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Realização de revisões anuais de asma usando telessaúde: comparação com o atendimento padrão (consultas presenciais)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Imperial College London

O Relatório Nacional de Mortes por Asma publicado em 2014 destacou deficiências significativas nos cuidados primários e secundários, resultando em uma das taxas de mortalidade mais altas da Europa. Uma recomendação chave no relatório é o fornecimento de uma revisão anual da asma na atenção primária.

A telessaúde é um meio alternativo de prestação de serviços que incorpora o uso de consultas por telefone e e-mail que podem melhorar o acesso e a qualidade do atendimento ao paciente. Há poucos dados sobre o papel da telessaúde no tratamento da asma.

Este é um estudo controlado randomizado, baseado em cuidados primários, em um único centro, para avaliar o uso de telessaúde para conduzir a revisão anual de asma para pacientes adultos com asma bem controlada. Isso será comparado com o atendimento padrão (consultas presenciais).

O Telehealthcare consistirá em uma consulta por telefone seguida de um e-mail com um plano de ação personalizado para asma em anexo e um link para um vídeo demonstrando a técnica do inalador.

O atendimento padrão envolverá uma consulta presencial na atenção primária. Os dois grupos de pacientes serão comparados prospectivamente para determinar se há diferença na qualidade do atendimento avaliado em termos de experiência/satisfação do paciente, qualidade de vida relacionada à saúde, controle da asma e frequência de exacerbações da asma durante um período de 6 meses após a revisão da asma.

Os dados serão apresentados na forma de tabelas de frequência, gráficos de barras e gráficos de pizza. Testes não paramétricos serão aplicados para determinar se há diferença significativa na qualidade do atendimento recebido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW17 7AW
        • Balham Park Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos, cadastrados no Balham Park Surgery
  • Pacientes diagnosticados com asma (pacientes no registro de asma)
  • Pacientes com asma bem controlada (escore ACT de 20 ou mais; sem atendimentos fora do horário de expediente/atendimentos de emergência/esteroides PO/internações hospitalares desde a última revisão de asma na atenção primária)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Pacientes com asma mal controlada (pontuação ACT 19 ou menos; fora do horário de atendimento/atendimento de emergência/ internação hospitalar/esteróides PO desde a última revisão de asma na atenção primária)
  • Pacientes com diagnóstico de saúde mental
  • Pacientes sem telefone de contato atualizado ou com dificuldades de comunicação que impeçam ou restrinjam o uso da tecnologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Os pacientes receberão uma revisão presencial da asma
ACTIVE_COMPARATOR: Telessaúde
Os pacientes receberão uma consulta por telefone e e-mail com PAAP anexado e link de vídeo
Consulta por telefone mais e-mail com PAAP anexado e link de vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente: Pontuação geral da experiência do paciente (Pontuação GPAQ do Questionário de Avaliação de Clínica Geral)
Prazo: Até 2 semanas após a revisão da asma

General Practice Assessment Questionnaire (GPAQ) é um questionário amplamente utilizado para avaliar a experiência do paciente em clínica geral no Reino Unido. Foi concebido para medir a satisfação em quatro domínios: comunicação (8 itens), confiança (3 itens), acesso aos cuidados (2 itens) e satisfação geral (2 itens). Os pacientes avaliam sua experiência selecionando não entre 5 respostas (1 = muito bom a 5 = muito ruim). Os itens de resposta foram redimensionados linearmente para um intervalo de 0-100 (100 = resposta mais favorável). As respostas 'não se aplica' foram excluídas da análise.

Isso rendeu quatro pontuações de domínio medianas para cada paciente (intervalo de 0-100 por domínio).

Uma pontuação geral da experiência do paciente foi calculada para cada paciente, adicionando as quatro pontuações de domínio para dar uma pontuação total de 400 (intervalo de 0-400).

A pontuação média geral da experiência do paciente (+/- intervalo interquartílico) foi calculada para cada grupo e as pontuações foram comparadas (telecuidados de saúde vs controle)

Até 2 semanas após a revisão da asma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de desistência
Prazo: Linha de base
A taxa de abandono é o número de pacientes que não compareceram a uma revisão de asma ('Não compareceu', perderam o acompanhamento ou retiraram o consentimento) em cada grupo de pacientes.
Linha de base
Duração Média da Consulta (Tempo)
Prazo: Linha de base
O tempo médio gasto para uma revisão de asma padrão versus uma revisão de telessaúde será registrado no momento da revisão de asma
Linha de base
Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde (Questionário de qualidade de vida com asma (AQLQ))
Prazo: Linha de base e 6 meses

A qualidade de vida será avaliada usando o Questionário de Qualidade de Vida da Asma (AQLQ) em cada grupo no início do estudo (antes da revisão da asma) e 6 meses após a revisão da asma.

O Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) é um questionário válido e confiável que mede os "problemas funcionais" (físicos, emocionais, sociais e ocupacionais) que mais incomodam adultos de 17 a 70 anos com asma. Para o propósito deste estudo, um mini-AQLQ de 15 itens foi usado, com pontuações variando de 1 (gravemente prejudicado) a 7 (nada prejudicado).

A pontuação AQLQ de 6 meses é apresentada em cada grupo. O valor p compara a mudança na pontuação AQLQ desde o início até 6 meses entre os dois grupos.

Linha de base e 6 meses
Pontuação do teste de controle da asma
Prazo: 6 meses após a revisão da asma.

Avaliação do controle da asma usando questionário validado no início (antes da revisão da asma) e 6 meses após a revisão da asma.

A pontuação do ACT aos 6 meses é apresentada. O valor de p compara a mudança na pontuação do ACT desde o início até 6 meses, em cada grupo.

O Asthma Control Test (ACT) é um questionário validado simples de cinco itens, concebido para identificar doentes (>12 anos de idade) com asma mal controlada. Os escores variam de 5 (baixo controle da asma) a 25 (completo controle da asma), com pontuações mais altas refletindo maior controle da asma. Um escore ACT >19 indica asma bem controlada.

6 meses após a revisão da asma.
Número de Exacerbações.
Prazo: Nos seis meses após a revisão da asma.
Número de exacerbações (consultas não programadas de asma na atenção primária, cursos de esteróides sistêmicos, atendimentos fora de hora, internações hospitalares) nos seis meses após a revisão da asma em cada grupo.
Nos seis meses após a revisão da asma.
Preferência futura
Prazo: Dentro de 2 semanas da revisão da asma.

Após a revisão da asma, os pacientes foram questionados se prefeririam uma revisão da asma por teleassistência no futuro.

A porcentagem de pacientes que expressaram preferência pela revisão do THC é apresentada.

Dentro de 2 semanas da revisão da asma.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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