- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02551276
Stimulation bêta2-adrénergique chronique et hypertrophie des muscles cardiaques et squelettiques
14 mars 2016 mis à jour par: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Rôle de 11 semaines de signalisation bêta2-adrénergique et d'entraînement en résistance pour l'hypertrophie des muscles cardiaques et squelettiques chez les hommes
Des études chez l'animal ont montré que l'activation des récepteurs bêta2-adrénergiques avec des agonistes sélectifs régule le métabolisme des protéines et la croissance musculaire dans les tissus musculaires squelettiques et cardiaques.
Ces effets peuvent être médiés par l'activation dépendante de l'AMPc/PKA de plusieurs sites en aval qui modulent la synthèse et la dégradation des protéines.
Alors que le rôle de la signalisation des récepteurs bêta2-adrénergiques est bien décrit chez les animaux, il est insuffisamment exploré chez les humains.
Le but de l'étude est donc d'étudier l'effet de la stimulation bêta2-adrénergique chronique (signalisation AMPc/PKA) sur l'hypertrophie musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Physique actif
- Non-fumeurs
- Non-asthmatiques
- Pas de maladies chroniques
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Allergie au médicament à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Stimulation bêta2-adrénergique avec salbutamol et entraînement en résistance pendant 10 semaines
|
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Comparateur placebo: Contrôle
Placebo et entraînement en résistance pendant 10 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertrophie des muscles squelettiques (masse corporelle maigre en kilogrammes)
Délai: 2 jours
|
La masse corporelle maigre (kg) sera mesurée à deux jours différents par double absorbance des rayons X (DXA)
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypertrophie ventriculaire gauche (masse en grammes)
Délai: Un jour
|
La masse ventriculaire gauche (g) sera mesurée par échocardiographie du cœur
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Première publication (Estimation)
16 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypertrophie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- SAL-STYRKE
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