Udførelse af årlige astmavurderinger ved hjælp af telesundhedspleje: Sammenligning med standardbehandling (ansigt til ansigt-konsultationer)
Den nationale rapport over astmadødsfald offentliggjort i 2014 fremhævede betydelige mangler i både primær og sekundær pleje, hvilket resulterede i en af de højeste dødelighedsrater i Europa. En central anbefaling i rapporten er leveringen af en årlig astmagennemgang i primærplejen.
Telehealthcare er et alternativt middel til levering af tjenester, der omfatter brugen af telefon- og e-mailkonsultationer, som kan forbedre adgangen til og kvaliteten af patientbehandlingen. Der er sparsomme data om teleheathcares rolle i astmabehandlingen.
Dette er et enkeltcenter, primærplejebaseret, randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af brugen af telesundhedspleje til at gennemføre den årlige astmagennemgang for voksne patienter med velkontrolleret astma. Dette vil blive sammenlignet med standardbehandling (ansigt-til-ansigt konsultationer).
Telehealthcare vil bestå af en telefonkonsultation efterfulgt af en e-mail med en vedhæftet personlig astmahandlingsplan og et link til en video, der demonstrerer inhalatorteknik.
Standardbehandling vil involvere en ansigt-til-ansigt konsultation i primærplejen. De to patientgrupper vil blive sammenlignet prospektivt for at afgøre, om der er forskel i plejekvaliteten vurderet med hensyn til patientoplevelse/tilfredshed, helbredsrelateret livskvalitet, astmakontrol og hyppighed af astmaforværringer over en 6 måneders periode efter. astmagennemgangen.
Dataene vil blive præsenteret i form af frekvenstabeller, søjlediagrammer og cirkeldiagrammer. Ikke-parametriske tests vil blive anvendt for at afgøre, om der er en signifikant forskel i kvaliteten af den modtagne behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 7AW
- Balham Park Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover, registreret hos Balham Park Surgery
- Patienter diagnosticeret med astma (patienter på astmaregistret)
- Patienter med velkontrolleret astma (ACT-score 20 og derover; ingen ude af døgnet/A&E tilstedeværelse/ PO-steroider/ hospitalsindlæggelser siden sidste astmagennemgang i primærplejen)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med dårligt kontrolleret astma (ACT-score 19 eller mindre; ude af timer/ akutmodtagelse/ hospitalsindlæggelse/ PO-steroider siden sidste astmagennemgang i primærpleje)
- Patienter med en psykisk diagnose
- Patienter uden et opdateret kontakttelefonnummer eller med kommunikationsproblemer, der ville forhindre eller begrænse deres brug af teknologien.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard pleje
Patienterne vil modtage en astmagennemgang ansigt til ansigt
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telesundhedspleje
Patienterne vil modtage en telefonkonsultation og e-mail med vedhæftet PAAP og videolink
|
Telefonkonsultation plus e-mail med vedhæftet PAAP og videolink
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse: Samlet patientoplevelsesscore (GPAQ-score for generel praksisvurdering)
Tidsramme: Op til 2 uger efter astmagennemgangen
|
General Practice Assessment Questionnaire (GPAQ) er et meget brugt spørgeskema til vurdering af patientoplevelsen i almen praksis i Storbritannien. Det er designet til at måle tilfredshed på tværs af fire domæner: kommunikation (8 elementer), tillid (3 elementer), adgang til pleje (2 elementer) og generel tilfredshed (2 elementer). Patienter vurderer deres oplevelse ved at vælge ikke blandt normalt 5 svar (1= meget god til 5= meget dårlig). Responselementer blev lineært omskaleret til et 0-100-interval (100 = mest gunstige respons). 'Gælder ikke'-svar blev udelukket fra analysen. Dette gav fire mediandomænescores for hver patient (interval 0-100 pr. domæne). En samlet patientoplevelsesscore blev beregnet for hver patient ved at lægge de fire domænescores sammen for at give en samlet score ud af 400 (interval 0-400). Den gennemsnitlige samlede patientoplevelsesscore (+/- interkvartilområde) blev beregnet for hver gruppe, og scorerne blev sammenlignet (telesundhedspleje vs. kontrol) |
Op til 2 uger efter astmagennemgangen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafaldsrate
Tidsramme: Baseline
|
Frafaldsraten er antallet af patienter, der undlod at deltage i en astmagennemgang ('deltog ikke', mistede opfølgningen eller trak samtykket tilbage) i hver patientgruppe.
|
Baseline
|
|
Gennemsnitlig konsultationslængde (tid)
Tidsramme: Baseline
|
Den gennemsnitlige tid, det tager for en standard astmagennemgang versus en telesundhedsundersøgelse, vil blive registreret på tidspunktet for astmagennemgangen
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore (Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ))
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) i hver gruppe ved starten af undersøgelsen (før astmagennemgangen) og 6 måneder efter astmagennemgangen. Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et validt, pålideligt spørgeskema, der måler de "funktionelle problemer" (fysiske, følelsesmæssige, sociale og erhvervsmæssige), som er mest generende for voksne i alderen 17-70 år med astma. Til formålet med denne undersøgelse blev der brugt en 15-element mini-AQLQ, med score fra 1 (svært svækket) til 7 (ikke svækket overhovedet). 6 måneders AQLQ-score præsenteres i hver gruppe. P-værdien sammenligner ændringen i AQLQ-score fra baseline til 6 måneder mellem de to grupper. |
Baseline og 6 måneder
|
|
Astmakontroltestresultat
Tidsramme: 6 måneder efter astmagennemgang.
|
Vurdering af astmakontrol ved hjælp af valideret spørgeskema ved baseline (før astmagennemgangen) og 6 måneder efter astmagennemgangen. ACT-score ved 6 måneder præsenteres. P-værdien sammenligner ændringen i ACT-score fra baseline til 6 måneder i hver gruppe. Astmakontroltest (ACT) er et simpelt, fem-element, valideret spørgeskema, der er designet til at identificere patienter (>12 år) med dårligt kontrolleret astma. Scoren spænder fra 5 (dårlig kontrol over astma) til 25 (fuldstændig kontrol af astma), hvor højere score afspejler større astmakontrol. En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma. |
6 måneder efter astmagennemgang.
|
|
Antal eksacerbationer.
Tidsramme: I de seks måneder efter astmagennemgangen.
|
Antal eksacerbationer (uplanlagte astmakonsultationer i primærpleje, forløb med systemiske steroider, tilstedeværelse uden for timen, hospitalsindlæggelser) i de seks måneder efter astmagennemgangen i hver gruppe.
|
I de seks måneder efter astmagennemgangen.
|
|
Fremtidig præference
Tidsramme: Inden for 2 uger efter astmagennemgangen.
|
Efter astmagennemgangen blev patienterne spurgt, om de ville foretrække en telemedicinsk astmagennemgang i fremtiden. Procentdel af patienter, der udtrykte præference for THC-gennemgang, præsenteres. |
Inden for 2 uger efter astmagennemgangen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15IC2535
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .