). Die Patienten bewerten ihre Erfahrung, indem sie nicht aus normalerweise 5 Antworten auswählen (1 = sehr gut bis 5 = sehr schlecht). Die Antwortelemente wurden linear auf einen Bereich von 0–100 umskaliert (100 = günstigste Antwort). „Trifft nicht zu“-Antworten wurden von der Analyse ausgeschlossen.

Daraus ergaben sich für jeden Patienten vier mittlere Domänenwerte (Bereich 0-100 pro Domäne).

Für jeden Patienten wurde eine Gesamtpunktzahl für das Patientenerlebnis berechnet, indem die vier Bereichspunktzahlen addiert wurden, um eine Gesamtpunktzahl von 400 (Bereich 0–400) zu erhalten.

Für jede Gruppe wurde der mediane Gesamtwert der Patientenerfahrung (+/- Interquartilbereich) berechnet und die Werte verglichen (Televersorgung vs. Kontrolle).
Bis zu 2 Wochen nach der Asthmauntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruchquote
Zeitfenster: Grundlinie
Die Abbrecherquote ist die Anzahl der Patienten, die in jeder Patientengruppe nicht an einer Asthma-Untersuchung teilgenommen haben („nicht teilgenommen“, für die Nachsorge verloren oder ihre Einwilligung zurückgezogen haben).
Grundlinie
Durchschnittliche Beratungsdauer (Zeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Die durchschnittliche Zeit, die für eine Standard-Asthma-Überprüfung im Vergleich zu einer telemedizinischen Überprüfung benötigt wird, wird zum Zeitpunkt der Asthma-Überprüfung aufgezeichnet
Grundlinie
Gesundheitsbezogener Lebensqualitäts-Score (Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ))
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate

Die Lebensqualität wird anhand des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität (AQLQ) in jeder Gruppe zu Beginn der Studie (vor der Asthma-Überprüfung) und 6 Monate nach der Asthma-Überprüfung bewertet.

Der Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ist ein gültiger, zuverlässiger Fragebogen, der die "funktionellen Probleme" (körperlich, emotional, sozial und beruflich) misst, die für Erwachsene im Alter von 17 bis 70 Jahren mit Asthma am belastendsten sind. Für die Zwecke dieser Studie wurde ein Mini-AQLQ mit 15 Items verwendet, dessen Werte von 1 (stark beeinträchtigt) bis 7 (überhaupt nicht beeinträchtigt) reichten.

Der 6-Monats-AQLQ-Score wird in jeder Gruppe präsentiert. Der p-Wert vergleicht die Veränderung des AQLQ-Scores von der Baseline bis zu 6 Monaten zwischen den beiden Gruppen.
Baseline und 6 Monate
Testergebnisse zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 6 Monate nach Asthma-Überprüfung.

Bewertung der Asthmakontrolle unter Verwendung eines validierten Fragebogens zu Studienbeginn (vor der Asthma-Überprüfung) und 6 Monate nach der Asthma-Überprüfung.

Dargestellt ist der ACT-Score nach 6 Monaten. Der p-Wert vergleicht die Veränderung des ACT-Scores von der Baseline bis zu 6 Monaten in jeder Gruppe.

Der Asthma Control Test (ACT) ist ein einfacher validierter Fragebogen mit fünf Fragen, der entwickelt wurde, um Patienten (> 12 Jahre) mit schlecht kontrolliertem Asthma zu identifizieren. Die Werte reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln. Ein ACT-Score >19 weist auf gut kontrolliertes Asthma hin.
6 Monate nach Asthma-Überprüfung.
Anzahl der Exazerbationen.
Zeitfenster: In den sechs Monaten nach der Asthmauntersuchung.
Anzahl der Exazerbationen (ungeplante Asthmakonsultationen in der Primärversorgung, Behandlungen mit systemischen Steroiden, Besuche außerhalb der Geschäftszeiten, Krankenhauseinweisungen) in den sechs Monaten nach der Asthmauntersuchung in jeder Gruppe.
In den sechs Monaten nach der Asthmauntersuchung.
Zukünftige Präferenz
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Asthmauntersuchung.

Nach der Asthma-Untersuchung wurden die Patienten gefragt, ob sie in Zukunft eine telemedizinische Asthma-Untersuchung bevorzugen würden.

Der Prozentsatz der Patienten, die eine THC-Überprüfung bevorzugen, wird dargestellt.
Innerhalb von 2 Wochen nach der Asthmauntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15IC2535

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