テレヘルスケアを使用した年次喘息レビューの実施: 標準ケアとの比較 (対面相談)
2014 年に発表された喘息死に関する全国報告書では、ヨーロッパで最も高い死亡率の 1 つである一次医療と二次医療の両方における重大な欠陥が強調されています。 この報告書の主な推奨事項は、プライマリケアにおける年次喘息レビューの提供です。
遠隔医療は、電話や電子メールによる相談を取り入れたサービス提供の代替手段であり、患者のケアへのアクセスと質を向上させる可能性があります。 喘息治療における遠隔医療の役割に関するデータはほとんどありません。
これは、十分にコントロールされた喘息の成人患者の年次喘息レビューを実施するための遠隔医療の使用を評価するための、単一施設のプライマリケアベースのランダム化比較試験です。 通常診療(対面診療)との比較になります。
遠隔医療は、電話での相談とそれに続く電子メールで構成され、個別の喘息行動計画と、吸入技術を示すビデオへのリンクが添付されます。
標準ケアには、プライマリケアでの対面相談が含まれます。 2つの患者グループを前向きに比較して、患者の経験/満足度、健康関連の生活の質、喘息コントロール、喘息増悪の頻度に関して評価されたケアの質に違いがあるかどうかを判断します。喘息レビュー。
データは度数分布表、棒グラフ、円グラフの形式で表示されます。 受けたケアの質に有意差があるかどうかを判断するために、ノンパラメトリック検定が適用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
London、イギリス、SW17 7AW
- Balham Park Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Balham Park Surgery に登録されている 18 歳以上の患者
- 喘息と診断された患者(喘息登録患者)
- 十分にコントロールされた喘息の患者 (ACT スコア 20 以上; 時間外/A&E 出席/PO ステロイド/プライマリケアでの最後の喘息レビュー以降の入院なし)
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 喘息のコントロールが不十分な患者 (ACT スコア 19 以下; 時間外/A&E 出席/入院/プライマリケアでの最後の喘息レビュー以降の PO ステロイド)
- メンタルヘルス診断を受けた患者
- 最新の連絡先電話番号を持っていない患者、または技術の使用を妨げたり制限したりする通信障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:標準ケア
患者は対面式の喘息評価を受ける
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ACTIVE_COMPARATOR:遠隔医療
患者は、PAAPとビデオリンクが添付された電話相談と電子メールを受け取ります
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電話での相談と、PAAP とビデオ リンクが添付された電子メール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の経験: 全体的な患者の経験スコア (一般診療評価アンケート GPAQ スコア)
時間枠:喘息の再検査後最大 2 週間
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一般診療評価アンケート (GPAQ) は、英国での一般診療の患者の経験を評価するために広く使用されているアンケートです。 コミュニケーション (8 項目)、自信 (3 項目)、ケアへのアクセス (2 項目)、全体的な満足度 (2 項目) の 4 つの領域で満足度を測定するように設計されています。 患者は、通常 5 つの回答 (1 = 非常に良いから 5 = 非常に悪い) から選択することによって、経験を評価します。 回答項目は、0 ~ 100 の範囲 (100 = 最も好ましい回答) に直線的に再スケーリングされました。 「該当しない」という回答は分析から除外されました。 これにより、患者ごとに 4 つのドメイン スコアの中央値が得られました (ドメインあたり 0 ~ 100 の範囲)。 4 つのドメイン スコアを合計して 400 点満点 (範囲 0 ~ 400) の合計スコアを出すことにより、各患者の全体的な患者経験スコアを計算しました。 全体的な患者体験スコアの中央値 (+/- 四分位範囲) を各グループについて計算し、スコアを比較しました (遠隔医療 vs コントロール)。 |
喘息の再検査後最大 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中退率
時間枠:ベースライン
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ドロップアウト率は、各患者グループで喘息のレビューに参加できなかった患者の数です (「参加しなかった」、フォローアップに失敗した、または同意を撤回した)。
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ベースライン
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平均相談時間(時間)
時間枠:ベースライン
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標準的な喘息の評価と遠隔医療の評価にかかる平均時間は、喘息の評価時に記録されます。
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ベースライン
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健康関連の生活の質スコア (喘息の生活の質アンケート (AQLQ))
時間枠:ベースラインと 6 か月
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生活の質は、研究の開始時(喘息のレビュー前)および喘息のレビューの6か月後に、各グループの喘息の質の生活アンケート(AQLQ)を使用して評価されます。 喘息の生活の質に関する質問票 (AQLQ) は、17 ~ 70 歳の喘息の成人にとって最も厄介な「機能上の問題」 (身体的、感情的、社会的、職業的) を測定する有効で信頼できる質問票です。 この研究の目的のために、15 項目のミニ AQLQ が使用され、スコアは 1 (重度の障害) から 7 (まったく障害なし) の範囲でした。 6 か月の AQLQ スコアが各グループに表示されます。 p 値は、ベースラインから 6 か月までの AQLQ スコアの変化を 2 つのグループ間で比較します。 |
ベースラインと 6 か月
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喘息コントロールテストのスコア
時間枠:喘息の再検査から 6 か月。
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ベースライン時(喘息レビュー前)および喘息レビューの6か月後に検証済みのアンケートを使用した喘息コントロールの評価。 6 ヶ月の ACT スコアが表示されます。 p 値は、各グループのベースラインから 6 か月までの ACT スコアの変化を比較します。 喘息コントロール テスト (ACT) は、喘息のコントロールが不十分な患者 (> 12 歳) を特定するために設計された、5 項目の単純な検証済みアンケートです。 スコアは 5 (喘息のコントロールが不十分) から 25 (喘息の完全なコントロール) までの範囲であり、スコアが高いほど喘息のコントロールが優れていることを示します。 ACT スコアが 19 を超える場合は、喘息が十分にコントロールされていることを示します。 |
喘息の再検査から 6 か月。
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増悪の数。
時間枠:喘息の再検査から 6 か月後。
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各群の喘息再調査後 6 か月間の増悪 (プライマリケアでの予定外の喘息診察、全身ステロイドのコース、時間外の出席、入院) の数。
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喘息の再検査から 6 か月後。
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将来の好み
時間枠:喘息の再検査から 2 週間以内。
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喘息のレビュー後、患者は、将来遠隔ヘルスケアの喘息レビューを希望するかどうか尋ねられました。 THC レビューに対する好みを表明した患者のパーセンテージが示されています。 |
喘息の再検査から 2 週間以内。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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