- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02551276
Stimolazione beta2-adrenergica cronica e ipertrofia muscolare cardiaca e scheletrica
14 marzo 2016 aggiornato da: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Ruolo di 11 settimane di segnalazione beta2-adrenergica e allenamento di resistenza per l'ipertrofia muscolare cardiaca e scheletrica negli uomini
Studi sugli animali hanno dimostrato che l'attivazione del beta2-adrenergico con agonisti selettivi regola il metabolismo proteico e la crescita muscolare nel tessuto muscolare scheletrico e cardiaco.
Questi effetti possono essere mediati dall'attivazione dipendente da cAMP/PKA di diversi siti a valle che modulano la sintesi e la disgregazione delle proteine.
Mentre il ruolo della segnalazione beta2-adrenoceptor è ben descritto negli animali, è inadeguatamente esplorato negli esseri umani.
Lo scopo dello studio è quindi quello di indagare l'effetto della stimolazione beta2-adrenergica cronica (cAMP/PKA-signaling) sull'ipertrofia muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisico attivo
- Non fumatori
- Non asmatici
- Nessuna malattia cronica
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Allergia al farmaco in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Stimolazione beta2-adrenergica con salbutamolo e allenamento di resistenza per 10 settimane
|
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Placebo e allenamento di resistenza per 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipertrofia muscolare scheletrica (massa corporea magra in chilogrammi)
Lasso di tempo: 2 giorni
|
La massa corporea magra (kg) sarà misurata in due giorni diversi mediante Dual X-ray assorbanza (DXA)
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipertrofia ventricolare sinistra (massa in grammi)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La massa ventricolare sinistra (g) sarà misurata mediante ecocardiografia del cuore
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipertrofia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAL-STYRKE
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