- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02545998
Realização de revisões anuais de asma usando telessaúde: comparação com o atendimento padrão (consultas presenciais)
O Relatório Nacional de Mortes por Asma publicado em 2014 destacou deficiências significativas nos cuidados primários e secundários, resultando em uma das taxas de mortalidade mais altas da Europa. Uma recomendação chave no relatório é o fornecimento de uma revisão anual da asma na atenção primária.
A telessaúde é um meio alternativo de prestação de serviços que incorpora o uso de consultas por telefone e e-mail que podem melhorar o acesso e a qualidade do atendimento ao paciente. Há poucos dados sobre o papel da telessaúde no tratamento da asma.
Este é um estudo controlado randomizado, baseado em cuidados primários, em um único centro, para avaliar o uso de telessaúde para conduzir a revisão anual de asma para pacientes adultos com asma bem controlada. Isso será comparado com o atendimento padrão (consultas presenciais).
O Telehealthcare consistirá em uma consulta por telefone seguida de um e-mail com um plano de ação personalizado para asma em anexo e um link para um vídeo demonstrando a técnica do inalador.
O atendimento padrão envolverá uma consulta presencial na atenção primária. Os dois grupos de pacientes serão comparados prospectivamente para determinar se há diferença na qualidade do atendimento avaliado em termos de experiência/satisfação do paciente, qualidade de vida relacionada à saúde, controle da asma e frequência de exacerbações da asma durante um período de 6 meses após a revisão da asma.
Os dados serão apresentados na forma de tabelas de frequência, gráficos de barras e gráficos de pizza. Testes não paramétricos serão aplicados para determinar se há diferença significativa na qualidade do atendimento recebido.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, SW17 7AW
- Balham Park Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, cadastrados no Balham Park Surgery
- Pacientes diagnosticados com asma (pacientes no registro de asma)
- Pacientes com asma bem controlada (escore ACT de 20 ou mais; sem atendimentos fora do horário de expediente/atendimentos de emergência/esteroides PO/internações hospitalares desde a última revisão de asma na atenção primária)
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes com asma mal controlada (pontuação ACT 19 ou menos; fora do horário de atendimento/atendimento de emergência/ internação hospitalar/esteróides PO desde a última revisão de asma na atenção primária)
- Pacientes com diagnóstico de saúde mental
- Pacientes sem telefone de contato atualizado ou com dificuldades de comunicação que impeçam ou restrinjam o uso da tecnologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Os pacientes receberão uma revisão presencial da asma
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ACTIVE_COMPARATOR: Telessaúde
Os pacientes receberão uma consulta por telefone e e-mail com PAAP anexado e link de vídeo
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Consulta por telefone mais e-mail com PAAP anexado e link de vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência do paciente: Pontuação geral da experiência do paciente (Pontuação GPAQ do Questionário de Avaliação de Clínica Geral)
Prazo: Até 2 semanas após a revisão da asma
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General Practice Assessment Questionnaire (GPAQ) é um questionário amplamente utilizado para avaliar a experiência do paciente em clínica geral no Reino Unido. Foi concebido para medir a satisfação em quatro domínios: comunicação (8 itens), confiança (3 itens), acesso aos cuidados (2 itens) e satisfação geral (2 itens). Os pacientes avaliam sua experiência selecionando não entre 5 respostas (1 = muito bom a 5 = muito ruim). Os itens de resposta foram redimensionados linearmente para um intervalo de 0-100 (100 = resposta mais favorável). As respostas 'não se aplica' foram excluídas da análise. Isso rendeu quatro pontuações de domínio medianas para cada paciente (intervalo de 0-100 por domínio). Uma pontuação geral da experiência do paciente foi calculada para cada paciente, adicionando as quatro pontuações de domínio para dar uma pontuação total de 400 (intervalo de 0-400). A pontuação média geral da experiência do paciente (+/- intervalo interquartílico) foi calculada para cada grupo e as pontuações foram comparadas (telecuidados de saúde vs controle) |
Até 2 semanas após a revisão da asma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de desistência
Prazo: Linha de base
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A taxa de abandono é o número de pacientes que não compareceram a uma revisão de asma ('Não compareceu', perderam o acompanhamento ou retiraram o consentimento) em cada grupo de pacientes.
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Linha de base
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Duração Média da Consulta (Tempo)
Prazo: Linha de base
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O tempo médio gasto para uma revisão de asma padrão versus uma revisão de telessaúde será registrado no momento da revisão de asma
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Linha de base
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Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde (Questionário de qualidade de vida com asma (AQLQ))
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A qualidade de vida será avaliada usando o Questionário de Qualidade de Vida da Asma (AQLQ) em cada grupo no início do estudo (antes da revisão da asma) e 6 meses após a revisão da asma. O Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) é um questionário válido e confiável que mede os "problemas funcionais" (físicos, emocionais, sociais e ocupacionais) que mais incomodam adultos de 17 a 70 anos com asma. Para o propósito deste estudo, um mini-AQLQ de 15 itens foi usado, com pontuações variando de 1 (gravemente prejudicado) a 7 (nada prejudicado). A pontuação AQLQ de 6 meses é apresentada em cada grupo. O valor p compara a mudança na pontuação AQLQ desde o início até 6 meses entre os dois grupos. |
Linha de base e 6 meses
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Pontuação do teste de controle da asma
Prazo: 6 meses após a revisão da asma.
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Avaliação do controle da asma usando questionário validado no início (antes da revisão da asma) e 6 meses após a revisão da asma. A pontuação do ACT aos 6 meses é apresentada. O valor de p compara a mudança na pontuação do ACT desde o início até 6 meses, em cada grupo. O Asthma Control Test (ACT) é um questionário validado simples de cinco itens, concebido para identificar doentes (>12 anos de idade) com asma mal controlada. Os escores variam de 5 (baixo controle da asma) a 25 (completo controle da asma), com pontuações mais altas refletindo maior controle da asma. Um escore ACT >19 indica asma bem controlada. |
6 meses após a revisão da asma.
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Número de Exacerbações.
Prazo: Nos seis meses após a revisão da asma.
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Número de exacerbações (consultas não programadas de asma na atenção primária, cursos de esteróides sistêmicos, atendimentos fora de hora, internações hospitalares) nos seis meses após a revisão da asma em cada grupo.
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Nos seis meses após a revisão da asma.
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Preferência futura
Prazo: Dentro de 2 semanas da revisão da asma.
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Após a revisão da asma, os pacientes foram questionados se prefeririam uma revisão da asma por teleassistência no futuro. A porcentagem de pacientes que expressaram preferência pela revisão do THC é apresentada. |
Dentro de 2 semanas da revisão da asma.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15IC2535
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