- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02551276
Chronická beta2-adrenergní stimulace a hypertrofie srdečního a kosterního svalstva
14. března 2016 aktualizováno: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Role 11 týdnů tréninku beta2-adrenergní signalizace a odporu pro hypertrofii srdečního a kosterního svalstva u mužů
Studie na zvířatech prokázaly, že aktivace beta2-adrenoceptorů pomocí selektivních agonistů reguluje metabolismus bílkovin a růst svalů v kosterní a srdeční svalové tkáni.
Tyto účinky mohou být zprostředkovány cAMP/PKA závislou aktivací několika downstream míst, která modulují syntézu a rozpad proteinů.
Zatímco role beta2-adrenoceptorové signalizace je dobře popsána u zvířat, u lidí není dostatečně prozkoumána.
Účelem studie je tedy prozkoumat účinek chronické beta2-adrenergní stimulace (signalizace cAMP/PKA) na svalovou hypertrofii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní
- Nekuřáci
- Neastmatici
- Žádná chronická onemocnění
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Alergie na studovaný lék
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Beta2-adrenergní stimulace salbutamolem a odporový trénink po dobu 10 týdnů
|
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Placebo a odporový trénink po dobu 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertrofie kosterního svalstva (štíhlá tělesná hmota v kilogramech)
Časové okno: 2 dny
|
Tělesná hmotnost (kg) bude měřena ve dvou různých dnech pomocí duální rentgenové absorbance (DXA)
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertrofie levé komory (hmotnost v gramech)
Časové okno: 1 den
|
Hmotnost levé komory (g) bude měřena echokardiografií srdce
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické stavy, anatomické
- Hypertrofie
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Albuterol
Další identifikační čísla studie
- SAL-STYRKE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .