Gjennomføre årlige astmavurderinger ved bruk av telehelsetjenester: sammenligning med standardbehandling (ansikt-til-ansikt-konsultasjoner)
Den nasjonale rapporten om astmadødsfall publisert i 2014 fremhevet betydelige mangler i både primær- og sekundæromsorgen, noe som resulterte i en av de høyeste dødelighetsratene i Europa. En sentral anbefaling i rapporten er å gi en årlig astmagjennomgang i primærhelsetjenesten.
Telehelsetjeneste er en alternativ måte å levere tjenester som inkluderer bruk av telefon- og e-postkonsultasjoner som kan forbedre tilgangen og kvaliteten på pasientbehandlingen. Det er sparsomme data om rollen til teleheathcare i astmabehandling.
Dette er et enkeltsenter, primærhelsebasert, randomisert kontrollert studie for å evaluere bruken av telehelsetjenester for å gjennomføre den årlige astmagjennomgangen for voksne pasienter med godt kontrollert astma. Dette vil bli sammenlignet med standardbehandling (ansikt-til-ansikt konsultasjoner).
Telehealthcare vil bestå av en telefonkonsultasjon etterfulgt av en e-post med en vedlagt personlig astmahandlingsplan og en lenke til en video som viser inhalatorteknikk.
Standardbehandling vil innebære en ansikt-til-ansikt konsultasjon i primærhelsetjenesten. De to pasientgruppene vil bli sammenlignet prospektivt for å avgjøre om det er forskjell i kvaliteten på omsorgen evaluert med tanke på pasientopplevelse/tilfredshet, helserelatert livskvalitet, astmakontroll og hyppighet av astmaforverringer over en 6 måneders periode etter astmagjennomgangen.
Dataene vil presenteres i form av frekvenstabeller, søylediagrammer og sektordiagrammer. Ikke-parametriske tester vil bli brukt for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i kvaliteten på omsorgen som mottas.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW17 7AW
- Balham Park Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og over, registrert ved Balham Park Surgery
- Pasienter diagnostisert med astma (pasienter i astmaregisteret)
- Pasienter med godt kontrollert astma (ACT-score 20 og over; ingen utenom arbeidstid/ akuttmottak/ PO-steroider/ sykehusinnleggelser siden siste astmagjennomgang i primærhelsetjenesten)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter med dårlig kontrollert astma (ACT-score 19 eller mindre; utenom timer/ akuttmottak/ sykehusinnleggelse/ PO-steroider siden siste astmagjennomgang i primærhelsetjenesten)
- Pasienter med en psykisk helsediagnose
- Pasienter uten oppdatert kontakttelefonnummer eller med kommunikasjonsvansker som kan hindre eller begrense deres bruk av teknologien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard omsorg
Pasientene vil få en astmagjennomgang ansikt til ansikt
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telehelsetjeneste
Pasientene vil motta en telefonkonsultasjon og e-post med vedlagt PAAP og videolenke
|
Telefonkonsultasjon pluss e-post med vedlagt PAAP og videolenke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienterfaring: Samlet pasientopplevelsespoeng (GPAQ-score for generell praksisvurdering)
Tidsramme: Inntil 2 uker etter astmagjennomgangen
|
General Practice Assessment Questionnaire (GPAQ) er et mye brukt spørreskjema for å vurdere pasientopplevelsen av allmennpraksis i Storbritannia. Den er designet for å måle tilfredshet på tvers av fire domener: kommunikasjon (8 elementer), tillit (3 elementer), tilgang til omsorg (2 elementer) og generell tilfredshet (2 elementer). Pasienter vurderer opplevelsen sin ved å velge ikke av vanligvis 5 svar (1= veldig bra til 5= veldig dårlig). Responselementer ble lineært omskalert til et 0-100-område (100 = mest gunstig respons). 'Gjelder ikke'-svar ble ekskludert fra analysen. Dette ga fire mediandomene-skårer for hver pasient (område 0-100 per domene). En total poengsum for pasientopplevelse ble beregnet for hver pasient ved å legge de fire domene-skårene sammen for å gi en total poengsum på 400 (område 0-400). Median total pasientopplevelsesscore (+/- interkvartilt område) ble beregnet for hver gruppe og skårene ble sammenlignet (telehelsetjeneste vs kontroll) |
Inntil 2 uker etter astmagjennomgangen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafallsrate
Tidsramme: Grunnlinje
|
Frafallsprosenten er antallet pasienter som ikke møtte til en astmagjennomgang ('Delte ikke', mistet oppfølging eller trakk samtykke) i hver pasientgruppe.
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig konsultasjonslengde (tid)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig tid det tar for en standard astmagjennomgang kontra en telehelsetjenestegjennomgang vil bli registrert på tidspunktet for astmagjennomgangen
|
Grunnlinje
|
|
Helserelatert livskvalitetspoeng (Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ))
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) i hver gruppe ved starten av studien (før astmagjennomgangen) og 6 måneder etter astmagjennomgangen. Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et gyldig, pålitelig spørreskjema som måler de "funksjonelle problemene" (fysiske, emosjonelle, sosiale og yrkesmessige) som er mest plagsomme for voksne i alderen 17-70 år med astma. For formålet med denne studien ble en 15-elements mini-AQLQ brukt, med skårer fra 1 (alvorlig svekket) til 7 (ikke svekket i det hele tatt). 6 måneders AQLQ-poengsum presenteres i hver gruppe. P-verdien sammenligner endringen i AQLQ-score fra baseline til 6 måneder mellom de to gruppene. |
Baseline og 6 måneder
|
|
Astmakontrolltestresultat
Tidsramme: 6 måneder etter astmagjennomgang.
|
Vurdering av astmakontroll ved bruk av validert spørreskjema ved baseline (før astmagjennomgangen) og 6 måneder etter astmagjennomgangen. ACT-poengsum ved 6 måneder presenteres. P-verdien sammenligner endringen i ACT-score fra baseline til 6 måneder, i hver gruppe. Astmakontrolltest (ACT) er et enkelt validert spørreskjema med fem elementer som er utviklet for å identifisere pasienter (>12 år) med dårlig kontrollert astma. Skårene varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma), med høyere score som reflekterer større astmakontroll. En ACT-score >19 indikerer godt kontrollert astma. |
6 måneder etter astmagjennomgang.
|
|
Antall eksaserbasjoner.
Tidsramme: I de seks månedene etter astmagjennomgangen.
|
Antall eksacerbasjoner (uplanlagte astmakonsultasjoner i primærhelsetjenesten, kurs med systemiske steroider, tilstedeværelse utenfor timen, sykehusinnleggelser) i de seks månedene etter astmagjennomgangen i hver gruppe.
|
I de seks månedene etter astmagjennomgangen.
|
|
Fremtidig preferanse
Tidsramme: Innen 2 uker etter astmagjennomgangen.
|
Etter astmagjennomgangen ble pasientene spurt om de ville foretrekke en astmagjennomgang i fremtiden. Prosentandelen av pasienter som uttrykte preferanse for THC-gjennomgang er presentert. |
Innen 2 uker etter astmagjennomgangen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15IC2535
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .